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Sécurité des patients en salle d'opération : mise en œuvre de la déclaration d'Helsinki en Ukraine

28 décembre 2021 mis à jour par: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Al'étude pour évaluer la mise en œuvre des composantes de la Déclaration d'Helsinki dans les hôpitaux ukrainiens, ainsi que d'autres mesures de sécurité lors des interventions chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une étude a été menée de mai 2021 à septembre 2021 dans les hôpitaux ukrainiens. La conception de l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université nationale de médecine de Bogomolets. L'enquête a été menée en remplissant un formulaire Google standard. Le lien vers l'enquête a été diffusé sur la page officielle de l'Association des anesthésiologistes d'Ukraine, via les réseaux sociaux Facebook et Instagram sur les pages Web officielles du Département de chirurgie, d'anesthésiologie et de soins intensifs de l'Institut de formation postdoctorale de la NMU. O.O. Adorateurs. Au total, 174 répondants ont participé à l'enquête.

Pour réaliser l'enquête, nous avons constitué un questionnaire de 24 items. Le questionnaire a été conçu pour assurer une collecte suffisante de données auprès des répondants sur la démographie, la connaissance de la Déclaration et l'utilisation dans la pratique quotidienne des mesures qui y sont recommandées pour promouvoir la sécurité des patients. Cependant, la structure du questionnaire permettait aux gens de le remplir en peu de temps. Nous avons également fourni aux répondants des réponses plus descriptives et détaillées à certaines questions s'ils le souhaitaient. L'enquête a été menée en ukrainien. Des praticiens-anesthésistes, ainsi que des chefs de service, des employés de service, ont été invités à participer à l'enquête.

Les résultats de l'enquête ont été importés dans une feuille de calcul Microsoft Excel pour une analyse plus approfondie. Des statistiques descriptives simples ont été utilisées pour les données démographiques et les réponses numériques aux questions individuelles. Les réponses, qui comprenaient le texte libre, ont été regroupées par sujet à l'aide de techniques qualitatives simples.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

176

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets NMU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des anesthésistes expérimentés de la plupart des régions d'Ukraine ont été interrogés.

La description

Critère d'intégration:

  • anesthésistes expérimentés

Critère d'exclusion:

  • anesthésistes sans pratique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les implications de la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients à l'hôpital
Délai: 2 mois
Les implications de la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients à l'hôpital
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de protocoles cliniques
Délai: 2 mois
L'utilisation de protocoles cliniques
2 mois
Tenir des registres des complications de l'anesthésie
Délai: 2 mois
Tenir des registres des complications de l'anesthésie
2 mois
L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
Délai: 2 mois
L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K44YB21yi7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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