Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty techniki rozluźniania powięzi u pacjentów z naprawą stożka rotatorów

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tuğçe Çoban, Gazi University

Badanie ostrych skutków techniki powięziowej u pacjentów po artroskopowej naprawie stożka rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania ostrego wpływu techniki powięziowej na ból, zakres ruchu, poziom funkcjonalności kończyn górnych i kinezjofobię u osób po artroskopowej naprawie stożka rotatorów. Do badania włączono trzydziestu ochotników z artroskopową naprawą stożka rotatorów. Osoby zostały losowo podzielone na dwie grupy. Podczas gdy gorący okład, prąd interferencyjny i program ćwiczeń zastosowano w grupie klasycznej fizjoterapii, w grupie leczonej zastosowano technikę uwalniania powięzi jako dodatek do klasycznego programu fizjoterapii przez 2 tygodnie z 2 sesjami tygodniowo. Osoby oceniano pod kątem nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, zakresu ruchu za pomocą goniometru, poziomu funkcjonalnego za pomocą SPADI, kinezjofobii za pomocą skali Tampa Kinesiofobia przed i po leczeniu oraz poziomu satysfakcji za pomocą wizualnej skali analogowej po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pęknięcie stożka rotatorów (RC) jest przyczyną bólu barku, osłabienia mięśni, zmniejszenia zakresu ruchu (ROM) i funkcji barku. Początkowym leczeniem pęknięcia RC jest leczenie zachowawcze. Opcja chirurgiczna jest preferowana, gdy leczenie zachowawcze jest niewystarczające. W chirurgii można zastosować naprawę otwartą, mini-otwartą i artroskopową. W ostatnich latach preferowano głównie artroskopię ze względu na mniejszy ból, krótszy czas hospitalizacji i powikłania niż inne opcje chirurgiczne. Program rehabilitacji pooperacyjnej jest ważnym elementem sukcesu chirurgicznego. Celem tego programu jest zmniejszenie bólu, zwiększenie ROM oraz poprawa poziomu funkcji i codziennych czynności pacjentów. Powięź jest jednostkową strukturą tkanki łącznej otaczającą całe ciało i podzieloną na trzy grupy: powięź trzewna, powięź powierzchowna i powięź głęboka .Tkanka powięziowa jest dotknięta w różny sposób z kilku powodów, takich jak stan emocjonalny, uraz i interwencje chirurgiczne. Zapalenie spowodowane operacją może ograniczać tkankę powięziową. Zapalenie zmienia właściwości mechaniczne tkanki łącznej, powoduje zrosty, aw końcu prowadzi do zesztywnienia. W ten sposób zmniejszają się ślizgi między powierzchniami powięziowymi, a ROM i funkcja zmniejszają się. Aby uwolnić ograniczoną tkankę powięziową, stosuje się kilka technik mięśniowo-powięziowych. Jedną z takich technik jest technika rozluźniania powięzi. Techniki mięśniowo-powięziowe mają wpływ na zmniejszenie bólu, zwiększenie ROM i poziomu funkcjonalnego. Jak wiadomo, w literaturze nie ma badań oceniających wpływ techniki rozluźniania powięzi na ból, ROM i funkcję u osób z artroskopową naprawą RC. Dlatego to badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania ostrego wpływu techniki uwalniania powięzi na ból, ROM, poziom funkcjonalny i kinezjofobię u pacjentów po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Indyk, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 18 lat
  • pacjentów poddanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów po co najmniej sześciu tygodniach operacji

Kryteria wyłączenia:

  • dyskopatia szyjna
  • choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych
  • złamanie lub guz kończyny górnej
  • adhezyjne zapalenie torebki
  • niestabilność barku
  • zespół górnego otworu klatki piersiowej
  • problemy neurologiczne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
konwencjonalna fizjoterapia
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
U osób z grupy kontrolnej stosowano gorący okład przez 20 minut w pozycji siedzącej, dla uzyskania efektu przeciwbólowego zastosowano prąd interferencyjny o stałej częstotliwości 100 Hz na przednią, tylną, górną i dolną część operowanego barku. Zwiększając powoli prąd, dawkę prądu dostosowano do takiego stopnia, aby pacjent mógł go tolerować.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
konwencjonalna fizjoterapia i uwalnianie powięzi
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
U osób z grupy kontrolnej stosowano gorący okład przez 20 minut w pozycji siedzącej, dla uzyskania efektu przeciwbólowego zastosowano prąd interferencyjny o stałej częstotliwości 100 Hz na przednią, tylną, górną i dolną część operowanego barku. Zwiększając powoli prąd, dawkę prądu dostosowano do takiego stopnia, aby pacjent mógł go tolerować.
Inny: uwolnienie powięziowe
Technika uwalniania powięziowego została zastosowana u pacjentów w grupie terapeutycznej oprócz programu grupy kontrolnej. Technikę zastosowano na odcinku szyjnym, piersiowo-lędźwiowym i kończynach górnych, aż do wyczucia rozluźnienia i uwolnienia tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem oceniano nasilenie bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy za pomocą VAS. Punkt początkowy linii wskazywał „brak bólu”, a punkt końcowy „ból nie do zniesienia” za pomocą poziomej linii o długości 10 cm.
Ból jest nieprzyjemnym doznaniem i przeżyciem emocjonalnym.
Przed leczeniem oceniano nasilenie bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy za pomocą VAS. Punkt początkowy linii wskazywał „brak bólu”, a punkt końcowy „ból nie do zniesienia” za pomocą poziomej linii o długości 10 cm.
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Po leczeniu oceniono nasilenie bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy za pomocą VAS. Punkt początkowy linii wskazywał „brak bólu”, a punkt końcowy „ból nie do zniesienia” za pomocą poziomej linii o długości 10 cm.
Ból jest nieprzyjemnym doznaniem i przeżyciem emocjonalnym.
Po leczeniu oceniono nasilenie bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy za pomocą VAS. Punkt początkowy linii wskazywał „brak bólu”, a punkt końcowy „ból nie do zniesienia” za pomocą poziomej linii o długości 10 cm.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Przed leczeniem oceniano czynne zgięcie, odwodzenie, wewnętrzną i zewnętrzną ROM poszczególnych osób za pomocą uniwersalnego goniometru w pozycji leżącej na plecach.
Zakres ruchu jest miarą ruchu.
Przed leczeniem oceniano czynne zgięcie, odwodzenie, wewnętrzną i zewnętrzną ROM poszczególnych osób za pomocą uniwersalnego goniometru w pozycji leżącej na plecach.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po leczeniu oceniano aktywne zgięcie, odwodzenie, wewnętrzną i zewnętrzną ROM poszczególnych osób za pomocą uniwersalnego goniometru w pozycji leżącej na plecach.
Zakres ruchu jest miarą ruchu.
Po leczeniu oceniano aktywne zgięcie, odwodzenie, wewnętrzną i zewnętrzną ROM poszczególnych osób za pomocą uniwersalnego goniometru w pozycji leżącej na plecach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: Przed leczeniem do oceny poziomu funkcjonalnego zastosowano kwestionariusz SPADI składający się łącznie z 13 pozycji, z których 5 określa poziom bólu, a 8 pozycji określa stopień niepełnosprawności.
Poziom funkcjonalny oceniano za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) przed i po leczeniu.
Przed leczeniem do oceny poziomu funkcjonalnego zastosowano kwestionariusz SPADI składający się łącznie z 13 pozycji, z których 5 określa poziom bólu, a 8 pozycji określa stopień niepełnosprawności.
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Skala składa się z 17 pytań dotyczących urazu lub ponownego urazu w czynnościach związanych z pracą oraz unikania strachu. Po zabiegu w skali stosowany jest 4-punktowy system Likerta.
Lęk przed ruchem oceniano za pomocą Skali Kinezyofobii TAMPA przed i po leczeniu.
Skala składa się z 17 pytań dotyczących urazu lub ponownego urazu w czynnościach związanych z pracą oraz unikania strachu. Po zabiegu w skali stosowany jest 4-punktowy system Likerta.
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Aby określić poziom zadowolenia z otrzymanego leczenia, poproszono pacjentów o ocenę w skali od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony) za pomocą VAS po leczeniu.
Zadowolenie pacjentów po leczeniu oceniano za pomocą VAS.
Aby określić poziom zadowolenia z otrzymanego leczenia, poproszono pacjentów o ocenę w skali od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony) za pomocą VAS po leczeniu.
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: Po leczeniu wykorzystano SPADI do oceny poziomu funkcjonalnego składającego się łącznie z 13 pozycji, z których 5 określa poziom bólu, a 8 pozycji określa stopień niepełnosprawności.
Poziom funkcjonalny oceniano za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) przed i po leczeniu.
Po leczeniu wykorzystano SPADI do oceny poziomu funkcjonalnego składającego się łącznie z 13 pozycji, z których 5 określa poziom bólu, a 8 pozycji określa stopień niepełnosprawności.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FON 2017/71

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj