- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05175976
Patientsikkerhed på operationsstuen: Implementering af Helsinki-erklæringen i Ukraine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse blev udført fra maj 2021 til september 2021 på de ukrainske hospitaler. Undersøgelsesdesignet blev godkendt af den etiske komité ved Bogomolets National Medical University. Undersøgelsen blev gennemført ved at udfylde en standard Google-formular. Linket til undersøgelsen blev distribueret på den officielle side for Association of Anesthesiologists of Ukraine via sociale netværk Facebook og Instagram på de officielle websider for afdelingen for kirurgi, anæstesiologi og intensiv pleje af Instituttet for Postgraduate Education of NMU. O.O. Tilbedere. I alt 174 respondenter deltog i undersøgelsen.
For at gennemføre undersøgelsen lavede vi et spørgeskema med 24 emner. Spørgeskemaet var designet til at sikre tilstrækkelig indsamling af data fra respondenterne om demografi, kendskab til erklæringen og anvendelse i den daglige praksis af de foranstaltninger, der anbefales i den for at fremme patientsikkerheden. Spørgeskemaets struktur gjorde det dog muligt for folk at udfylde det på kort tid. Vi gav også respondenterne mere beskrivende og detaljerede svar på nogle spørgsmål, hvis de ønskede det. Undersøgelsen blev udført på ukrainsk. Praktiserende læger-anæstesilæger samt afdelingsledere, ansatte på afdelinger blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsesresultaterne blev importeret til et Microsoft Excel-regneark til yderligere analyse. Simpel beskrivende statistik blev brugt til demografiske data og numeriske svar på individuelle spørgsmål. Svarene, som inkluderede den frie tekst, blev grupperet efter emne ved hjælp af simple kvalitative teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- erfarne anæstesiologer
Ekskluderingskriterier:
- anæstesilæger ude af praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implikationen af Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed på hospitalet
Tidsramme: 2 måneder
|
Implikationen af Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed på hospitaler
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af kliniske protokoller
Tidsramme: 2 måneder
|
Brug af kliniske protokoller
|
2 måneder
|
|
At føre optegnelser over anæstesikomplikationer
Tidsramme: 2 måneder
|
At føre optegnelser over anæstesikomplikationer
|
2 måneder
|
|
Brugen af WHO's tjekliste for sikker kirurgi
Tidsramme: 2 måneder
|
Brugen af WHO's tjekliste for sikker kirurgi
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K44YB21yi7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .