- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05175976
Безопасность пациентов в операционной: имплементация Хельсинкской декларации в Украине
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование проводилось с мая 2021 года по сентябрь 2021 года в больницах Украины. Дизайн исследования одобрен Этическим комитетом Национального медицинского университета имени Богомольца. Опрос проводился путем заполнения стандартной формы Google. Ссылка на опрос была распространена на официальной странице Ассоциации анестезиологов Украины, через социальные сети Facebook и Instagram на официальных страницах кафедры хирургии, анестезиологии и реаниматологии Института последипломного образования НМУ. О.О. Поклонники. Всего в опросе приняли участие 174 респондента.
Для проведения опроса мы сформировали анкету из 24 пунктов. Анкета была разработана для обеспечения достаточного сбора данных от респондентов по демографии, осведомленности о Декларации и использования в повседневной практике рекомендованных в ней мер для обеспечения безопасности пациентов. Однако структура анкеты позволяла заполнить ее за короткое время. Мы также предоставили респондентам более описательные и подробные ответы на некоторые вопросы, если они того пожелают. Опрос проводился на украинском языке. К участию в опросе были приглашены практические врачи-анестезиологи, а также заведующие отделениями, сотрудники отделений.
Результаты опроса были импортированы в электронную таблицу Microsoft Excel для дальнейшего анализа. Простая описательная статистика использовалась для демографических данных и числовых ответов на отдельные вопросы. Ответы, которые включали свободный текст, были сгруппированы по темам с использованием простых качественных методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets NMU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- опытные анестезиологи
Критерий исключения:
- анестезиологи вне практики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значение Хельсинкской декларации о безопасности пациентов в больнице
Временное ограничение: 2 месяца
|
Значение Хельсинкской декларации о безопасности пациентов в больницах
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование клинических протоколов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Использование клинических протоколов
|
2 месяца
|
Ведение учета осложнений анестезии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Ведение учета осложнений анестезии
|
2 месяца
|
Использование контрольного списка ВОЗ по безопасной хирургии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Использование контрольного списка ВОЗ по безопасной хирургии
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K44YB21yi7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .