音楽療法介入による認知症のケアホーム入居者のニーズへの対応
音楽療法介入によるケアホーム入居者のニーズの管理: 非ランダム化の実現可能性試験
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、非ランダム化制御設計を使用して、認知障害/認知症を持つ入居者とケアホームのスタッフのためのケアホームにおける 12 週間の音楽療法プログラムの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。 音楽療法は認知症の人にとって有益であると広く認識されています。 しかし、介護施設におけるケアの質に対する全体的な影響についてはほとんど知られていません。
研究上の質問:
- 音楽療法介入は、入居者のニーズをサポートすることでケアホームでのケアの質を向上させることができるでしょうか?
- 認知障害のある入居者やケアホームのスタッフに対する音楽療法の影響は何ですか?
- 音楽療法プログラムの導入は介護施設で実現可能でしょうか?
- 認知症の症状の治療において、音楽療法は介護施設における費用対効果の高い治療法でしょうか?
介入：
研究チームは、イングランドの南北にある12のケアホームから合計84人の参加者を研究に招待する予定だ。 これには、認知障害/認知症を持つ参加者 48 名とケアホームのスタッフ 36 名が含まれます。 チームは、ケアホーム内で音楽療法介入を提供するために、各地域で資格のある音楽療法士を採用します。
認知障害/認知症のある入居者は、12週間にわたって30分間の個別音楽療法セッションを20回受けることができます。 治療はトレーニング目的でビデオ録画されます。 住民のニーズや健康や福祉の症状を知るために、住民に関するデータが収集されます。 これは音楽療法士に各個人の具体的なニーズを知らせ、適切な治療アプローチを調整できるようにするのに役立ちます。 これらは、住民の健康と幸福を改善するための有意義で魅力的な治療関係を可能にします。 このセッションでは、認知刺激、コミュニケーション支援、社会的つながりを提供することで、認知症の特定の行動的および心理的症状をターゲットにすることに焦点を当てます。
12週間のプログラム内で、ケアホームスタッフの参加者は、第3週、第6週、第9週、第12週の4回に分けて音楽療法トレーニングを受けるよう招待される。 各音楽療法士は、音楽療法セッションの短いビデオクリップを通じて、セッションの重要な瞬間をスタッフに披露します。 彼らは、自分たちが使用したテクニックと、それが認知障害のある人にとってなぜ効果的であるかについて、スタッフに臨床的な説明を行います。
データ収集：
チームはさまざまな定性的および定量的データを収集する予定です。 研究者は、臨床的および組織的成果に焦点を当てた統合的な評価アプローチを使用して、研究課題を検討します。 非ランダム化対照設計の一環として、ケアホームのうち 6 か所が介入グループに属し、音楽療法プログラムを受けることになります。 このグループには 42 名が参加します (認知障害のある 24 名、ケアホームのスタッフ 18 名)。 残りの6つのケアホームは対照グループを形成し、通常通りの治療を受けることになる。 グループ間の差異を比較するために、ベースラインおよび 12 週間後のデータがすべての家庭から収集されます。 グループ内では、介入ホームからのデータも比較されます。
対照グループのケアホームからすべてのデータが収集されると、彼らは同じ量と割合の参加者で音楽療法プログラムを受けることになります。
影響:
この研究は、認知障害/認知症を抱えて暮らすケアホーム入居者の生活を改善する可能性を秘めています。 また、ケアホームスタッフの労働生活を改善し、より質の高いケアを生み出す可能性もあります。 スタッフには音楽療法のツールと知識が提供され、潜在的な効果が持続できるようになります。 研究者や実践者が社会福祉部門と協力して効果的な音楽療法プログラムを実施する方法を学ぶには、標準化されたプロトコルが必要です。 この研究の評価は、介護施設における音楽療法ケアの実現可能性と有効性についてこの分野に知らせることになるでしょう。 研究結果は、ミクロおよびマクロレベルでの心理社会的、非薬理学的介入を通じて社会的ケア分野を変革する方法について貴重な洞察を提供するでしょう。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Doncaster、イギリス、DN7 6JQ
- Hatfield House
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Leeds、イギリス、LS21 1RJ
- Simon Marks Court
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Leeds、イギリス、LS9 6BT
- Oak Tree Lodge
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Newquay、イギリス、TR7 1JG
- Kimberly Court
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Otley、イギリス、LS21 1RJ
- Wharfside
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Saltash、イギリス、PL12 6DJ
- St Anne's
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Sheffield、イギリス、S11 9AB
- Prior Bank
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Sheffield、イギリス、S5 8TT
- Herries Lodge
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Surrey
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Banstead、Surrey、イギリス、SM7 2BQ
- Ridgemount
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London、Surrey、イギリス、RH9 8BD
- Oakleigh, Godstone
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London、Surrey、イギリス、SM7 2BQ
- Greenacres, Banstead
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
ケアホーム入居者に対する提案された包含基準は次のとおりです。
- 参加者は50歳以上である必要があります
- 参加者は、参加する 12 か所のケアホームのいずれかの入居者となります。
- 各参加者について、認知障害の臨床的証拠がなければなりません。 これは、SMMSE のスコア 24 以下によって決定されます。
- 各参加者は、少なくとも 1 つの認知症の行動的/心理的症状を示さなければなりません。 これは、NPI-NH のスコア 4 以上によって決定されます。
ケアホームスタッフの対象となる基準案は次のとおりです。
- 参加者は18歳以上である必要があります
- 参加者はケアホームで少なくとも3か月働いている必要があります
- 参加者は、居住者参加者について深い知識を持っていることが求められます。 これは、各スタッフが定期的にケアを提供する入居者と確実にペアになるように、ホーム管理者とのコミュニケーションを通じて決定されます。
除外基準
ケアホーム入居者の除外基準：
- 健康に危険があると思われる参加者は、研究への継続的な参加に対する懸念を引き起こしています。 これは一般開業医による健康診断から明らかです。 これが音楽療法の研究であることを考えると、聴覚障害を持つ人々も含まれる可能性があります。
ケアホームスタッフの除外基準：
・入居者に対する知識不足により、入居者に代わって適切な回答ができない職員。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法介入
音楽療法
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認知障害/認知症を持つ人々を対象とした、12 週間にわたる個別の音楽療法セッション。
12週間にわたる4つの時点でのケアホームスタッフ向けの音楽療法トレーニング。
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介入なし：対照群 - 標準治療
認知障害のある入居者に対する標準的なケア。
スタッフは音楽療法のトレーニングを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャンバーウェルによる高齢者のニーズ評価 - CANE
時間枠：15分
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認知障害のある人向け - 個々のニーズを評価することで、ケアホームでのケアの質を測定します。
この測定では、セルフケアからコミュニケーション能力まで、24 の分野で高齢者の満たされているニーズと満たされていないニーズを調査します。
1 = 満たされたニーズ、2 = 満たされていないニーズ。
満たされたニーズと満たされていないニーズを合計します。
スコアが高いほど、ニーズの数が多いことを示します。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準化されたミニ精神状態検査 - SMMSE
時間枠：15分
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認知障害のある人向け - ケアホームの入居者の認知機能をテストするための標準化された評価。
このバージョンでは、視覚や運動障害などのさまざまな障害を持つ参加者が考慮されます。
スコアは 0 ～ 30 です。
スコアが低いほど、認知機能が低いことを示します。
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15分
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精神神経科の在庫老人ホーム - NPI-NH
時間枠：12分
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ケアホームのスタッフは、ケアホームの認知症患者の精神神経症状を測定するために面接を受けることになる。
妄想、不安、異常な運動行動、脱抑制など、A から J までのさまざまな症状に関するデータが収集されます。
症状が存在する場合、頻度は 1 (まれに) ～ 4 (非常に頻繁に) でスコア付けされ、重症度は 1 (軽度) ～ 3 (重度) でスコア付けされます。
頻度 x 重症度により、合計された現在の各症状の NPI スコアが得られます。
業務妨害性も現在の症状に対して 1 (まったくない) ～ 5 (非常に重度) でスコア付けされます。
業務妨害スコアを合計して、総合スコアを算出します。
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12分
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EuroQoL - EQ-5D-5L - 自己補完
時間枠：5分
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入居者は5つの領域（可動性、セルフケア、普段の活動、痛み・不快感、不安・抑うつ）のどのレベルを感じているかをレベル1（問題なし）からレベル5（非常に）まで回答します。
レベルを表す各数字はコードを作成します (例:
11111 は、健康関連の生活の質に問題がないことを示します)。
これらのスコアはインデックス値に定式化できます。
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5分
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EuroQoL - EQ-5D-5L - プロキシ
時間枠：5分
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代替健康関連の生活の質を評価するための上記と同じ尺度。
これは介護スタッフによって完了され、採点は上記のように行われます。
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5分
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バーセル指数 (BI)
時間枠：10分
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調査リンクは、食事、入浴などの認知症患者の認識された機能的能力を測定するために介護スタッフに送信されます。介護スタッフは、1 つの領域 (日常生活活動) について 10 の質問で意見を述べます。アイテム。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、独立性のレベルが高く、より良い結果が得られることを示します。
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10分
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仕事満足度指数 (JSI)
時間枠：10分
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調査リンクは介護スタッフに送信され、「強く同意する」から「まったく同意しない」までの 5 つのカテゴリーを使用する 18 の記述に基づいて仕事の満足度を測定します。
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10分
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マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ - ヒューマン サービス (MBI-HSS)
時間枠：10分
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燃え尽き症候群を測定するために、調査リンクが介護スタッフに送信されます。
質問は、感情的疲労、離人感、個人的な成果の 3 つの領域に基づいています。
仕事の中でどう感じているかに関する質問が 0 (まったくない) ～ 6 (毎日) のスケールで合計 22 問あります。
平均スコアが計算されます。
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10分
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定性的な半構造化インタビュー
時間枠：10～20分
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介護スタッフとの半構造化面接は、データが飽和状態に達するまで、両グループのベースラインで実施されます。
この面接は、ケアの質と仕事の満足度の概念に関する質問で構成されています。
音楽療法のプロセスを評価するために、音楽療法治療の終了時に介入グループに参加したすべてのケアスタッフに対して別のインタビューが実施されます。
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10～20分
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顧客サービス受領インベントリ (CSRI 認知症)
時間枠：15分
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介護施設における音楽療法の費用対効果の尺度。
この手段は、入居者のサービス利用状況、薬の使用状況、ケアホーム全体の費用に関する情報を収集します。
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15分
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ケアホームのスタッフ総数
時間枠：2分
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各ケアホームのスタッフの総数は、スタッフの定着率と離職率を調査するために、事前と事後の両方のグループで収集されます。
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2分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Helen Odell-Miller, PhD、Anglia Ruskin University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U4-11662
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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