- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05175976
Sécurité des patients en salle d'opération : mise en œuvre de la déclaration d'Helsinki en Ukraine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude a été menée de mai 2021 à septembre 2021 dans les hôpitaux ukrainiens. La conception de l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université nationale de médecine de Bogomolets. L'enquête a été menée en remplissant un formulaire Google standard. Le lien vers l'enquête a été diffusé sur la page officielle de l'Association des anesthésiologistes d'Ukraine, via les réseaux sociaux Facebook et Instagram sur les pages Web officielles du Département de chirurgie, d'anesthésiologie et de soins intensifs de l'Institut de formation postdoctorale de la NMU. O.O. Adorateurs. Au total, 174 répondants ont participé à l'enquête.
Pour réaliser l'enquête, nous avons constitué un questionnaire de 24 items. Le questionnaire a été conçu pour assurer une collecte suffisante de données auprès des répondants sur la démographie, la connaissance de la Déclaration et l'utilisation dans la pratique quotidienne des mesures qui y sont recommandées pour promouvoir la sécurité des patients. Cependant, la structure du questionnaire permettait aux gens de le remplir en peu de temps. Nous avons également fourni aux répondants des réponses plus descriptives et détaillées à certaines questions s'ils le souhaitaient. L'enquête a été menée en ukrainien. Des praticiens-anesthésistes, ainsi que des chefs de service, des employés de service, ont été invités à participer à l'enquête.
Les résultats de l'enquête ont été importés dans une feuille de calcul Microsoft Excel pour une analyse plus approfondie. Des statistiques descriptives simples ont été utilisées pour les données démographiques et les réponses numériques aux questions individuelles. Les réponses, qui comprenaient le texte libre, ont été regroupées par sujet à l'aide de techniques qualitatives simples.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- anesthésistes expérimentés
Critère d'exclusion:
- anesthésistes sans pratique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les implications de la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients à l'hôpital
Délai: 2 mois
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Les implications de la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients à l'hôpital
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation de protocoles cliniques
Délai: 2 mois
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L'utilisation de protocoles cliniques
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2 mois
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Tenir des registres des complications de l'anesthésie
Délai: 2 mois
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Tenir des registres des complications de l'anesthésie
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2 mois
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L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
Délai: 2 mois
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L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K44YB21yi7
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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