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Effets aigus de la technique de relâchement fascial chez les patients ayant subi une réparation de la coiffe des rotateurs

15 décembre 2021 mis à jour par: Tuğçe Çoban, Gazi University

L'enquête sur les effets aigus de la technique de fascia chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

Cette étude était prévue pour étudier les effets aigus de la technique du fascia sur la douleur, l'amplitude des mouvements, le niveau fonctionnel des membres supérieurs et la kinésiophobie chez les personnes ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs. Trente volontaires ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ont été inclus dans l'étude. Les individus ont été divisés au hasard en deux groupes. Alors que la compresse chaude, le courant interférentiel et le programme d'exercices ont été appliqués au groupe de physiothérapie classique, la technique de libération fasciale a été appliquée au groupe de traitement en plus du programme de physiothérapie classique pendant 2 semaines avec 2 séances par semaine. Les individus ont été évalués pour l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique, l'amplitude des mouvements par goniomètre, le niveau fonctionnel par SPADI, la kinésiophobie par l'échelle Tampa Kinesiophobia avant et après le traitement et le niveau de satisfaction à l'aide de l'échelle visuelle analogique après traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rupture de la coiffe des rotateurs (RC) est la cause de douleurs à l'épaule, d'une faiblesse musculaire, d'une diminution de l'amplitude de mouvement (ROM) et de la fonction de l'épaule. Le traitement initial de la rupture de la RC est un traitement conservateur. L'option chirurgicale est privilégiée lorsque le traitement conservateur est insuffisant. La réparation ouverte, mini-ouverte et arthroscopique peut être utilisée en chirurgie. Au cours des dernières années, la plupart des réparations arthroscopiques ont été préférées en raison de la moindre douleur, de la période d'hospitalisation et des complications que les autres options chirurgicales. Le programme de réadaptation postopératoire est un élément important du succès chirurgical. Le but de ce programme est de diminuer la douleur, d'augmenter la ROM et d'améliorer le niveau de fonction et les activités de la vie quotidienne des patients. Le fascia est une structure de tissu conjonctif unitaire entourant tout le corps et divisée en trois groupes comme le fascia viscéral, le fascia superficiel et le fascia profond. Le tissu fascial est affecté de diverses manières pour plusieurs raisons telles que l'état émotionnel, les blessures et les interventions chirurgicales. L'inflammation due à la chirurgie peut restreindre le tissu fascial. L'inflammation modifie les propriétés mécaniques du tissu conjonctif, provoque des adhérences et conduit finalement à une raideur. Ainsi, les glissements entre les surfaces fasciales diminuent et la ROM et la fonction diminuent. Pour libérer le tissu fascial restreint, plusieurs techniques myofasciales sont utilisées. L'une de ces techniques est la technique de relâchement fascial. Les techniques myofasciales ont des effets sur la réduction de la douleur, l'augmentation de la ROM et le niveau fonctionnel. Comme on le sait, il n'y a pas d'étude dans la littérature pour étudier les effets de la technique de relâchement fascial sur la douleur, la ROM et la fonction chez les personnes ayant subi une réparation arthroscopique de RC. Par conséquent, cette étude a été conçue pour étudier les effets aigus de la technique de libération fasciale sur la douleur, la ROM, le niveau fonctionnel et la kinésiophobie chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Turquie, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans minimum
  • patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs après au moins six semaines de chirurgie

Critère d'exclusion:

  • discopathie cervicale
  • arthrose de l'épaule
  • fracture ou tumeur du membre supérieur
  • capsulite adhésive
  • instabilité de l'épaule
  • syndrome du défilé thoracique
  • problèmes neurologiques ou mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
physiothérapie conventionnelle
Pour les individus du groupe témoin, compresse chaude appliquée pendant 20 minutes en position assise, le courant interférentiel a été appliqué pour l'effet analgésique à une fréquence constante de 100 Hz sur la partie antérieure, postérieure, supérieure et inférieure de l'épaule opérée. En augmentant lentement le courant, le dosage du courant a été ajusté à un degré tel que le patient pouvait le tolérer.
Expérimental: Groupe d'intervention
physiothérapie conventionnelle et relâchement fascial
Pour les individus du groupe témoin, compresse chaude appliquée pendant 20 minutes en position assise, le courant interférentiel a été appliqué pour l'effet analgésique à une fréquence constante de 100 Hz sur la partie antérieure, postérieure, supérieure et inférieure de l'épaule opérée. En augmentant lentement le courant, le dosage du courant a été ajusté à un degré tel que le patient pouvait le tolérer.
La technique de libération fasciale a été appliquée aux patients du groupe de traitement en plus du programme du groupe témoin. La technique a été appliquée aux zones cervicale, thoraco-lombaire et des membres supérieurs jusqu'à ce que le relâchement et la libération des tissus soient ressentis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Avant le traitement, l'intensité de la douleur au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'EVA. Le point de départ de la ligne indiquait "pas de douleur" et le point final "douleur insupportable" en utilisant une ligne horizontale de 10 cm.
La douleur est une sensation désagréable et une expérience émotionnelle.
Avant le traitement, l'intensité de la douleur au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'EVA. Le point de départ de la ligne indiquait "pas de douleur" et le point final "douleur insupportable" en utilisant une ligne horizontale de 10 cm.
Intensité de la douleur
Délai: Après traitement, l'intensité de la douleur au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée par EVA. Le point de départ de la ligne indiquait "pas de douleur" et le point final "douleur insupportable" en utilisant une ligne horizontale de 10 cm.
La douleur est une sensation désagréable et une expérience émotionnelle.
Après traitement, l'intensité de la douleur au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée par EVA. Le point de départ de la ligne indiquait "pas de douleur" et le point final "douleur insupportable" en utilisant une ligne horizontale de 10 cm.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: Avant le traitement, la flexion active, l'abduction, la ROM interne et externe des individus ont été évaluées à l'aide d'un goniomètre universel en position couchée.
L'amplitude de mouvement est la mesure du mouvement.
Avant le traitement, la flexion active, l'abduction, la ROM interne et externe des individus ont été évaluées à l'aide d'un goniomètre universel en position couchée.
Gamme de mouvement
Délai: Après traitement, la flexion active, l'abduction, la ROM interne et externe des individus ont été évaluées à l'aide d'un goniomètre universel en position couchée.
L'amplitude de mouvement est la mesure du mouvement.
Après traitement, la flexion active, l'abduction, la ROM interne et externe des individus ont été évaluées à l'aide d'un goniomètre universel en position couchée.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau fonctionnel
Délai: Avant le traitement, SPADI a été utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel composé d'un total de 13 éléments, dont 5 déterminent le niveau de douleur et 8 éléments qui déterminent le niveau d'incapacité.
Le niveau fonctionnel a été évalué par l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) avant et après le traitement.
Avant le traitement, SPADI a été utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel composé d'un total de 13 éléments, dont 5 déterminent le niveau de douleur et 8 éléments qui déterminent le niveau d'incapacité.
Peur du mouvement
Délai: L'échelle se compose de 17 questions qui portent sur la blessure ou la récidive dans les activités liées au travail et sur l'évitement de la peur. Un système de Likert à 4 points est utilisé dans l'échelle après traitement.
La peur du mouvement a été évaluée par l'échelle de kinésiophobie TAMPA avant et après le traitement.
L'échelle se compose de 17 questions qui portent sur la blessure ou la récidive dans les activités liées au travail et sur l'évitement de la peur. Un système de Likert à 4 points est utilisé dans l'échelle après traitement.
Satisfaction des patients
Délai: Pour déterminer le niveau de satisfaction vis-à-vis du traitement reçu, il a été demandé aux patients d'attribuer une note comprise entre 0 (pas du tout satisfait) et 10 (très satisfait) à l'aide de l'EVA après traitement.
La satisfaction des patients après le traitement a été évaluée par EVA.
Pour déterminer le niveau de satisfaction vis-à-vis du traitement reçu, il a été demandé aux patients d'attribuer une note comprise entre 0 (pas du tout satisfait) et 10 (très satisfait) à l'aide de l'EVA après traitement.
Niveau fonctionnel
Délai: Après traitement, le SPADI a été utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel composé d'un total de 13 items, dont 5 déterminent le niveau de douleur et 8 items déterminent le niveau d'incapacité.
Le niveau fonctionnel a été évalué par l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) avant et après le traitement.
Après traitement, le SPADI a été utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel composé d'un total de 13 items, dont 5 déterminent le niveau de douleur et 8 items déterminent le niveau d'incapacité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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