- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05175976
Bezpečnost pacientů na operačním sále: Implementace Helsinské deklarace na Ukrajině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena od května 2021 do září 2021 v ukrajinských nemocnicích. Návrh studie byl schválen etickou komisí na Bogomolets National Medical University. Průzkum byl proveden vyplněním standardního formuláře Google. Odkaz na průzkum byl distribuován na oficiální stránce Asociace anesteziologů Ukrajiny, prostřednictvím sociálních sítí Facebook a Instagram na oficiálních stránkách Kliniky chirurgie, anesteziologie a intenzivní medicíny Institutu postgraduálního vzdělávání NMU. O.O. Ctitelé. Průzkumu se zúčastnilo celkem 174 respondentů.
Pro provedení průzkumu jsme vytvořili dotazník o 24 položkách. Dotazník byl navržen tak, aby zajistil dostatečný sběr dat od respondentů o demografii, informovanosti o Deklaraci a používání v každodenní praxi v ní doporučených opatření na podporu bezpečnosti pacientů. Struktura dotazníku však umožnila lidem jej vyplnit v krátkém čase. Respondentům jsme také poskytli popisnější a podrobnější odpovědi na některé otázky, pokud si to přáli. Průzkum byl proveden v ukrajinštině. K účasti na průzkumu byli přizváni praktici-anesteziologové, ale i vedoucí oddělení, zaměstnanci oddělení.
Výsledky průzkumu byly importovány do tabulky Microsoft Excel pro další analýzu. Pro demografická data a číselné odpovědi na jednotlivé otázky byla použita jednoduchá popisná statistika. Odpovědi, které obsahovaly volný text, byly seskupeny podle tématu pomocí jednoduchých kvalitativních technik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Bogomolets NMU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zkušení anesteziologové
Kritéria vyloučení:
- anesteziologové mimo praxi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důsledky Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v nemocnici
Časové okno: 2 měsíce
|
Důsledky Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v nemocnici
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití klinických protokolů
Časové okno: 2 měsíce
|
Použití klinických protokolů
|
2 měsíce
|
|
Vedení záznamů o komplikacích anestezie
Časové okno: 2 měsíce
|
Vedení záznamů o komplikacích anestezie
|
2 měsíce
|
|
Použití kontrolního seznamu bezpečné chirurgie WHO
Časové okno: 2 měsíce
|
Použití kontrolního seznamu bezpečné chirurgie WHO
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- K44YB21yi7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .