Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af Fascial Release Teknik hos patienter med Rotator Cuff Reparation

15. december 2021 opdateret af: Tuğçe Çoban, Gazi University

Undersøgelsen af ​​akutte virkninger af fascia-teknik hos patienter med artroskopisk rotatormanchetreparation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge de akutte virkninger af fascia-teknikken på smerter, bevægelighed, funktionsniveau i øvre ekstremiteter og kinesiofobi hos personer med artroskopisk rotator cuff reparation. Tredive frivillige med en artroskopisk rotator cuff reparation blev inkluderet i undersøgelsen. Personerne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Mens hot pack, interferentiel strøm og træningsprogram blev anvendt på den klassiske fysioterapigruppe, blev fascial release-teknikken anvendt på behandlingsgruppen ud over det klassiske fysioterapiprogram i 2 uger med 2 sessioner om ugen. Individer blev vurderet for smertens sværhedsgrad ved at bruge Visual Analog Scale, bevægelsesområde ved goniometer, funktionsniveau ved SPADI, kinesiophobia af Tampa Kinesiophobia Scale før og efter behandling og tilfredshedsniveau ved at bruge Visual Analogue Scale efter behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff (RC) ruptur er årsag til skuldersmerter, muskelsvaghed, nedsat skulderudslag (ROM) og funktion. Den indledende behandling af RC ruptur er konservativ behandling. Den kirurgiske mulighed foretrækkes, når konservativ behandling er utilstrækkelig. Åben, miniåben og artroskopisk reparation kan bruges i kirurgi. I de sidste år har hovedsagelig artroskopisk reparation foretrukket på grund af færre smerter, indlæggelsesperiode og komplikationer end andre kirurgiske muligheder. Postoperativ rehabiliteringsprogram er vigtig komponent for kirurgisk succes. Formålet med dette program er at mindske smerter, øge ROM og at forbedre patienternes funktionsniveau og daglige livsaktiviteter. Fascia er en bindevævsstruktur, der omgiver hele kroppen og opdeles i tre grupper som visceral fascia, overfladisk fascia og dyb fascia .Fascialt væv påvirkes forskelligt på grund af flere årsager som følelsesmæssig tilstand, skade og kirurgiske indgreb. Betændelse på grund af kirurgi kan begrænse fascievæv. Betændelse ændrer bindevævets mekaniske egenskaber, forårsager sammenvoksninger og fører til sidst til stivhed. Derved mindskes glidninger mellem fasciefladerne, og ROM og funktion falder. For at frigive det begrænsede fascievæv anvendes flere myofasciale teknikker. En af disse teknikker er den fasciale frigørelsesteknik. Myofasciale teknikker har effekter på at reducere smerte, øge ROM og funktionsniveau. Som det er kendt, er der ingen undersøgelse i litteraturen til at undersøge virkningerne af fascial relase-teknik på smerte, ROM og funktion hos personer med artroskopisk RC-reparation. Derfor blev denne undersøgelse designet til at undersøge de akutte virkninger af fascial release teknik på smerte, ROM, funktionsniveau og kinesiofobi hos patienter med artroskopisk rotator cuff reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Kalkun, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 18 år gammel
  • patienter har gennemgået artroskopisk rotator cuff reparation efter mindst seks ugers operation

