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Sicurezza del paziente in sala operatoria: attuazione della Dichiarazione di Helsinki in Ucraina

28 dicembre 2021 aggiornato da: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Alo studio per valutare l'attuazione dei componenti della Dichiarazione di Helsinki negli ospedali ucraini, nonché altre misure di sicurezza durante gli interventi chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Uno studio è stato condotto da maggio 2021 a settembre 2021 presso gli ospedali ucraini. Il disegno dello studio è stato approvato dal Comitato Etico della Bogomolets National Medical University. Il sondaggio è stato condotto compilando un modulo standard di Google. Il link al sondaggio è stato distribuito sulla pagina ufficiale dell'Associazione degli Anestesisti dell'Ucraina, attraverso i social network Facebook e Instagram sulle pagine web ufficiali del Dipartimento di Chirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva dell'Istituto di Formazione Post-Laurea di NMU. O.O. Adoratori. Un totale di 174 intervistati hanno preso parte al sondaggio.

Per condurre il sondaggio, abbiamo formato un questionario di 24 elementi. Il questionario è stato concepito per garantire una raccolta sufficiente di dati da parte degli intervistati sui dati demografici, la conoscenza della Dichiarazione e l'uso nella pratica quotidiana delle misure in essa raccomandate per promuovere la sicurezza del paziente. Tuttavia, la struttura del questionario ha permesso alle persone di compilarlo in breve tempo. Abbiamo anche fornito agli intervistati risposte più descrittive e dettagliate ad alcune domande, se lo desideravano. Il sondaggio è stato condotto in ucraino. Sono stati invitati a partecipare al sondaggio medici-anestesisti, nonché capi di dipartimento, dipendenti di dipartimento.

I risultati del sondaggio sono stati importati in un foglio di calcolo di Microsoft Excel per ulteriori analisi. Per i dati demografici e le risposte numeriche alle singole domande sono state utilizzate semplici statistiche descrittive. Le risposte, che includevano il testo libero, sono state raggruppate per argomento utilizzando semplici tecniche qualitative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets NMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati intervistati anestesisti esperti della maggior parte delle regioni dell'Ucraina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anestesisti esperti

Criteri di esclusione:

  • anestesisti fuori pratica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'implicazione della Dichiarazione di Helsinki sulla Sicurezza del Paziente in ospedale
Lasso di tempo: Due mesi
Le implicazioni della Dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza del paziente in ospedale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso di protocolli clinici
Lasso di tempo: Due mesi
L'uso di protocolli clinici
Due mesi
Tenere registri delle complicanze dell'anestesia
Lasso di tempo: Due mesi
Tenere registri delle complicanze dell'anestesia
Due mesi
L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
Lasso di tempo: Due mesi
L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K44YB21yi7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi di sicurezza

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