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Efeitos agudos da técnica de liberação fascial em pacientes com reparo do manguito rotador

15 de dezembro de 2021 atualizado por: Tuğçe Çoban, Gazi University

A investigação dos efeitos agudos da técnica de fáscia em pacientes com reparo artroscópico do manguito rotador: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi planejado para investigar os efeitos agudos da técnica de fáscia na dor, amplitude de movimento, nível funcional da extremidade superior e cinesiofobia em indivíduos com reparo artroscópico do manguito rotador. Trinta voluntários com reparo artroscópico do manguito rotador foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Enquanto bolsa quente, corrente interferencial e programa de exercícios foram aplicados ao grupo de fisioterapia clássica, a técnica de liberação fascial foi aplicada ao grupo de tratamento, além do programa de fisioterapia clássica por 2 semanas com 2 sessões por semana. Os indivíduos foram avaliados quanto à intensidade da dor pela Escala Visual Analógica, amplitude de movimento pelo goniômetro, nível funcional pelo SPADI, cinesiofobia pela Tampa Kinesiophobia Scale antes e após o tratamento e nível de satisfação pela Escala Visual Analógica após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ruptura do manguito rotador (CD) é causa de dor no ombro, fraqueza muscular, diminuição da amplitude de movimento (ADM) e da função do ombro. O tratamento inicial da ruptura do CD é o tratamento conservador. A opção cirúrgica é preferida quando o tratamento conservador é insuficiente. O reparo aberto, mini-aberto e artroscópico pode ser usado na cirurgia. Nos últimos anos, o reparo principalmente artroscópico tem preferido por causa de menos dor, período de hospitalização e complicações do que outras opções cirúrgicas. O programa de reabilitação pós-operatória é um componente importante do sucesso cirúrgico. O objetivo deste programa é diminuir a dor, aumentar a ADM e melhorar o nível de função e as atividades diárias dos pacientes. A fáscia é uma unidade de estrutura de tecido conjuntivo que envolve todo o corpo e é dividida em três grupos como fáscia visceral, fáscia superficial e fáscia profunda .O tecido fascial é afetado de forma diversa devido a vários motivos, como estado emocional, lesões e intervenções cirúrgicas. A inflamação devido à cirurgia pode restringir o tecido fascial. A inflamação altera as propriedades mecânicas do tecido conjuntivo, causa aderências e, finalmente, leva à rigidez. Assim, os deslizamentos entre as superfícies fasciais diminuem e a ADM e a função diminuem. Para liberar o tecido fascial restrito, diversas técnicas miofasciais são utilizadas. Uma dessas técnicas é a técnica de relaxamento fascial. As técnicas miofasciais têm efeitos na redução da dor, aumento da ADM e nível funcional. Como se sabe, não há nenhum estudo na literatura para investigar os efeitos da técnica de relaxamento fascial na dor, ADM e função em indivíduos com reparo artroscópico de RC. Portanto, este estudo foi desenhado para investigar os efeitos agudos da técnica de liberação fascial na dor, ADM, nível funcional e cinesiofobia em pacientes com reparo artroscópico do manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dumlupınar, Çubuk
      • Ankara, Dumlupınar, Çubuk, Peru, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo 18 anos
  • pacientes submetidos a reparo artroscópico do manguito rotador após pelo menos seis semanas de cirurgia

Critério de exclusão:

  • discopatia cervical
  • osteoartrite do ombro
  • fratura ou tumor da extremidade superior
  • Capsulite adesiva
  • instabilidade do ombro
  • Síndrome de compressão torácica
  • problemas neurológicos ou mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
fisioterapia convencional
Para os indivíduos do grupo controle, bolsa quente aplicada por 20 minutos na posição sentada, foi aplicada Corrente Interferencial para efeito analgésico na frequência constante de 100 Hz na parte anterior, posterior, superior e inferior do ombro operado. Ao aumentar a corrente lentamente, a dosagem da corrente foi ajustada de forma que o paciente pudesse tolerá-la.
Experimental: Grupo de intervenção
fisioterapia convencional e liberação fascial
Para os indivíduos do grupo controle, bolsa quente aplicada por 20 minutos na posição sentada, foi aplicada Corrente Interferencial para efeito analgésico na frequência constante de 100 Hz na parte anterior, posterior, superior e inferior do ombro operado. Ao aumentar a corrente lentamente, a dosagem da corrente foi ajustada de forma que o paciente pudesse tolerá-la.
A técnica de liberação fascial foi aplicada aos pacientes do grupo de tratamento além do programa do grupo controle. A técnica foi aplicada nas áreas cervical, toracolombar e membros superiores até sentir o afrouxamento e liberação do tecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: Antes do tratamento, a intensidade da dor em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada pela EVA. O ponto inicial da linha indicava "sem dor" e o ponto final "dor insuportável" usando uma linha horizontal de 10 cm.
A dor é uma sensação desagradável e uma experiência emocional.
Antes do tratamento, a intensidade da dor em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada pela EVA. O ponto inicial da linha indicava "sem dor" e o ponto final "dor insuportável" usando uma linha horizontal de 10 cm.
Gravidade da dor
Prazo: Após o tratamento, a intensidade da dor em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada pela EVA. O ponto inicial da linha indicava "sem dor" e o ponto final "dor insuportável" usando uma linha horizontal de 10 cm.
A dor é uma sensação desagradável e uma experiência emocional.
Após o tratamento, a intensidade da dor em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada pela EVA. O ponto inicial da linha indicava "sem dor" e o ponto final "dor insuportável" usando uma linha horizontal de 10 cm.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Antes do tratamento, a flexão ativa, abdução, ADM interna e externa dos indivíduos foi avaliada por meio de um goniômetro universal na posição supina.
Amplitude de movimento é a medida do movimento.
Antes do tratamento, a flexão ativa, abdução, ADM interna e externa dos indivíduos foi avaliada por meio de um goniômetro universal na posição supina.
Amplitude de movimento
Prazo: Após o tratamento, a flexão ativa, abdução, ADM interna e externa dos indivíduos foi avaliada por meio de um goniômetro universal na posição supina.
Amplitude de movimento é a medida do movimento.
Após o tratamento, a flexão ativa, abdução, ADM interna e externa dos indivíduos foi avaliada por meio de um goniômetro universal na posição supina.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível funcional
Prazo: Antes do tratamento, o SPADI foi utilizado para avaliar o nível funcional composto por um total de 13 itens, dos quais 5 determinam o nível de dor e 8 itens que determinam o nível de incapacidade.
O nível funcional foi avaliado pelo Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) antes e após o tratamento.
Antes do tratamento, o SPADI foi utilizado para avaliar o nível funcional composto por um total de 13 itens, dos quais 5 determinam o nível de dor e 8 itens que determinam o nível de incapacidade.
Medo de movimento
Prazo: A escala consiste em 17 questões que tratam da lesão ou re-lesão em atividades relacionadas ao trabalho e evitação do medo. Um sistema Likert de 4 pontos é usado na escala após o tratamento.
O medo do movimento foi avaliado pela Escala de Cinesiofobia TAMPA antes e após o tratamento.
A escala consiste em 17 questões que tratam da lesão ou re-lesão em atividades relacionadas ao trabalho e evitação do medo. Um sistema Likert de 4 pontos é usado na escala após o tratamento.
Satisfação do paciente
Prazo: Para determinar o nível de satisfação com o tratamento recebido, foi solicitado aos pacientes que atribuíssem uma pontuação entre 0 (nada satisfeito) e 10 (muito satisfeito) usando a EVA após o tratamento.
A satisfação do paciente após o tratamento foi avaliada pela VAS.
Para determinar o nível de satisfação com o tratamento recebido, foi solicitado aos pacientes que atribuíssem uma pontuação entre 0 (nada satisfeito) e 10 (muito satisfeito) usando a EVA após o tratamento.
Nível funcional
Prazo: Após o tratamento, o SPADI foi utilizado para avaliar o nível funcional composto por um total de 13 itens, dos quais 5 determinam o nível de dor e 8 itens que determinam o nível de incapacidade.
O nível funcional foi avaliado pelo Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) antes e após o tratamento.
Após o tratamento, o SPADI foi utilizado para avaliar o nível funcional composto por um total de 13 itens, dos quais 5 determinam o nível de dor e 8 itens que determinam o nível de incapacidade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FON 2017/71

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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