- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175976
Segurança do paciente na sala de cirurgia: implementação da Declaração de Helsinki na Ucrânia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo foi realizado de maio de 2021 a setembro de 2021 nos hospitais ucranianos. O desenho do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Bogomolets National Medical University. A pesquisa foi realizada por meio do preenchimento de um formulário padrão do Google. O link para a pesquisa foi distribuído na página oficial da Associação de Anestesiologistas da Ucrânia, por meio das redes sociais Facebook e Instagram nas páginas oficiais do Departamento de Cirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva do Instituto de Pós-Graduação da NMU. O.O. Adoradores. Um total de 174 entrevistados participaram da pesquisa.
Para realizar a pesquisa, formamos um questionário de 24 itens. O questionário foi elaborado para garantir a coleta suficiente de dados dos entrevistados sobre dados demográficos, conhecimento da Declaração e uso na prática diária das medidas nela recomendadas para promover a segurança do paciente. No entanto, a estrutura do questionário permitiu que as pessoas o preenchessem em pouco tempo. Também fornecemos aos entrevistados respostas mais descritivas e detalhadas a algumas perguntas, se assim o desejassem. A pesquisa foi realizada em ucraniano. Médicos-anestesiologistas, bem como chefes de departamentos, funcionários de departamentos, foram convidados a participar da pesquisa.
Os resultados da pesquisa foram importados para uma planilha do Microsoft Excel para posterior análise. Estatísticas descritivas simples foram usadas para dados demográficos e respostas numéricas para perguntas individuais. As respostas, que incluíam o texto livre, foram agrupadas por tópicos usando técnicas qualitativas simples.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyiv, Ucrânia
- Bogomolets NMU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anestesiologistas experientes
Critério de exclusão:
- anestesiologistas fora de prática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A implicação da Declaração de Helsinque sobre a Segurança do Paciente no hospital
Prazo: 2 meses
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A implicação da Declaração de Helsinque sobre a Segurança do Paciente no hospital
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso de protocolos clínicos
Prazo: 2 meses
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O uso de protocolos clínicos
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2 meses
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Manter registros de complicações anestésicas
Prazo: 2 meses
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Manter registros de complicações anestésicas
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2 meses
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O uso da lista de verificação de cirurgia segura da OMS
Prazo: 2 meses
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O uso da lista de verificação de cirurgia segura da OMS
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
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- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K44YB21yi7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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