Effetti acuti della tecnica di rilascio fasciale in pazienti con riparazione della cuffia dei rotatori
15 dicembre 2021 aggiornato da: Tuğçe Çoban, Gazi University
L'indagine sugli effetti acuti della tecnica della fascia nei pazienti con riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti acuti della tecnica della fascia sul dolore, la gamma di movimento, il livello funzionale degli arti superiori e la kinesiofobia in individui con riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori. Trenta volontari con una riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori sono stati inclusi nello studio.
Gli individui sono stati divisi casualmente in due gruppi.
Mentre impacco caldo, corrente interferenziale e programma di esercizi sono stati applicati al gruppo di fisioterapia classica, la tecnica di rilascio fasciale è stata applicata al gruppo di trattamento in aggiunta al programma di fisioterapia classica per 2 settimane con 2 sessioni a settimana.
Gli individui sono stati valutati per la gravità del dolore utilizzando la scala analogica visiva, la gamma di movimento tramite goniometro, il livello funzionale tramite SPADI, la kinesiofobia tramite la scala Kinesiofobia di Tampa prima e dopo il trattamento e il livello di soddisfazione utilizzando la scala analogica visiva dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rottura della cuffia dei rotatori (RC) è causa di dolore alla spalla, debolezza muscolare, diminuzione del range di movimento (ROM) e della funzione della spalla. Il trattamento iniziale della rottura della RC è un trattamento conservativo.
L'opzione chirurgica è preferita quando il trattamento conservativo è insufficiente.
La riparazione a cielo aperto, mini-aperta e artroscopica può essere utilizzata in chirurgia.
Negli ultimi anni, la maggior parte della riparazione artroscopica è stata preferita a causa del minor dolore, del periodo di ospedalizzazione e delle complicanze rispetto ad altre opzioni chirurgiche.
Il programma di riabilitazione postoperatoria è una componente importante del successo chirurgico.
Lo scopo di questo programma è ridurre il dolore, aumentare la ROM e migliorare il livello di funzionalità e le attività quotidiane dei pazienti. La fascia è una struttura di tessuto connettivo unitario che circonda tutto il corpo ed è divisa in tre gruppi come fascia viscerale, fascia superficiale e fascia profonda Il tessuto fasciale è influenzato in modo diverso a causa di diversi motivi come stato emotivo, lesioni e interventi chirurgici.
L'infiammazione dovuta alla chirurgia può restringere il tessuto fasciale.
L'infiammazione modifica le proprietà meccaniche del tessuto connettivo, causa aderenze e infine porta alla rigidità.
In tal modo diminuiscono gli scorrimenti tra le superfici fasciali e il ROM e la funzione diminuiscono.
Per rilasciare il tessuto fasciale limitato, vengono utilizzate diverse tecniche miofasciali.
Una di queste tecniche è la tecnica del rilascio fasciale.
Le tecniche miofasciali hanno effetti sulla riduzione del dolore, sull'aumento del ROM e sul livello funzionale.
Come è noto, non esiste uno studio in letteratura per indagare gli effetti della tecnica di relase fasciale su dolore, ROM e funzione in individui con riparazione artroscopica del RC.
Pertanto, questo studio è stato progettato per indagare gli effetti acuti della tecnica di rilascio fasciale su dolore, ROM, livello funzionale e kinesiofobia in pazienti con riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dumlupınar, Çubuk
-
Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Tacchino, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 18 anni
- pazienti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori dopo almeno sei settimane di intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- discopatia cervicale
- artrosi della spalla
- frattura o tumore dell'arto superiore
- capsulite adesiva
- instabilità della spalla
- sindrome dello stretto toracico
- problemi neurologici o mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
fisioterapia convenzionale
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Per gli individui del gruppo di controllo, impacco caldo applicato per 20 minuti in posizione seduta, la corrente interferenziale è stata applicata per l'effetto analgesico a una frequenza costante di 100 Hz sulla parte anteriore, posteriore, superiore e inferiore della spalla operata.
Aumentando lentamente la corrente, il dosaggio della corrente è stato regolato in misura tale che il paziente potesse tollerarlo.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
fisioterapia convenzionale e rilascio fasciale
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Per gli individui del gruppo di controllo, impacco caldo applicato per 20 minuti in posizione seduta, la corrente interferenziale è stata applicata per l'effetto analgesico a una frequenza costante di 100 Hz sulla parte anteriore, posteriore, superiore e inferiore della spalla operata.
Aumentando lentamente la corrente, il dosaggio della corrente è stato regolato in misura tale che il paziente potesse tollerarlo.
La tecnica del rilascio fasciale è stata applicata ai pazienti nel gruppo di trattamento oltre al programma del gruppo di controllo.
