- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175976
Seguridad del paciente en el quirófano: implementación de la Declaración de Helsinki en Ucrania
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio desde mayo de 2021 hasta septiembre de 2021 en los hospitales de Ucrania. El diseño del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Médica Nacional de Bogomolets. La encuesta se realizó completando un formulario estándar de Google. El enlace a la encuesta se distribuyó en la página oficial de la Asociación de Anestesiólogos de Ucrania, a través de las redes sociales Facebook e Instagram en las páginas web oficiales del Departamento de Cirugía, Anestesiología y Cuidados Intensivos del Instituto de Educación de Posgrado de NMU. O.O. Adoradores. Un total de 174 encuestados participaron en la encuesta.
Para realizar la encuesta, conformamos un cuestionario de 24 ítems. El cuestionario fue diseñado para asegurar una recopilación suficiente de datos de los encuestados sobre demografía, conocimiento de la Declaración y el uso en la práctica diaria de las medidas recomendadas en ella para promover la seguridad del paciente. Sin embargo, la estructura del cuestionario permitió que las personas lo llenaran en poco tiempo. También proporcionamos a los encuestados respuestas más descriptivas y detalladas a algunas preguntas si así lo deseaban. La encuesta se realizó en ucraniano. Se invitó a participar en la encuesta a médicos anestesiólogos, así como a jefes de departamento, empleados de departamentos.
Los resultados de la encuesta se importaron a una hoja de cálculo de Microsoft Excel para su posterior análisis. Se utilizaron estadísticas descriptivas simples para datos demográficos y respuestas numéricas a preguntas individuales. Las respuestas, que incluían el texto libre, se agruparon por temas utilizando técnicas cualitativas simples.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- Bogomolets NMU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesiólogos experimentados
Criterio de exclusión:
- anestesiólogos fuera de práctica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La implicación de la Declaración de Helsinki sobre Seguridad del Paciente en el hospital
Periodo de tiempo: 2 meses
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La implicación de la Declaración de Helsinki sobre la Seguridad del Paciente en el hospital
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de protocolos clínicos.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El uso de protocolos clínicos.
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2 meses
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Mantener registros de las complicaciones de la anestesia.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Mantener registros de las complicaciones de la anestesia.
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2 meses
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El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
Periodo de tiempo: 2 meses
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El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
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- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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