- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05175976
Patientensicherheit im Operationssaal: Umsetzung der Helsinki-Erklärung in der Ukraine
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Studie wurde von Mai 2021 bis September 2021 in den ukrainischen Krankenhäusern durchgeführt. Das Studiendesign wurde von der Ethikkommission der Bogomolets National Medical University genehmigt. Die Umfrage wurde durch Ausfüllen eines Standard-Google-Formulars durchgeführt. Der Link zur Umfrage wurde auf der offiziellen Seite des Verbandes der Anästhesisten der Ukraine, über die sozialen Netzwerke Facebook und Instagram auf den offiziellen Webseiten der Abteilung für Chirurgie, Anästhesiologie und Intensivmedizin des Instituts für postgraduale Ausbildung der NMU verbreitet. O.O. Gläubige. Insgesamt nahmen 174 Befragte an der Umfrage teil.
Zur Durchführung der Umfrage haben wir einen Fragebogen mit 24 Items zusammengestellt. Der Fragebogen wurde entwickelt, um eine ausreichende Erhebung von Daten der Befragten zu demografischen Merkmalen, zur Bekanntheit der Erklärung und zur Anwendung der darin empfohlenen Maßnahmen zur Förderung der Patientensicherheit in der täglichen Praxis sicherzustellen. Die Struktur des Fragebogens ermöglichte es den Teilnehmern jedoch, ihn in kurzer Zeit auszufüllen. Auf Wunsch gaben wir den Befragten auch aussagekräftigere und detailliertere Antworten auf einige Fragen. Die Umfrage wurde auf Ukrainisch durchgeführt. Zur Teilnahme an der Umfrage wurden sowohl praktizierende Anästhesisten als auch Abteilungsleiter und Mitarbeiter der Abteilungen eingeladen.
Die Umfrageergebnisse wurden zur weiteren Analyse in eine Microsoft Excel-Tabelle importiert. Für demografische Daten und numerische Antworten auf einzelne Fragen wurden einfache deskriptive Statistiken verwendet. Die Antworten, zu denen auch der Freitext gehörte, wurden mithilfe einfacher qualitativer Techniken nach Themen gruppiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfahrene Anästhesisten
Ausschlusskriterien:
- Anästhesisten aus der Praxis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkungen der Helsinki-Erklärung auf die Patientensicherheit im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Auswirkungen der Helsinki-Erklärung auf die Patientensicherheit im Krankenhaus
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung klinischer Protokolle
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Verwendung klinischer Protokolle
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2 Monate
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Führen Sie Aufzeichnungen über Anästhesiekomplikationen
Zeitfenster: 2 Monate
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Führen Sie Aufzeichnungen über Anästhesiekomplikationen
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2 Monate
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Die Verwendung der WHO-Checkliste für sichere Chirurgie
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Verwendung der WHO-Checkliste für sichere Chirurgie
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- K44YB21yi7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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