- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175976
Sicurezza del paziente in sala operatoria: attuazione della Dichiarazione di Helsinki in Ucraina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio è stato condotto da maggio 2021 a settembre 2021 presso gli ospedali ucraini. Il disegno dello studio è stato approvato dal Comitato Etico della Bogomolets National Medical University. Il sondaggio è stato condotto compilando un modulo standard di Google. Il link al sondaggio è stato distribuito sulla pagina ufficiale dell'Associazione degli Anestesisti dell'Ucraina, attraverso i social network Facebook e Instagram sulle pagine web ufficiali del Dipartimento di Chirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva dell'Istituto di Formazione Post-Laurea di NMU. O.O. Adoratori. Un totale di 174 intervistati hanno preso parte al sondaggio.
Per condurre il sondaggio, abbiamo formato un questionario di 24 elementi. Il questionario è stato concepito per garantire una raccolta sufficiente di dati da parte degli intervistati sui dati demografici, la conoscenza della Dichiarazione e l'uso nella pratica quotidiana delle misure in essa raccomandate per promuovere la sicurezza del paziente. Tuttavia, la struttura del questionario ha permesso alle persone di compilarlo in breve tempo. Abbiamo anche fornito agli intervistati risposte più descrittive e dettagliate ad alcune domande, se lo desideravano. Il sondaggio è stato condotto in ucraino. Sono stati invitati a partecipare al sondaggio medici-anestesisti, nonché capi di dipartimento, dipendenti di dipartimento.
I risultati del sondaggio sono stati importati in un foglio di calcolo di Microsoft Excel per ulteriori analisi. Per i dati demografici e le risposte numeriche alle singole domande sono state utilizzate semplici statistiche descrittive. Le risposte, che includevano il testo libero, sono state raggruppate per argomento utilizzando semplici tecniche qualitative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kyiv, Ucraina
- Bogomolets NMU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anestesisti esperti
Criteri di esclusione:
- anestesisti fuori pratica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'implicazione della Dichiarazione di Helsinki sulla Sicurezza del Paziente in ospedale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Le implicazioni della Dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza del paziente in ospedale
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'uso di protocolli clinici
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'uso di protocolli clinici
|
Due mesi
|
|
Tenere registri delle complicanze dell'anestesia
Lasso di tempo: Due mesi
|
Tenere registri delle complicanze dell'anestesia
|
Due mesi
|
|
L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- K44YB21yi7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi di sicurezza
-
BeiGeneCompletatoTumori solidi localmente avanzati o metastatici per la Fase 1, Escalation di dose e Fase 2 di Safety Lead-in | HNSCC per l'espansione della dose di Fase 2 | NSCLC per l'Espansione della Dose di Fase 2Spagna, Italia, Stati Uniti, Francia, Australia, Corea del Sud