Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van Fascial Release-techniek bij patiënten met Rotator Cuff-reparatie

15 december 2021 bijgewerkt door: Tuğçe Çoban, Gazi University

Het onderzoek naar acute effecten van fasciatechniek bij patiënten met arthroscopische rotator cuff-reparatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gepland om de acute effecten van fasciatechniek op pijn, bewegingsbereik, functioneel niveau van de bovenste ledematen en kinesiofobie te onderzoeken bij personen met een arthroscopische rotator cuff-reparatie. Dertig vrijwilligers met een arthroscopische rotator cuff-reparatie werden opgenomen in het onderzoek. De individuen werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Terwijl hot pack, interferentiestroom en oefenprogramma werden toegepast op de klassieke fysiotherapiegroep, werd de fascial release-techniek toegepast op de behandelgroep naast het klassieke fysiotherapieprogramma gedurende 2 weken met 2 sessies per week. Individuen werden beoordeeld op pijnernst met behulp van Visual Analogue Scale, bewegingsbereik met goniometer, functioneel niveau met SPADI, kinesiofobie met Tampa Kinesiophobia Scale voor en na behandeling en tevredenheidsniveau met behulp van Visual Analogue Scale na behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff (RC) -ruptuur is de oorzaak van schouderpijn, spierzwakte, afname van het bewegingsbereik van de schouder (ROM) en functie. De eerste behandeling van RC-ruptuur is een conservatieve behandeling. De chirurgische optie heeft de voorkeur wanneer conservatieve behandeling onvoldoende is. Bij operaties kunnen open, mini-open en arthroscopische reparaties worden gebruikt. In de afgelopen jaren heeft meestal arthroscopisch herstel de voorkeur gekregen vanwege minder pijn, ziekenhuisopname en complicaties dan andere chirurgische opties. Postoperatief revalidatieprogramma is een belangrijk onderdeel van chirurgisch succes. Het doel van dit programma is om pijn te verminderen, de ROM te vergroten en het functieniveau en de dagelijkse levensactiviteiten van patiënten te verbeteren. Fascia is een bindweefselstructuur die het hele lichaam omringt en is verdeeld in drie groepen: viscerale fascia, oppervlakkige fascia en diepe fascia. Fasciaal weefsel wordt op verschillende manieren aangetast vanwege verschillende redenen, zoals emotionele toestand, letsel en chirurgische ingrepen. Ontsteking als gevolg van een operatie kan fasciaal weefsel beperken. Ontsteking verandert de mechanische eigenschappen van bindweefsel, veroorzaakt verklevingen en leidt uiteindelijk tot stijfheid. Daardoor verminderen de glijdende bewegingen tussen de fasciale oppervlakken en nemen de ROM en de functie af. Om het beperkte fasciale weefsel vrij te maken, worden verschillende myofasciale technieken gebruikt. Een van deze technieken is de fascial release techniek. Myofasciale technieken hebben effecten op het verminderen van pijn, het vergroten van de ROM en het functionele niveau. Zoals bekend is er in de literatuur geen onderzoek naar de effecten van fasciale loslaattechniek op pijn, ROM en functie bij personen met arthroscopische RC-reparatie. Daarom was deze studie opgezet om de acute effecten van fasciale loslaattechniek op pijn, bewegingsruimte, functioneel niveau en kinesiofobie te onderzoeken bij patiënten met een artroscopische rotator cuff-reparatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Kalkoen, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • patiënten ondergingen een artroscopische rotator cuff-reparatie na een operatie van ten minste zes weken

Uitsluitingscriteria:

  • cervicale discopathie
  • schouder artrose
  • fractuur of tumor van de bovenste extremiteit
  • adhesieve capsulitis
  • schouder instabiliteit
  • thoracic outlet-syndroom
  • neurologische of mentale problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
conventionele fysiotherapie
Ander: conventionele fysiotherapie
Voor individuen van de controlegroep werd gedurende 20 minuten in zittende positie een hotpack aangebracht, voor het analgetische effect werd interferentiestroom toegepast met een constante frequentie van 100 Hz op het voorste, achterste, superieure en inferieure deel van de geopereerde schouder. Door de stroom langzaam op te voeren werd de dosering van de stroom zodanig aangepast dat de patiënt het kon verdragen.
Experimenteel: Interventie groep
conventionele fysiotherapie en fasciale release
Ander: conventionele fysiotherapie
Voor individuen van de controlegroep werd gedurende 20 minuten in zittende positie een hotpack aangebracht, voor het analgetische effect werd interferentiestroom toegepast met een constante frequentie van 100 Hz op het voorste, achterste, superieure en inferieure deel van de geopereerde schouder. Door de stroom langzaam op te voeren werd de dosering van de stroom zodanig aangepast dat de patiënt het kon verdragen.
Ander: fasciale release
Fascial release-techniek werd naast het controlegroepprogramma toegepast op de patiënten in de behandelgroep. De techniek werd toegepast op de cervicale, thoracolumbale en bovenste extremiteitsgebieden totdat het weefsel losliet en losliet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ernst
Tijdsspanne: Vóór de behandeling werd de ernst van de pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts beoordeeld met behulp van VAS. Het beginpunt van de lijn gaf "geen pijn" aan en het eindpunt "ondraaglijke pijn" met een horizontale lijn van 10 cm.
Pijn is een onaangename gewaarwording en emotionele ervaring.
Vóór de behandeling werd de ernst van de pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts beoordeeld met behulp van VAS. Het beginpunt van de lijn gaf "geen pijn" aan en het eindpunt "ondraaglijke pijn" met een horizontale lijn van 10 cm.
Pijn ernst
Tijdsspanne: Na de behandeling werd de ernst van de pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts geëvalueerd met behulp van VAS. Het beginpunt van de lijn gaf "geen pijn" aan en het eindpunt "ondraaglijke pijn" met een horizontale lijn van 10 cm.
Pijn is een onaangename gewaarwording en emotionele ervaring.
Na de behandeling werd de ernst van de pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts geëvalueerd met behulp van VAS. Het beginpunt van de lijn gaf "geen pijn" aan en het eindpunt "ondraaglijke pijn" met een horizontale lijn van 10 cm.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de behandeling werden de actieve flexie, abductie, interne en externe ROM van de individuen geëvalueerd met behulp van een universele goniometer in rugligging.
Bereik van beweging is de meting van beweging.
Voorafgaand aan de behandeling werden de actieve flexie, abductie, interne en externe ROM van de individuen geëvalueerd met behulp van een universele goniometer in rugligging.
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Na de behandeling werden de actieve flexie, abductie, interne en externe ROM van de individuen geëvalueerd met behulp van een universele goniometer in rugligging.
Bereik van beweging is de meting van beweging.
Na de behandeling werden de actieve flexie, abductie, interne en externe ROM van de individuen geëvalueerd met behulp van een universele goniometer in rugligging.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel niveau
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de behandeling werd SPADI gebruikt om het functionele niveau te evalueren en bestaat uit in totaal 13 items, waarvan er 5 het pijnniveau bepalen en 8 items die het niveau van invaliditeit bepalen.
Het functionele niveau werd voor en na de behandeling beoordeeld door middel van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Voorafgaand aan de behandeling werd SPADI gebruikt om het functionele niveau te evalueren en bestaat uit in totaal 13 items, waarvan er 5 het pijnniveau bepalen en 8 items die het niveau van invaliditeit bepalen.
Angst voor beweging
Tijdsspanne: De schaal bestaat uit 17 vragen die gaan over het letsel of opnieuw letsel bij werkgerelateerde activiteiten en angstvermijding. Na de behandeling wordt een 4-punts Likert-systeem gebruikt in de schaal.
Bewegingsangst werd voor en na de behandeling beoordeeld met de TAMPA Kinesiophobia Scale.
De schaal bestaat uit 17 vragen die gaan over het letsel of opnieuw letsel bij werkgerelateerde activiteiten en angstvermijding. Na de behandeling wordt een 4-punts Likert-systeem gebruikt in de schaal.
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Om de mate van tevredenheid over de ontvangen behandeling te bepalen, werd de patiënten gevraagd een score tussen 0 (helemaal niet tevreden) en 10 (zeer tevreden) te geven met VAS na behandeling.
Patiënttevredenheid na behandeling werd beoordeeld door VAS.
Om de mate van tevredenheid over de ontvangen behandeling te bepalen, werd de patiënten gevraagd een score tussen 0 (helemaal niet tevreden) en 10 (zeer tevreden) te geven met VAS na behandeling.
Functioneel niveau
Tijdsspanne: Na de behandeling werd SPADI gebruikt om het functionele niveau te evalueren en bestaat uit in totaal 13 items, waarvan er 5 het niveau van pijn bepalen en 8 items die het niveau van invaliditeit bepalen.
Het functionele niveau werd voor en na de behandeling beoordeeld door middel van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Na de behandeling werd SPADI gebruikt om het functionele niveau te evalueren en bestaat uit in totaal 13 items, waarvan er 5 het niveau van pijn bepalen en 8 items die het niveau van invaliditeit bepalen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FON 2017/71

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren