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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05176444
Gérer les besoins des résidents des foyers de soins atteints de démence grâce à une intervention de musicothérapie
Gérer les besoins des résidents des foyers de soins grâce à une intervention de musicothérapie : un essai de faisabilité non randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme de musicothérapie de 12 semaines dans des foyers de soins pour les résidents atteints de troubles cognitifs/démence et le personnel des foyers de soins en utilisant une conception de contrôle non randomisée. La musicothérapie est largement reconnue comme bénéfique pour les personnes atteintes de démence. Cependant, on sait peu de choses sur son impact global sur la qualité des soins dans les maisons de retraite.
Questions de recherche:
- Une intervention de musicothérapie peut-elle améliorer la qualité des soins dans les EHPAD en répondant aux besoins des résidents ?
- Quels sont les effets de la musicothérapie sur les résidents atteints de troubles cognitifs et le personnel des maisons de retraite ?
- La mise en place d'un programme de musicothérapie est-elle réalisable dans les EHPAD ?
- Pour le traitement des symptômes de la démence, la musicothérapie est-elle un traitement rentable dans les maisons de retraite ?
Intervention:
L'équipe invitera un total de 84 participants de 12 foyers de soins situés dans le nord et le sud de l'Angleterre à participer à l'étude. Cela comprend 48 participants atteints de troubles cognitifs/de démence et 36 membres du personnel des foyers de soins. L'équipe recrutera un musicothérapeute qualifié dans chaque région pour travailler au sein du foyer de soins afin d'offrir l'intervention de musicothérapie.
Les résidents atteints de troubles cognitifs ou de démence seront invités à recevoir vingt séances individuelles de musicothérapie de 30 minutes réparties sur 12 semaines. La thérapie sera enregistrée sur vidéo à des fins de formation. Des données seront collectées sur les résidents pour connaître leurs besoins et tout symptôme de santé et de bien-être. Cela aidera à informer les musicothérapeutes des besoins spécifiques de chaque individu afin qu'ils puissent adapter une approche de traitement appropriée. Ils permettront une relation thérapeutique significative et engageante pour améliorer la santé et le bien-être des résidents. Les sessions se concentreront sur le ciblage des symptômes comportementaux et psychologiques spécifiques de la démence en fournissant une stimulation cognitive, un soutien communicatif et une connexion sociale.
Dans le cadre du programme de 12 semaines, les participants du personnel des foyers de soins seront invités à recevoir collectivement une formation en musicothérapie à quatre reprises au cours des semaines 3, 6, 9 et 12. Chaque musicothérapeute présentera des moments significatifs de ses séances au personnel via de courts clips vidéo d'une séance de musicothérapie. Ils fourniront des explications cliniques au personnel sur les techniques qu'ils ont utilisées et pourquoi elles sont efficaces pour les personnes atteintes de troubles cognitifs.
Collecte de données:
L'équipe recueillera une série de données qualitatives et quantitatives. Les chercheurs utiliseront une approche d'évaluation intégrée axée sur les résultats cliniques et organisationnels pour examiner les questions de recherche. Dans le cadre de la conception de contrôle non randomisée, six des maisons de soins seront dans le groupe d'intervention et recevront le programme de musicothérapie. Il y aura 42 participants dans ce groupe (24 ayant des troubles cognitifs, 18 membres du personnel des foyers de soins). Les six foyers de soins restants formeront le groupe témoin et recevront un traitement comme d'habitude. Des données de base et après 12 semaines seront recueillies auprès de tous les foyers pour comparer les différences entre les groupes. Au sein du groupe, les données provenant des foyers d'intervention seront également comparées.
Une fois que toutes les données ont été recueillies auprès des foyers de soins du groupe témoin, ils continueront à recevoir le programme de musicothérapie avec le même nombre et le même ratio de participants.
Conséquences :
L'étude a le potentiel d'améliorer la vie des résidents des foyers de soins atteints de troubles cognitifs ou de démence. Il a également le potentiel d'améliorer la vie professionnelle du personnel des foyers de soins et de générer une meilleure qualité de soins. Le personnel recevra les outils et la compréhension des techniques de musicothérapie, afin que les effets potentiels puissent être durables. Des protocoles standardisés sont nécessaires pour apprendre comment les chercheurs et les praticiens peuvent travailler avec le secteur des soins sociaux pour mettre en œuvre un programme de musicothérapie efficace. L'évaluation de cette étude informera ce secteur sur la faisabilité et l'efficacité des soins de musicothérapie dans les foyers de soins. Les résultats de l'étude fourniront des informations précieuses sur la manière de transformer le secteur des soins sociaux grâce à une intervention psychosociale non pharmacologique aux niveaux micro et macro.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doncaster, Royaume-Uni, DN7 6JQ
- Hatfield House
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Leeds, Royaume-Uni, LS21 1RJ
- Simon Marks Court
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Leeds, Royaume-Uni, LS9 6BT
- Oak Tree Lodge
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Newquay, Royaume-Uni, TR7 1JG
- Kimberly Court
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Otley, Royaume-Uni, LS21 1RJ
- Wharfside
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Saltash, Royaume-Uni, PL12 6DJ
- St Anne's
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Sheffield, Royaume-Uni, S11 9AB
- Prior Bank
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Sheffield, Royaume-Uni, S5 8TT
- Herries Lodge
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Surrey
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Banstead, Surrey, Royaume-Uni, SM7 2BQ
- Ridgemount
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London, Surrey, Royaume-Uni, RH9 8BD
- Oakleigh, Godstone
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London, Surrey, Royaume-Uni, SM7 2BQ
- Greenacres, Banstead
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
Les critères d'inclusion proposés pour les résidents des foyers de soins sont les suivants :
- Les participants doivent être âgés de 50 ans et plus
- Les participants seront résidents de l'une des 12 maisons de retraite participantes
- Pour chaque participant, il doit y avoir des preuves cliniques de troubles cognitifs. Cela sera déterminé par un score de 24 ou moins au SMMSE
- Chaque participant doit présenter au moins un symptôme comportemental/psychologique de démence. Cela sera déterminé par un score de 4 ou plus sur le NPI-NH.
Les critères d'inclusion proposés pour le personnel des foyers de soins sont les suivants :
- Les participants doivent être âgés de 18 ans et plus
- Les participants doivent avoir travaillé dans la maison de retraite pendant au moins 3 mois
- Les participants devront avoir une connaissance approfondie du ou des participants résidents. Cela sera déterminé par des communications avec les gestionnaires de foyer pour s'assurer que chaque membre du personnel est jumelé avec un résident dont il fournit des soins réguliers.
Critère d'exclusion
Critères d'exclusion pour les résidents des maisons de retraite :
- Les participants dont la santé semble être à risque, ce qui soulève des inquiétudes quant à leur implication soutenue dans l'étude. Cela serait évident à partir d'une évaluation de la santé d'un médecin généraliste. Étant donné qu'il s'agit d'une étude de musicothérapie, cela pourrait également inclure des personnes ayant une déficience auditive.
Critères d'exclusion pour le personnel des maisons de repos :
- Personnel qui ne peut pas répondre adéquatement au nom des résidents en raison du manque de connaissances des résidents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en musicothérapie
Musicothérapie
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Séances individuelles de musicothérapie sur 12 semaines avec des personnes atteintes de troubles cognitifs/démence.
Formation en musicothérapie pour le personnel des foyers de soins à quatre moments sur 12 semaines.
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Aucune intervention: Groupe témoin - soins standards
Soins standards pour les résidents ayant une déficience cognitive.
Le personnel ne recevra pas de formation en musicothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Camberwell Évaluation des besoins des personnes âgées - CANE
Délai: 15 minutes
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Pour les personnes atteintes de troubles cognitifs - pour mesurer la qualité des soins dans les maisons de retraite en évaluant les besoins individuels.
Cette mesure examine les besoins satisfaits et non satisfaits des personnes âgées dans 24 domaines allant des soins personnels aux capacités de communication.
1 = un besoin satisfait, 2 = un besoin non satisfait.
Les besoins satisfaits et les besoins non satisfaits sont additionnés.
Un score plus élevé indique un nombre plus élevé de besoins.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini examen standardisé de l'état mental - SMMSE
Délai: 15 minutes
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Pour les personnes atteintes de troubles cognitifs - une évaluation standardisée pour tester la fonction cognitive des résidents des maisons de retraite.
Cette version tiendra compte des participants ayant diverses déficiences telles que des problèmes visuels et moteurs.
Les notes sont comprises entre 0 et 30.
Des scores plus faibles indiquent une fonction cognitive plus faible.
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15 minutes
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Inventaire neuropsychiatrique EHPAD - NPI-NH
Délai: 12 minutes
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Le personnel des foyers de soins sera interrogé pour mesurer les symptômes neuropsychiatriques des personnes atteintes de démence dans les foyers de soins.
Des données sont recueillies sur une gamme de symptômes de A à J, y compris les délires, l'anxiété, les comportements moteurs aberrants, la désinhibition.
Si un symptôme est présent, la fréquence est notée de 1 (rarement) à 4 (très souvent), la gravité est notée de 1 (léger) à 3 (sévère).
La fréquence x la gravité fournit un score NPI pour chaque symptôme présent qui est totalisé.
La perturbation du travail est également notée pour un symptôme actuel de 1 (pas du tout) à 5 (très grave).
Les scores de perturbation professionnelle sont totalisés pour fournir un score global.
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12 minutes
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EuroQoL - EQ-5D-5L - auto-complétion
Délai: 5 minutes
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Les résidents répondront au niveau qu'ils perçoivent dans cinq domaines (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) du niveau 1 (aucun problème) au niveau 5 (extrêmement).
Chaque nombre représentant un niveau développera un code (ex.
11111 n'indiquerait aucun problème de qualité de vie liée à la santé).
Ces scores peuvent ensuite être formulés en une valeur d'indice.
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5 minutes
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EuroQoL - EQ-5D-5L - procuration
Délai: 5 minutes
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La même mesure que ci-dessus pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Celui-ci sera rempli par un membre du personnel soignant et la notation sera comme ci-dessus.
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5 minutes
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Indice de Barthel (IB)
Délai: 10 minutes
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Un lien d'enquête sera envoyé au personnel soignant pour mesurer les capacités fonctionnelles perçues des personnes atteintes de démence telles que l'alimentation, le bain, etc. Le personnel soignant se verra poser les questions pour donner son avis sur un domaine (activités de la vie quotidienne) avec 10 articles.
Les scores varient entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat avec des niveaux d'indépendance plus élevés.
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10 minutes
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Indice de satisfaction au travail (JSI)
Délai: 10 minutes
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Un lien vers le sondage sera envoyé au personnel soignant pour mesurer la satisfaction au travail sur la base de 18 énoncés utilisant cinq catégories allant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
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10 minutes
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Maslach Burnout Inventory - Services à la personne (MBI-HSS)
Délai: 10 minutes
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Un lien vers le sondage sera envoyé au personnel soignant pour mesurer l'épuisement professionnel.
Les questions s'articulent autour de trois axes : l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et les réalisations personnelles.
Il y a un total de 22 questions liées à la façon dont on se sent au travail, sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (tous les jours).
Les notes moyennes sont calculées.
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10 minutes
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Entretiens qualitatifs semi-directifs
Délai: 10 - 20 minutes
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Un entretien semi-structuré avec le personnel soignant sera effectué au départ dans les deux groupes jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte.
Cet entretien consiste en des questions portant sur la notion de qualité des soins et de satisfaction au travail.
Une autre entrevue sera réalisée avec l'ensemble du personnel soignant participant au groupe d'intervention à la fin du traitement de musicothérapie afin d'évaluer le processus de musicothérapie.
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10 - 20 minutes
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Inventaire des reçus du service à la clientèle (CSRI Dementia)
Délai: 15 minutes
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Une mesure de la rentabilité de la musicothérapie dans les maisons de repos.
Cet instrument recueille des informations sur l'utilisation des services par les résidents, l'utilisation des médicaments et les coûts globaux des foyers de soins.
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15 minutes
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Effectif total du personnel de la maison de retraite
Délai: 2 minutes
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Le nombre total d'employés de chaque foyer de soins est collecté dans les deux groupes, avant et après, afin d'examiner la rétention et le roulement du personnel.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helen Odell-Miller, PhD, Anglia Ruskin University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Démence
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- U4-11662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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