- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175976
Pasientsikkerhet på operasjonsrommet: Implementering av Helsinki-erklæringen i Ukraina
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En studie ble utført fra mai 2021 til september 2021 ved de ukrainske sykehusene. Studiedesignet ble godkjent av den etiske komiteen ved Bogomolets National Medical University. Undersøkelsen ble utført ved å fylle ut et standard Google-skjema. Lenken til undersøkelsen ble distribuert på den offisielle siden til Association of Anesthesiologists of Ukraine, gjennom sosiale nettverk Facebook og Instagram på de offisielle nettsidene til Department of Surgery, Anesthesiology and Intensive Care of the Institute of Postgraduate Education of NMU. O.O. Tilbedere. Totalt 174 respondenter deltok i undersøkelsen.
For å gjennomføre undersøkelsen laget vi et spørreskjema med 24 elementer. Spørreskjemaet ble utformet for å sikre tilstrekkelig innsamling av data fra respondentene om demografi, bevissthet om erklæringen og bruk i den daglige praksisen av tiltakene som anbefales i den for å fremme pasientsikkerhet. Strukturen til spørreskjemaet gjorde det imidlertid mulig for folk å fylle det ut på kort tid. Vi ga også respondentene mer beskrivende og detaljerte svar på noen spørsmål hvis de ønsket det. Undersøkelsen ble utført på ukrainsk. Leger-anestesileger, samt avdelingsledere, ansatte ved avdelinger, ble invitert til å delta i undersøkelsen.
Undersøkelsesresultatene ble importert til et Microsoft Excel-regneark for videre analyse. Enkel beskrivende statistikk ble brukt for demografiske data og numeriske svar på enkeltspørsmål. Svarene, som inkluderte friteksten, ble gruppert etter emne ved hjelp av enkle kvalitative teknikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets NMU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- erfarne anestesileger
Ekskluderingskriterier:
- anestesileger ute av praksis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implikasjonen av Helsingfors-erklæringen om pasientsikkerhet på sykehuset
Tidsramme: 2 måneder
|
Implikasjonen av Helsingfors-erklæringen om pasientsikkerhet på sykehus
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av kliniske protokoller
Tidsramme: 2 måneder
|
Bruk av kliniske protokoller
|
2 måneder
|
Føre journal over anestesikomplikasjoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Føre journal over anestesikomplikasjoner
|
2 måneder
|
Bruken av WHOs sjekkliste for sikker kirurgi
Tidsramme: 2 måneder
|
Bruken av WHOs sjekkliste for sikker kirurgi
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K44YB21yi7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sikkerhetsproblemer
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt