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Seguridad del paciente en el quirófano: implementación de la Declaración de Helsinki en Ucrania

28 de diciembre de 2021 actualizado por: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Un estudio para evaluar la implementación de los componentes de la Declaración de Helsinki en los hospitales de Ucrania, así como otras medidas de seguridad durante las cirugías.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realizó un estudio desde mayo de 2021 hasta septiembre de 2021 en los hospitales de Ucrania. El diseño del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Médica Nacional de Bogomolets. La encuesta se realizó completando un formulario estándar de Google. El enlace a la encuesta se distribuyó en la página oficial de la Asociación de Anestesiólogos de Ucrania, a través de las redes sociales Facebook e Instagram en las páginas web oficiales del Departamento de Cirugía, Anestesiología y Cuidados Intensivos del Instituto de Educación de Posgrado de NMU. O.O. Adoradores. Un total de 174 encuestados participaron en la encuesta.

Para realizar la encuesta, conformamos un cuestionario de 24 ítems. El cuestionario fue diseñado para asegurar una recopilación suficiente de datos de los encuestados sobre demografía, conocimiento de la Declaración y el uso en la práctica diaria de las medidas recomendadas en ella para promover la seguridad del paciente. Sin embargo, la estructura del cuestionario permitió que las personas lo llenaran en poco tiempo. También proporcionamos a los encuestados respuestas más descriptivas y detalladas a algunas preguntas si así lo deseaban. La encuesta se realizó en ucraniano. Se invitó a participar en la encuesta a médicos anestesiólogos, así como a jefes de departamento, empleados de departamentos.

Los resultados de la encuesta se importaron a una hoja de cálculo de Microsoft Excel para su posterior análisis. Se utilizaron estadísticas descriptivas simples para datos demográficos y respuestas numéricas a preguntas individuales. Las respuestas, que incluían el texto libre, se agruparon por temas utilizando técnicas cualitativas simples.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

176

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kyiv, Ucrania
        • Bogomolets NMU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se entrevistó a anestesiólogos experimentados de la mayoría de las regiones de Ucrania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesiólogos experimentados

Criterio de exclusión:

  • anestesiólogos fuera de práctica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La implicación de la Declaración de Helsinki sobre Seguridad del Paciente en el hospital
Periodo de tiempo: 2 meses
La implicación de la Declaración de Helsinki sobre la Seguridad del Paciente en el hospital
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de protocolos clínicos.
Periodo de tiempo: 2 meses
El uso de protocolos clínicos.
2 meses
Mantener registros de las complicaciones de la anestesia.
Periodo de tiempo: 2 meses
Mantener registros de las complicaciones de la anestesia.
2 meses
El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
Periodo de tiempo: 2 meses
El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K44YB21yi7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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