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腱板修復患者における筋膜リリース法の急性影響

2021年12月15日 更新者:Tuğçe Çoban、Gazi University

関節鏡視下腱板修復術を受けた患者における筋膜技術の急性効果の調査:ランダム化比較試験

この研究は、関節鏡視下腱板修復術を受けた患者の痛み、可動域、上肢の機能レベル、および運動恐怖症に対する筋膜技術の急性効果を調査するために計画されました。関節鏡視下腱板修復術を受けた30人のボランティアが研究に参加しました。 個人はランダムに 2 つのグループに分けられました。 古典的な理学療法グループにはホットパック、干渉電流、運動プログラムが適用されましたが、治療グループには古典的な理学療法プログラムに加えて筋膜リリース技術が週2回のセッションで2週間適用されました。 個人の痛みの重症度はVisual Analog Scale、ゴニオメーターによる可動域、SPADIによる機能レベル、治療前後のTampa Kinesiophobia Scaleによる運動恐怖症、および治療後のVisual Analogue Scaleによる満足度を評価した。

調査の概要

詳細な説明

腱板(RC)断裂は、肩の痛み、筋力低下、肩可動域(ROM)および機能の低下を引き起こす原因となります。RC断裂の初期治療は保存療法です。 保存的治療が不十分な場合には、外科的選択肢が優先されます。 手術では、開腹修復、ミニ開腹修復、および関節鏡視下修復が使用される場合があります。 近年では、他の外科的選択肢よりも痛み、入院期間、合併症が少ないため、主に関節鏡視下修復術が好まれてきました。 術後のリハビリテーションプログラムは、手術の成功の重要な要素です。 このプログラムの目的は、患者さんの痛みを軽減し、ROMを増加させ、機能レベルと日常生活活動を改善することです。筋膜は全身を取り囲む単位結合組織構造であり、内臓筋膜、表層筋膜、深部筋膜の3つのグループに分けられます。筋膜組織は、感情状態、怪我、外科的介入などのいくつかの理由により、さまざまな影響を受けます。 手術による炎症により、筋膜組織が制限される可能性があります。 炎症は結合組織の機械的特性を変化させ、癒着を引き起こし、最終的には硬直を引き起こします。 それにより筋膜表面間の滑りが減少し、ROMと機能が低下します。 制限された筋膜組織を解放するには、いくつかの筋膜技術が使用されます。 そのテクニックのひとつが筋膜リリーステクニックです。 筋膜技術は、痛みの軽減、ROM、機能レベルの向上に効果があります。 知られているように、関節鏡視下 RC 修復を受けた患者の痛み、ROM、および機能に対する筋膜リリース技術の効果を調査するための研究は文献にありません。 したがって、この研究は、関節鏡視下腱板修復術を受けた患者の痛み、ROM、機能レベル、運動恐怖症に対する筋膜リリース法の急性効果を調査するために計画されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara、Dumlupınar, Çubuk、七面鳥、06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 患者は少なくとも6週間の手術後に関節鏡視下腱板修復術を受けた

除外基準:

  • 頸椎椎間板症
  • 変形性肩関節症
  • 上肢の骨折または腫瘍
  • 癒着性関節包炎
  • 肩の不安定性
  • 胸郭出口症候群
  • 神経学的または精神的な問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
従来の理学療法
対照群の個体には、座位でホットパックを20分間適用し、鎮痛効果を得るために、手術した肩の前部、後部、上部および下部に100Hzの一定周波数で干渉電流を適用した。 電流をゆっくりと増加させることにより、電流の量は患者が耐えられる程度に調整されました。
実験的:介入グループ
従来の理学療法と筋膜リリース
対照群の個体には、座位でホットパックを20分間適用し、鎮痛効果を得るために、手術した肩の前部、後部、上部および下部に100Hzの一定周波数で干渉電流を適用した。 電流をゆっくりと増加させることにより、電流の量は患者が耐えられる程度に調整されました。
筋膜リリース技術は、対照群のプログラムとは別に、治療群の患者にも適用されました。 この技術は、組織の緩みと解放が感じられるまで、頸部、胸腰、上肢領域に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠:治療前に、安静時、活動中、夜間の痛みの重症度をVASを使用して評価しました。線の始点は「痛みなし」、終点は「耐えられない痛み」を10cmの水平線で表した。
痛みは不快な感覚であり、感情的な経験です。
治療前に、安静時、活動中、夜間の痛みの重症度をVASを使用して評価しました。線の始点は「痛みなし」、終点は「耐えられない痛み」を10cmの水平線で表した。
痛みの程度
時間枠:治療後、安静時、活動中、夜間の痛みの重症度をVASを使用して評価しました。線の始点は「痛みなし」、終点は「耐えられない痛み」を10cmの水平線で表した。
痛みは不快な感覚であり、感情的な経験です。
治療後、安静時、活動中、夜間の痛みの重症度をVASを使用して評価しました。線の始点は「痛みなし」、終点は「耐えられない痛み」を10cmの水平線で表した。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:治療前に、仰臥位でユニバーサルゴニオメーターを使用して、個人の能動的屈曲、外転、内部および外部ROMを評価しました。
可動域は動きの測定値です。
治療前に、仰臥位でユニバーサルゴニオメーターを使用して、個人の能動的屈曲、外転、内部および外部ROMを評価しました。
関節可動域
時間枠:治療後、仰臥位でユニバーサルゴニオメーターを使用して、個人の能動的屈曲、外転、内部および外部ROMを評価しました。
可動域は動きの測定値です。
治療後、仰臥位でユニバーサルゴニオメーターを使用して、個人の能動的屈曲、外転、内部および外部ROMを評価しました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能レベル
時間枠:治療前にSPADIを用いて、痛みの程度を判定する5項目と障害の程度を判定する8項目の計13項目からなる機能レベルを評価しました。
機能レベルは、治療前後の肩の痛みと障害指数(SPADI)によって評価されました。
治療前にSPADIを用いて、痛みの程度を判定する5項目と障害の程度を判定する8項目の計13項目からなる機能レベルを評価しました。
動くことへの恐怖
時間枠:この尺度は、仕事関連活動における負傷または再負傷および恐怖回避に関する 17 の質問で構成されています。治療後のスケールには4点リッカートシステムが使用されます。
運動恐怖症は、治療前後に TAMPA Kinesiophobia Scale によって評価されました。
この尺度は、仕事関連活動における負傷または再負傷および恐怖回避に関する 17 の質問で構成されています。治療後のスケールには4点リッカートシステムが使用されます。
患者満足度
時間枠:受けた治療に対する満足度を判断するため、患者には治療後にVASを用いて0(全く満足していない)から10(非常に満足)までのスコアを付けてもらった。
治療後の患者の満足度はVASによって評価されました。
受けた治療に対する満足度を判断するため、患者には治療後にVASを用いて0(全く満足していない)から10(非常に満足)までのスコアを付けてもらった。
機能レベル
時間枠:治療後はSPADIを用いて、痛みの程度を判断する5項目と障害の程度を判断する8項目の計13項目からなる機能レベルを評価しました。
機能レベルは、治療前後の肩の痛みと障害指数(SPADI)によって評価されました。
治療後はSPADIを用いて、痛みの程度を判断する5項目と障害の程度を判断する8項目の計13項目からなる機能レベルを評価しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月3日

一次修了 (実際)

2018年7月9日

研究の完了 (実際)

2018年7月23日

試験登録日

最初に提出

2021年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月15日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FON 2017/71

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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