- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176028
Kasvojen irrotustekniikan akuutit vaikutukset potilailla, joilla on rotaattorimansettikorjaus
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Tuğçe Çoban, Gazi University
Fasciatekniikan akuuttien vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on artrroskooppisen rotaattorimansetin korjaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia fasciatekniikan akuutteja vaikutuksia kipuun, liikeradalle, yläraajojen toimintatasoon ja kinesiofobiaan henkilöillä, joilla oli artrroskooppinen kiertäjämansetin korjaus. Tutkimukseen osallistui kolmekymmentä vapaaehtoista, joilla oli artrroskooppisen kiertomansetin korjaus.
Henkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kun klassiseen fysioterapiaryhmään sovellettiin kuumapakkausta, häiriövirtaa ja harjoitusohjelmaa, niin hoitoryhmässä faskiaalista irrotustekniikkaa sovellettiin klassisen fysioterapiaohjelman lisäksi 2 viikon ajan 2 kertaa viikossa.
Yksilöiltä arvioitiin kivun vakavuus Visual Analog Scale -asteikolla, liikealue goniometrillä, toiminnallinen taso SPADI:lla, kinesiofobia Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla ennen ja jälkeen hoitoa ja tyytyväisyystaso Visual Analogue Scale -asteikolla hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin (RC) repeämä aiheuttaa olkapääkipua, lihasheikkoutta, hartioiden liikeratojen (ROM) ja toiminnan heikkenemistä. RC-repeämän alkuhoito on konservatiivinen hoito.
Kirurginen vaihtoehto on parempi, kun konservatiivinen hoito ei ole riittävä.
Leikkauksessa voidaan käyttää avointa, mini-avointa ja artroskooppista korjausta.
Viime vuosina enimmäkseen artroskooppista korjausta on suosittu vähemmän kivun, sairaalahoitojakson ja komplikaatioiden vuoksi kuin muut kirurgiset vaihtoehdot.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutusohjelma on tärkeä osa leikkauksen onnistumista.
Tämän ohjelman tavoitteena on vähentää kipua, lisätä ROM-kykyä sekä parantaa potilaiden toimintatasoa ja päivittäistä elämää. Faskia on koko kehoa ympäröivä yksikkösidekudosrakenne, joka on jaettu kolmeen ryhmään: viskeraalinen fascia, pinnallinen fascia ja syvä fascia. .Fascial kudokseen vaikuttaa monipuolisesti useista syistä, kuten tunnetila, vammat ja kirurgiset toimenpiteet.
Leikkauksen aiheuttama tulehdus voi rajoittaa faskikudosta.
Tulehdus muuttaa sidekudoksen mekaanisia ominaisuuksia, aiheuttaa adheesioita ja lopulta johtaa jäykkyyteen.
Siten faskialisten pintojen väliset liukutukset vähenevät ja ROM ja toiminta heikkenevät.
Rajoitetun faskiaalikudoksen vapauttamiseksi käytetään useita myofaskiaalisia tekniikoita.
Yksi näistä tekniikoista on fasciaalinen vapautustekniikka.
Myofaskiaaliset tekniikat vähentävät kipua, lisäävät ROM:ia ja toimintatasoa.
Kuten tiedetään, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta faskialisen vapautumistekniikan vaikutuksista kipuun, ROM:iin ja toimintaan henkilöillä, joilla on artroskooppinen RC-korjaus.
Siksi tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan faskiaalisen vapautustekniikan akuutteja vaikutuksia kipuun, ROM:iin, toiminnalliseen tasoon ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on artroskopinen rotaattorimansetin korjaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dumlupınar, Çubuk
-
Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Turkki, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta vanha
- potilaille, joille tehtiin artroskopinen kiertomansettikorjaus vähintään kuuden viikon leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan diskopatia
- olkapään nivelrikko
- murtuma tai yläraajan kasvain
- liimakapsuli
- hartioiden epävakaus
- rintakehän ulostulo-oireyhtymä
- neurologiset tai henkiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
perinteinen fysioterapia
|
Kontrolliryhmän yksilöille kuumapakkaus käytettiin 20 minuuttia istuma-asennossa, häiriövirtaa käytettiin analgeettisen vaikutuksen aikaansaamiseksi vakiolla 100 Hz:n taajuudella leikatun olkapään etu-, taka-, ylä- ja alaosaan.
Hitaasti nostamalla virtaa säädettiin virran annostus sellaiseksi, että potilas kesti sen.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
perinteinen fysioterapia ja faskiaalin vapauttaminen
|
Kontrolliryhmän yksilöille kuumapakkaus käytettiin 20 minuuttia istuma-asennossa, häiriövirtaa käytettiin analgeettisen vaikutuksen aikaansaamiseksi vakiolla 100 Hz:n taajuudella leikatun olkapään etu-, taka-, ylä- ja alaosaan.
Hitaasti nostamalla virtaa säädettiin virran annostus sellaiseksi, että potilas kesti sen.
Hoitoryhmän potilaisiin sovellettiin kasvojen irrotustekniikkaa kontrolliryhmäohjelman lisäksi.
Tekniikkaa sovellettiin kohdunkaulan, rintakehän ja yläraajojen alueelle, kunnes kudosten löystyminen ja irtoaminen tuntuivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa kivun vakavuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioitiin VAS:lla. Viivan aloituspiste ilmaisi "ei kipua" ja loppupiste "siemätön kipu" käyttämällä 10 cm:n vaakaviivaa.
|
Kipu on epämiellyttävä tunne ja emotionaalinen kokemus.
|
Ennen hoitoa kivun vakavuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioitiin VAS:lla. Viivan aloituspiste ilmaisi "ei kipua" ja loppupiste "siemätön kipu" käyttämällä 10 cm:n vaakaviivaa.
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen kivun vakavuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioitiin VAS:lla. Viivan aloituspiste ilmaisi "ei kipua" ja loppupiste "siemätön kipu" käyttämällä 10 cm:n vaakaviivaa.
|
Kipu on epämiellyttävä tunne ja emotionaalinen kokemus.
|
Hoidon jälkeen kivun vakavuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioitiin VAS:lla. Viivan aloituspiste ilmaisi "ei kipua" ja loppupiste "siemätön kipu" käyttämällä 10 cm:n vaakaviivaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Ennen hoitoa yksilöiden aktiivinen fleksio, abduktio, sisäinen ja ulkoinen ROM arvioitiin yleisellä goniometrillä makuuasennossa.
|
Liikealue on liikkeen mitta.
|
Ennen hoitoa yksilöiden aktiivinen fleksio, abduktio, sisäinen ja ulkoinen ROM arvioitiin yleisellä goniometrillä makuuasennossa.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen yksilöiden aktiivinen fleksio, abduktio, sisäinen ja ulkoinen ROM arvioitiin yleisellä goniometrillä makuuasennossa.
|
Liikealue on liikkeen mitta.
|
Hoidon jälkeen yksilöiden aktiivinen fleksio, abduktio, sisäinen ja ulkoinen ROM arvioitiin yleisellä goniometrillä makuuasennossa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Ennen hoitoa SPADI:lla arvioitiin toimintatasoa yhteensä 13 kohtaa, joista 5 määrittää kivun tason ja 8 kohtaa vamman tason.
|
Toiminnallinen taso arvioitiin olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) ennen ja jälkeen hoidon.
|
Ennen hoitoa SPADI:lla arvioitiin toimintatasoa yhteensä 13 kohtaa, joista 5 määrittää kivun tason ja 8 kohtaa vamman tason.
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Asteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka koskevat työssä tapahtuvaa vammaa tai uusintavammaa sekä pelon välttämistä. Hoidon jälkeen vaa'assa käytetään 4-pisteistä Likert-järjestelmää.
|
Liikkeen pelko arvioitiin TAMPA Kinesiophobia Scale -asteikolla ennen ja jälkeen hoidon.
|
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka koskevat työssä tapahtuvaa vammaa tai uusintavammaa sekä pelon välttämistä. Hoidon jälkeen vaa'assa käytetään 4-pisteistä Likert-järjestelmää.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Saamaansa hoitoon tyytyväisyyden tason määrittämiseksi potilaita pyydettiin antamaan pisteet välillä 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) ja 10 (erittäin tyytyväinen) käyttämällä VAS:ia hoidon jälkeen.
|
Potilaiden tyytyväisyys hoidon jälkeen arvioitiin VAS:lla.
|
Saamaansa hoitoon tyytyväisyyden tason määrittämiseksi potilaita pyydettiin antamaan pisteet välillä 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) ja 10 (erittäin tyytyväinen) käyttämällä VAS:ia hoidon jälkeen.
|
|
Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen SPADI:lla arvioitiin toiminnallinen taso, joka koostuu yhteensä 13 kohdasta, joista 5 määrää kivun tason ja 8 kohtaa vamman tason.
|
Toiminnallinen taso arvioitiin olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) ennen ja jälkeen hoidon.
|
Hoidon jälkeen SPADI:lla arvioitiin toiminnallinen taso, joka koostuu yhteensä 13 kohdasta, joista 5 määrää kivun tason ja 8 kohtaa vamman tason.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sgroi TA, Cilenti M. Rotator cuff repair: post-operative rehabilitation concepts. Curr Rev Musculoskelet Med. 2018 Mar;11(1):86-91. doi: 10.1007/s12178-018-9462-7.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Kain J, Martorello L, Swanson E, Sego S. Comparison of an indirect tri-planar myofascial release (MFR) technique and a hot pack for increasing range of motion. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):63-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.12.002. Epub 2010 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FON 2017/71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .