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Akute Auswirkungen der Faszienfreisetzungstechnik bei Patienten mit Rotatorenmanschettenreparatur

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Tuğçe Çoban, Gazi University

Die Untersuchung akuter Auswirkungen der Faszientechnik bei Patienten mit arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die akuten Auswirkungen der Faszientechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionsniveau der oberen Extremitäten und Kinesiophobie bei Personen mit arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur zu untersuchen. In die Studie wurden 30 Freiwillige mit einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur einbezogen. Die Personen wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Während in der klassischen Physiotherapiegruppe Wärmepackungen, Interferenzstrom und ein Übungsprogramm angewendet wurden, wurde in der Behandlungsgruppe zusätzlich zum klassischen Physiotherapieprogramm die Faszien-Release-Technik für 2 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche angewendet. Die Schwere der Schmerzen wurde anhand der visuellen Analogskala, der Bewegungsbereich anhand des Goniometers, das Funktionsniveau anhand der SPADI, die Kinesiophobie anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala vor und nach der Behandlung und der Grad der Zufriedenheit anhand der visuellen Analogskala nach der Behandlung beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Ruptur der Rotatorenmanschette (RC) ist die Ursache für Schulterschmerzen, Muskelschwäche, eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Schulter (ROM) und Funktion. Die anfängliche Behandlung einer RC-Ruptur ist eine konservative Behandlung. Wenn eine konservative Behandlung nicht ausreicht, wird die chirurgische Option bevorzugt. In der Chirurgie können offene, minioffene und arthroskopische Reparaturen eingesetzt werden. In den letzten Jahren hat sich die arthroskopische Reparatur aufgrund der geringeren Schmerzen, der Krankenhausaufenthaltsdauer und der geringeren Komplikationen im Vergleich zu anderen chirurgischen Optionen durchgesetzt. Das postoperative Rehabilitationsprogramm ist ein wichtiger Bestandteil des chirurgischen Erfolgs. Das Ziel dieses Programms besteht darin, Schmerzen zu lindern, den Bewegungsspielraum zu erhöhen und das Funktionsniveau und die täglichen Lebensaktivitäten der Patienten zu verbessern. Faszien sind eine einheitliche Bindegewebsstruktur, die den gesamten Körper umgibt und in drei Gruppen unterteilt ist: viszerale Faszien, oberflächliche Faszien und tiefe Faszien .Fasziengewebe ist aus verschiedenen Gründen unterschiedlich betroffen, z. B. aufgrund des emotionalen Zustands, einer Verletzung und chirurgischer Eingriffe. Eine Entzündung aufgrund einer Operation kann zu einer Einschränkung des Fasziengewebes führen. Eine Entzündung verändert die mechanischen Eigenschaften des Bindegewebes, verursacht Verklebungen und führt schließlich zu Steifheit. Dadurch wird das Gleiten zwischen den Faszienoberflächen verringert, Bewegungsfreiheit und Funktion nehmen ab. Um das eingeschränkte Fasziengewebe zu lösen, werden verschiedene myofasziale Techniken eingesetzt. Eine dieser Techniken ist die Faszien-Relase-Technik. Myofasziale Techniken haben Auswirkungen auf die Schmerzlinderung, die Verbesserung des Bewegungsspielraums und des Funktionsniveaus. Bekanntlich gibt es in der Literatur keine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Faszienrelase-Technik auf Schmerzen, ROM und Funktion bei Personen mit arthroskopischer RC-Reparatur. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die akuten Auswirkungen der Faszienlösetechnik auf Schmerzen, ROM, Funktionsniveau und Kinesiophobie bei Patienten mit arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Truthahn, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Patienten, die sich nach mindestens sechswöchiger Operation einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • zervikale Diskopathie
  • Arthrose der Schulter
  • Fraktur oder Tumor der oberen Extremität
  • Klebstoff capsulitis
  • Schulterinstabilität
  • Thoracic-outlet-Syndrom
  • neurologische oder psychische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
konventionelle Physiotherapie
Bei Personen der Kontrollgruppe wurde 20 Minuten lang in sitzender Position eine Wärmepackung angelegt und für die analgetische Wirkung wurde Interferenzstrom mit einer konstanten Frequenz von 100 Hz auf den vorderen, hinteren, oberen und unteren Teil der operierten Schulter angewendet. Durch langsames Erhöhen der Stromstärke wurde die Stromdosis so weit angepasst, dass der Patient sie vertragen konnte.
Experimental: Interventionsgruppe
konventionelle Physiotherapie und Faszien-Release
Bei Personen der Kontrollgruppe wurde 20 Minuten lang in sitzender Position eine Wärmepackung angelegt und für die analgetische Wirkung wurde Interferenzstrom mit einer konstanten Frequenz von 100 Hz auf den vorderen, hinteren, oberen und unteren Teil der operierten Schulter angewendet. Durch langsames Erhöhen der Stromstärke wurde die Stromdosis so weit angepasst, dass der Patient sie vertragen konnte.
Zusätzlich zum Kontrollgruppenprogramm wurde bei den Patienten in der Behandlungsgruppe die Faszienfreisetzungstechnik angewendet. Die Technik wurde auf die Bereiche der Halswirbelsäule, der Brustwirbelsäule und der oberen Extremitäten angewendet, bis eine Lockerung und Entspannung des Gewebes zu spüren war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Vor der Behandlung wurde die Schwere der Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht mittels VAS beurteilt. Der Anfangspunkt der Linie zeigte „kein Schmerz“ und der Endpunkt „unerträglicher Schmerz“ anhand einer 10 cm langen horizontalen Linie an.
Schmerz ist ein unangenehmes Gefühl und eine emotionale Erfahrung.
Vor der Behandlung wurde die Schwere der Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht mittels VAS beurteilt. Der Anfangspunkt der Linie zeigte „kein Schmerz“ und der Endpunkt „unerträglicher Schmerz“ anhand einer 10 cm langen horizontalen Linie an.
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Nach der Behandlung wurde die Schwere der Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht mittels VAS beurteilt. Der Anfangspunkt der Linie zeigte „kein Schmerz“ und der Endpunkt „unerträglicher Schmerz“ anhand einer 10 cm langen horizontalen Linie an.
Schmerz ist ein unangenehmes Gefühl und eine emotionale Erfahrung.
Nach der Behandlung wurde die Schwere der Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht mittels VAS beurteilt. Der Anfangspunkt der Linie zeigte „kein Schmerz“ und der Endpunkt „unerträglicher Schmerz“ anhand einer 10 cm langen horizontalen Linie an.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Vor der Behandlung wurden die aktive Beugung, Abduktion sowie der innere und äußere Bewegungsspielraum der Personen mithilfe eines Universalgoniometers in Rückenlage bewertet.
Der Bewegungsbereich ist die Messung der Bewegung.
Vor der Behandlung wurden die aktive Beugung, Abduktion sowie der innere und äußere Bewegungsspielraum der Personen mithilfe eines Universalgoniometers in Rückenlage bewertet.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Nach der Behandlung wurden die aktive Beugung, Abduktion sowie der innere und äußere Bewegungsspielraum der Personen mithilfe eines Universalgoniometers in Rückenlage bewertet.
Der Bewegungsbereich ist die Messung der Bewegung.
Nach der Behandlung wurden die aktive Beugung, Abduktion sowie der innere und äußere Bewegungsspielraum der Personen mithilfe eines Universalgoniometers in Rückenlage bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsebene
Zeitfenster: Vor der Behandlung wurde SPADI zur Bewertung des Funktionsniveaus verwendet und besteht aus insgesamt 13 Elementen, von denen 5 das Ausmaß der Schmerzen und 8 Elemente das Ausmaß der Behinderung bestimmen.
Das Funktionsniveau wurde vor und nach der Behandlung anhand des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) beurteilt.
Vor der Behandlung wurde SPADI zur Bewertung des Funktionsniveaus verwendet und besteht aus insgesamt 13 Elementen, von denen 5 das Ausmaß der Schmerzen und 8 Elemente das Ausmaß der Behinderung bestimmen.
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Die Skala besteht aus 17 Fragen, die sich mit Verletzungen oder erneuten Verletzungen bei arbeitsbezogenen Aktivitäten und Angstvermeidung befassen. In der Skala nach der Behandlung kommt ein 4-Punkte-Likert-System zum Einsatz.
Die Angst vor Bewegung wurde vor und nach der Behandlung anhand der TAMPA Kinesiophobia Scale bewertet.
Die Skala besteht aus 17 Fragen, die sich mit Verletzungen oder erneuten Verletzungen bei arbeitsbezogenen Aktivitäten und Angstvermeidung befassen. In der Skala nach der Behandlung kommt ein 4-Punkte-Likert-System zum Einsatz.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Um den Grad der Zufriedenheit mit der Behandlung zu ermitteln, wurden die Patienten gebeten, nach der Behandlung mittels VAS einen Wert zwischen 0 (überhaupt nicht zufrieden) und 10 (sehr zufrieden) anzugeben.
Die Patientenzufriedenheit nach der Behandlung wurde mittels VAS beurteilt.
Um den Grad der Zufriedenheit mit der Behandlung zu ermitteln, wurden die Patienten gebeten, nach der Behandlung mittels VAS einen Wert zwischen 0 (überhaupt nicht zufrieden) und 10 (sehr zufrieden) anzugeben.
Funktionsebene
Zeitfenster: Nach der Behandlung wurde SPADI zur Bewertung des Funktionsniveaus verwendet und besteht aus insgesamt 13 Elementen, von denen 5 das Ausmaß der Schmerzen und 8 Elemente das Ausmaß der Behinderung bestimmen.
Das Funktionsniveau wurde vor und nach der Behandlung anhand des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) beurteilt.
Nach der Behandlung wurde SPADI zur Bewertung des Funktionsniveaus verwendet und besteht aus insgesamt 13 Elementen, von denen 5 das Ausmaß der Schmerzen und 8 Elemente das Ausmaß der Behinderung bestimmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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