La tecnica è stata applicata alle aree cervicale, toracolombare e degli arti superiori fino a quando non si è avvertito l'allentamento e il rilascio dei tessuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento, la gravità del dolore a riposo, durante l'attività e di notte è stata valutata mediante VAS. Il punto iniziale della linea indicava "nessun dolore" e il punto finale "dolore insopportabile" utilizzando una linea orizzontale di 10 cm.
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Il dolore è una sensazione spiacevole e un'esperienza emotiva.
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Prima del trattamento, la gravità del dolore a riposo, durante l'attività e di notte è stata valutata mediante VAS. Il punto iniziale della linea indicava "nessun dolore" e il punto finale "dolore insopportabile" utilizzando una linea orizzontale di 10 cm.
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Dopo il trattamento, la gravità del dolore a riposo, durante l'attività e durante la notte è stata valutata mediante VAS. Il punto iniziale della linea indicava "nessun dolore" e il punto finale "dolore insopportabile" utilizzando una linea orizzontale di 10 cm.
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Il dolore è una sensazione spiacevole e un'esperienza emotiva.
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Dopo il trattamento, la gravità del dolore a riposo, durante l'attività e durante la notte è stata valutata mediante VAS. Il punto iniziale della linea indicava "nessun dolore" e il punto finale "dolore insopportabile" utilizzando una linea orizzontale di 10 cm.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Prima del trattamento, la flessione attiva, l'abduzione, il ROM interno ed esterno degli individui sono stati valutati utilizzando un goniometro universale in posizione supina.
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Il range di movimento è la misura del movimento.
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Prima del trattamento, la flessione attiva, l'abduzione, il ROM interno ed esterno degli individui sono stati valutati utilizzando un goniometro universale in posizione supina.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dopo il trattamento, la flessione attiva, l'abduzione, il ROM interno ed esterno degli individui sono stati valutati utilizzando un goniometro universale in posizione supina.
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Il range di movimento è la misura del movimento.
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Dopo il trattamento, la flessione attiva, l'abduzione, il ROM interno ed esterno degli individui sono stati valutati utilizzando un goniometro universale in posizione supina.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello funzionale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, SPADI è stato utilizzato per valutare il livello funzionale composto da un totale di 13 item, 5 dei quali determinano il livello di dolore e 8 item che determinano il livello di disabilità.
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Il livello funzionale è stato valutato mediante lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) prima e dopo il trattamento.
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Prima del trattamento, SPADI è stato utilizzato per valutare il livello funzionale composto da un totale di 13 item, 5 dei quali determinano il livello di dolore e 8 item che determinano il livello di disabilità.
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Paura del movimento
Lasso di tempo: La scala è composta da 17 domande che riguardano l'infortunio o il reinfortunio in attività legate al lavoro e l'evitamento della paura. Un sistema Likert a 4 punti viene utilizzato nella bilancia dopo il trattamento.
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La paura del movimento è stata valutata dalla TAMPA Kinesiophobia Scale prima e dopo il trattamento.
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La scala è composta da 17 domande che riguardano l'infortunio o il reinfortunio in attività legate al lavoro e l'evitamento della paura. Un sistema Likert a 4 punti viene utilizzato nella bilancia dopo il trattamento.
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Per determinare il livello di soddisfazione per il trattamento ricevuto, è stato chiesto ai pazienti di assegnare un punteggio compreso tra 0 (per niente soddisfatto) e 10 (molto soddisfatto) utilizzando la VAS dopo il trattamento.
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La soddisfazione del paziente dopo il trattamento è stata valutata mediante VAS.
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Per determinare il livello di soddisfazione per il trattamento ricevuto, è stato chiesto ai pazienti di assegnare un punteggio compreso tra 0 (per niente soddisfatto) e 10 (molto soddisfatto) utilizzando la VAS dopo il trattamento.
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Livello funzionale
Lasso di tempo: Dopo il trattamento, SPADI è stato utilizzato per valutare il livello funzionale composto da un totale di 13 item, 5 dei quali determinano il livello di dolore e 8 item che determinano il livello di disabilità.
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Il livello funzionale è stato valutato mediante lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) prima e dopo il trattamento.
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Dopo il trattamento, SPADI è stato utilizzato per valutare il livello funzionale composto da un totale di 13 item, 5 dei quali determinano il livello di dolore e 8 item che determinano il livello di disabilità.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sgroi TA, Cilenti M. Rotator cuff repair: post-operative rehabilitation concepts. Curr Rev Musculoskelet Med. 2018 Mar;11(1):86-91. doi: 10.1007/s12178-018-9462-7.
- Simmonds N, Miller P, Gemmell H. A theoretical framework for the role of fascia in manual therapy. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):83-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.08.001. Epub 2010 Sep 27.
- Kain J, Martorello L, Swanson E, Sego S. Comparison of an indirect tri-planar myofascial release (MFR) technique and a hot pack for increasing range of motion. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):63-7. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.12.002. Epub 2010 Jan 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FON 2017/71
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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