Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky techniky fasciálního uvolnění u pacientů s opravou rotátorové manžety

15. prosince 2021 aktualizováno: Tuğçe Çoban, Gazi University

Zkoumání akutních účinků techniky fascií u pacientů s opravou artroskopické rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla plánována ke zkoumání akutních účinků techniky fascie na bolest, rozsah pohybu, funkční úroveň horních končetin a kineziofobii u jedinců s artroskopickou reparací rotátorové manžety. Do studie bylo zahrnuto třicet dobrovolníků s artroskopickou reparací rotátorové manžety. Jednotlivci byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Zatímco u klasické fyzioterapeutické skupiny byly aplikovány horké zábaly, interferenční proud a cvičební program, u léčebné skupiny byla navíc ke klasickému fyzioterapeutickému programu aplikována technika fasciálního uvolnění po dobu 2 týdnů se 2 sezeními týdně. U jedinců byla hodnocena závažnost bolesti pomocí vizuální analogové škály, rozsah pohybu goniometrem, funkční úroveň pomocí SPADI, kineziofobie pomocí škály kinesiofobie Tampa před a po léčbě a úroveň spokojenosti pomocí vizuální analogové škály po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ruptura rotátorové manžety (RC) je příčinou bolesti ramene, svalové slabosti, snížení rozsahu pohybu ramene (ROM) a funkce. Prvotní léčba ruptury RC je konzervativní. Chirurgická varianta je preferována, když konzervativní léčba nestačí. V chirurgii lze použít otevřenou, miniotevřenou a artroskopickou opravu. V posledních letech dává přednost převážně artroskopické reparaci kvůli menší bolesti, době hospitalizace a komplikacím než jiné chirurgické možnosti. Pooperační rehabilitační program je důležitou součástí chirurgického úspěchu. Cílem tohoto programu je snížit bolest, zvýšit ROM a zlepšit úroveň funkcí a každodenních životních aktivit pacientů. Fascie je jednotka pojivové tkáně obklopující celé tělo a rozdělená do tří skupin jako viscerální fascie, povrchové fascie a hluboké fascie. Fasciální tkáň je ovlivněna různě z několika důvodů, jako je emoční stav, zranění a chirurgické zákroky. Zánět v důsledku chirurgického zákroku může omezit fasciální tkáň. Zánět mění mechanické vlastnosti pojivové tkáně, způsobuje srůsty a nakonec vede ke ztuhnutí. Tím se skluzy mezi fasciálními povrchy zmenšují a ROM a funkce se snižují. K uvolnění omezené fasciální tkáně se používá několik myofasciálních technik. Jednou z těchto technik je technika fasciálního uvolnění. Myofasciální techniky mají účinky na snížení bolesti, zvýšení ROM a funkční úroveň. Jak je známo, v literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky techniky fasciálního uvolnění na bolest, ROM a funkci u jedinců s artroskopickou reparací RC. Proto byla tato studie navržena tak, aby prozkoumala akutní účinky techniky fasciálního uvolnění na bolest, ROM, funkční úroveň a kineziofobii u pacientů s artroskopickou opravou rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Krocan, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • pacienti podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety po nejméně šestitýdenní operaci

Kritéria vyloučení:

  • cervikální diskopatie
  • ramenní artróza
  • zlomenina nebo nádor horní končetiny
  • adhezivní kapsulitida
  • nestabilita ramen
  • syndrom hrudního vývodu
  • neurologické nebo psychické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
konvenční fyzioterapii
Jiný: konvenční fyzioterapii
U jedinců kontrolní skupiny byl aplikován horký zábal po dobu 20 minut v sedě, pro analgetický účinek byl aplikován interferenční proud při konstantní frekvenci 100 Hz na přední, zadní, horní a dolní část operovaného ramene. Pomalým zvyšováním proudu bylo dávkování proudu upraveno do takové míry, aby to pacient snesl.
Experimentální: Zásahová skupina
konvenční fyzioterapie a fasciální uvolnění
Jiný: konvenční fyzioterapii
U jedinců kontrolní skupiny byl aplikován horký zábal po dobu 20 minut v sedě, pro analgetický účinek byl aplikován interferenční proud při konstantní frekvenci 100 Hz na přední, zadní, horní a dolní část operovaného ramene. Pomalým zvyšováním proudu bylo dávkování proudu upraveno do takové míry, aby to pacient snesl.
Jiný: fasciální uvolnění
Technika fasciálního uvolnění byla aplikována u pacientů v léčebné skupině kromě programu kontrolní skupiny. Technika byla aplikována na cervikální, torakolumbální a horní končetiny, dokud nebylo cítit uvolnění a uvolnění tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Před léčbou byla pomocí VAS hodnocena závažnost bolesti v klidu, při aktivitě a v noci. Počáteční bod čáry označoval „žádná bolest“ a koncový bod „nesnesitelná bolest“ pomocí 10 cm vodorovné čáry.
Bolest je nepříjemný pocit a emocionální zážitek.
Před léčbou byla pomocí VAS hodnocena závažnost bolesti v klidu, při aktivitě a v noci. Počáteční bod čáry označoval „žádná bolest“ a koncový bod „nesnesitelná bolest“ pomocí 10 cm vodorovné čáry.
Závažnost bolesti
Časové okno: Po léčbě byla pomocí VAS hodnocena závažnost bolesti v klidu, při aktivitě a v noci. Počáteční bod čáry označoval „žádná bolest“ a koncový bod „nesnesitelná bolest“ pomocí 10 cm vodorovné čáry.
Bolest je nepříjemný pocit a emocionální zážitek.
Po léčbě byla pomocí VAS hodnocena závažnost bolesti v klidu, při aktivitě a v noci. Počáteční bod čáry označoval „žádná bolest“ a koncový bod „nesnesitelná bolest“ pomocí 10 cm vodorovné čáry.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Před léčbou byla u jedinců hodnocena aktivní flexe, abdukce, vnitřní a vnější ROM pomocí univerzálního goniometru v poloze na zádech.
Rozsah pohybu je měření pohybu.
Před léčbou byla u jedinců hodnocena aktivní flexe, abdukce, vnitřní a vnější ROM pomocí univerzálního goniometru v poloze na zádech.
Rozsah pohybu
Časové okno: Po ošetření byla hodnocena aktivní flexe, abdukce, vnitřní a vnější ROM jedinců pomocí univerzálního goniometru v poloze na zádech.
Rozsah pohybu je měření pohybu.
Po ošetření byla hodnocena aktivní flexe, abdukce, vnitřní a vnější ROM jedinců pomocí univerzálního goniometru v poloze na zádech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční úroveň
Časové okno: Před léčbou bylo pomocí SPADI hodnoceno funkční úroveň sestává z celkem 13 položek, z nichž 5 určuje míru bolesti a 8 položek, které určují úroveň postižení.
Funkční úroveň byla hodnocena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) před a po léčbě.
Před léčbou bylo pomocí SPADI hodnoceno funkční úroveň sestává z celkem 13 položek, z nichž 5 určuje míru bolesti a 8 položek, které určují úroveň postižení.
Strach z pohybu
Časové okno: Škála se skládá ze 17 otázek, které se týkají zranění nebo opětovného zranění při činnostech souvisejících s prací a vyhýbání se strachu. Ve stupnici je po ošetření použit 4-bodový Likertův systém.
Strach z pohybu byl hodnocen pomocí TAMPA Kinesiophobia Scale před a po léčbě.
Škála se skládá ze 17 otázek, které se týkají zranění nebo opětovného zranění při činnostech souvisejících s prací a vyhýbání se strachu. Ve stupnici je po ošetření použit 4-bodový Likertův systém.
Spokojenost pacientů
Časové okno: Aby se určila úroveň spokojenosti s léčbou, kterou dostali, byli pacienti požádáni, aby pomocí VAS po léčbě dali skóre mezi 0 (vůbec nespokojeni) a 10 (velmi spokojeni).
Spokojenost pacientů po léčbě byla hodnocena pomocí VAS.
Aby se určila úroveň spokojenosti s léčbou, kterou dostali, byli pacienti požádáni, aby pomocí VAS po léčbě dali skóre mezi 0 (vůbec nespokojeni) a 10 (velmi spokojeni).
Funkční úroveň
Časové okno: Po léčbě bylo využito SPADI k hodnocení funkční úrovně sestává z celkem 13 položek, z nichž 5 určuje míru bolesti a 8 položek určujících úroveň postižení.
Funkční úroveň byla hodnocena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) před a po léčbě.
Po léčbě bylo využito SPADI k hodnocení funkční úrovně sestává z celkem 13 položek, z nichž 5 určuje míru bolesti a 8 položek určujících úroveň postižení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FON 2017/71

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit