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Segurança do paciente na sala de cirurgia: implementação da Declaração de Helsinki na Ucrânia

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Um estudo para avaliar a implementação dos componentes da Declaração de Helsinki em hospitais ucranianos, bem como outras medidas de segurança durante as cirurgias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um estudo foi realizado de maio de 2021 a setembro de 2021 nos hospitais ucranianos. O desenho do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Bogomolets National Medical University. A pesquisa foi realizada por meio do preenchimento de um formulário padrão do Google. O link para a pesquisa foi distribuído na página oficial da Associação de Anestesiologistas da Ucrânia, por meio das redes sociais Facebook e Instagram nas páginas oficiais do Departamento de Cirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva do Instituto de Pós-Graduação da NMU. O.O. Adoradores. Um total de 174 entrevistados participaram da pesquisa.

Para realizar a pesquisa, formamos um questionário de 24 itens. O questionário foi elaborado para garantir a coleta suficiente de dados dos entrevistados sobre dados demográficos, conhecimento da Declaração e uso na prática diária das medidas nela recomendadas para promover a segurança do paciente. No entanto, a estrutura do questionário permitiu que as pessoas o preenchessem em pouco tempo. Também fornecemos aos entrevistados respostas mais descritivas e detalhadas a algumas perguntas, se assim o desejassem. A pesquisa foi realizada em ucraniano. Médicos-anestesiologistas, bem como chefes de departamentos, funcionários de departamentos, foram convidados a participar da pesquisa.

Os resultados da pesquisa foram importados para uma planilha do Microsoft Excel para posterior análise. Estatísticas descritivas simples foram usadas para dados demográficos e respostas numéricas para perguntas individuais. As respostas, que incluíam o texto livre, foram agrupadas por tópicos usando técnicas qualitativas simples.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

176

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kyiv, Ucrânia
        • Bogomolets NMU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anestesiologistas experientes da maioria das regiões da Ucrânia foram entrevistados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesiologistas experientes

Critério de exclusão:

  • anestesiologistas fora de prática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A implicação da Declaração de Helsinque sobre a Segurança do Paciente no hospital
Prazo: 2 meses
A implicação da Declaração de Helsinque sobre a Segurança do Paciente no hospital
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso de protocolos clínicos
Prazo: 2 meses
O uso de protocolos clínicos
2 meses
Manter registros de complicações anestésicas
Prazo: 2 meses
Manter registros de complicações anestésicas
2 meses
O uso da lista de verificação de cirurgia segura da OMS
Prazo: 2 meses
O uso da lista de verificação de cirurgia segura da OMS
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K44YB21yi7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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