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal diskopati
  • skulder slidgigt
  • fraktur eller tumor i overekstremiteten
  • klæbende kapsulitis
  • skulder ustabilitet
  • thorax udløbssyndrom
  • neurologiske eller psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
konventionel fysioterapi
For individer i kontrolgruppen blev der påført hot pack i 20 minutter i siddende stilling, interferentiel strøm blev påført for den analgetiske effekt ved en konstant 100 Hz frekvens på den forreste, bageste, øvre og nedre del af den opererede skulder. Ved at øge strømmen langsomt, blev doseringen af ​​strømmen justeret i en sådan grad, at patienten kunne tåle det.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
konventionel fysioterapi og fascial frigørelse
For individer i kontrolgruppen blev der påført hot pack i 20 minutter i siddende stilling, interferentiel strøm blev påført for den analgetiske effekt ved en konstant 100 Hz frekvens på den forreste, bageste, øvre og nedre del af den opererede skulder. Ved at øge strømmen langsomt, blev doseringen af ​​strømmen justeret i en sådan grad, at patienten kunne tåle det.
Fascial release-teknik blev anvendt på patienterne i behandlingsgruppen udover kontrolgruppeprogrammet. Teknikken blev anvendt på de cervikale, thoracolumbale og øvre ekstremiteter, indtil vævsløshed og frigivelse kunne mærkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Før behandling blev sværhedsgraden af ​​smerte i hvile, under aktivitet og om natten vurderet ved hjælp af VAS. Linjens startpunkt indikerede "ingen smerte" og slutpunktet "uudholdelig smerte" ved brug af en 10 cm vandret linje.
Smerte er en ubehagelig fornemmelse og følelsesmæssig oplevelse.
Før behandling blev sværhedsgraden af ​​smerte i hvile, under aktivitet og om natten vurderet ved hjælp af VAS. Linjens startpunkt indikerede "ingen smerte" og slutpunktet "uudholdelig smerte" ved brug af en 10 cm vandret linje.
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Efter behandling blev sværhedsgraden af ​​smerte i hvile, under aktivitet og om natten vurderet ved hjælp af VAS. Linjens startpunkt indikerede "ingen smerte" og slutpunktet "uudholdelig smerte" ved brug af en 10 cm vandret linje.
Smerte er en ubehagelig fornemmelse og følelsesmæssig oplevelse.
Efter behandling blev sværhedsgraden af ​​smerte i hvile, under aktivitet og om natten vurderet ved hjælp af VAS. Linjens startpunkt indikerede "ingen smerte" og slutpunktet "uudholdelig smerte" ved brug af en 10 cm vandret linje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Før behandlingen blev den aktive fleksion, abduktion, indre og ydre ROM hos individerne evalueret ved hjælp af et universelt goniometer i liggende stilling.
Bevægelsesområde er måling af bevægelse.
Før behandlingen blev den aktive fleksion, abduktion, indre og ydre ROM hos individerne evalueret ved hjælp af et universelt goniometer i liggende stilling.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Efter behandling blev individernes aktive fleksion, abduktion, indre og ydre ROM evalueret ved hjælp af et universelt goniometer i liggende stilling.
Bevægelsesområde er måling af bevægelse.
Efter behandling blev individernes aktive fleksion, abduktion, indre og ydre ROM evalueret ved hjælp af et universelt goniometer i liggende stilling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsniveau
Tidsramme: Inden behandlingen blev SPADI brugt til at evaluere funktionsniveauet består af i alt 13 punkter, hvoraf 5 bestemmer smerteniveauet og 8 punkter der bestemmer niveauet af invaliditet.
Funktionsniveau blev vurderet ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) før og efter behandling.
Inden behandlingen blev SPADI brugt til at evaluere funktionsniveauet består af i alt 13 punkter, hvoraf 5 bestemmer smerteniveauet og 8 punkter der bestemmer niveauet af invaliditet.
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Skalaen består af 17 spørgsmål, som handler om skaden eller genskaden i arbejdsrelaterede aktiviteter og frygt-undgåelse. Der anvendes et 4-punkts Likert-system i skalaen efter behandling.
Frygt for bevægelse blev evalueret af TAMPA Kinesiophobia Scale før og efter behandling.
Skalaen består af 17 spørgsmål, som handler om skaden eller genskaden i arbejdsrelaterede aktiviteter og frygt-undgåelse. Der anvendes et 4-punkts Likert-system i skalaen efter behandling.
Patienttilfredshed
Tidsramme: For at bestemme graden af ​​tilfredshed med den behandling, de modtog, blev patienterne bedt om at give en score mellem 0 (slet ikke tilfreds) og 10 (meget tilfreds) ved brug af VAS efter behandling.
Patienttilfredshed efter behandling blev vurderet ved VAS.
For at bestemme graden af ​​tilfredshed med den behandling, de modtog, blev patienterne bedt om at give en score mellem 0 (slet ikke tilfreds) og 10 (meget tilfreds) ved brug af VAS efter behandling.
Funktionsniveau
Tidsramme: Efter behandlingen blev SPADI brugt til at evaluere funktionsniveauet består af i alt 13 punkter, hvoraf 5 bestemmer smerteniveauet og 8 punkter der bestemmer niveauet af invaliditet.
Funktionsniveau blev vurderet ved skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) før og efter behandling.
Efter behandlingen blev SPADI brugt til at evaluere funktionsniveauet består af i alt 13 punkter, hvoraf 5 bestemmer smerteniveauet og 8 punkter der bestemmer niveauet af invaliditet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner