Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtere behovene til beboere i omsorgshjem med demens gjennom en musikkterapiintervensjon

10. juni 2026 oppdatert av: Anglia Ruskin University

Håndtere behovene til beboere i omsorgshjem gjennom en musikkterapiintervensjon: En ikke-randomisert mulighetsprøve

Formålet med denne studien er å implementere og evaluere en musikkterapiintervensjon i omsorgsboliger. Hovedmålet er å vurdere om gjennomføring av intervensjonen vil ha innvirkning på udekkede i omsorgsboliger for personer som lever med demens. Forskere skal også undersøke gjennomførbarheten av et musikkterapiprogram i omsorgsboliger og dets effekter på omsorgspersonell og beboere med kognitiv svikt. Pleiehjemspersonalet vil også få opplæring med musikkterapeuter via videokommunikasjon for å hjelpe personalet med å bruke musikkterapiteknikker for å støtte personer som lever med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har som mål å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et 12-ukers musikkterapiprogram i omsorgsboliger for beboere med kognitiv svikt/demens og omsorgshjemspersonale ved bruk av et ikke-randomisert kontrolldesign. Musikkterapi er allment anerkjent som nyttig for personer som lever med demens. Det er imidlertid lite kjent om dens generelle innvirkning på kvaliteten på omsorgen i omsorgsboliger.

Forskningsspørsmål:

  1. Kan en musikkterapiintervensjon forbedre kvaliteten på omsorgen i omsorgsboliger ved å støtte beboernes behov?
  2. Hvilken effekt har musikkterapi på beboere med kognitiv svikt og omsorgsboligpersonale?
  3. Er gjennomføring av et musikkterapiprogram gjennomførbart i omsorgsboliger?
  4. For behandling av symptomer på demens, er musikkterapi en kostnadseffektiv behandling i omsorgsboliger?

Innblanding:

Teamet vil invitere totalt 84 deltakere fra 12 omsorgshjem lokalisert over hele Nord- og Sør-England til å delta i studien. Dette inkluderer 48 deltakere med kognitiv svikt/demens og 36 omsorgshjemsansatte. Teamet vil rekruttere en kvalifisert musikkterapeut i hver region til å jobbe innenfor omsorgshjemmet for å levere musikkterapiintervensjonen.

Beboere med kognitiv svikt/demens vil bli invitert til å motta tjue 30-minutters individuelle musikkterapiøkter over 12 uker. Terapien vil bli tatt opp på video for treningsformål. Data vil bli samlet inn om beboere for å lære om deres behov og eventuelle helse- og velværesymptomer. Dette vil bidra til å informere musikkterapeuter om hver enkelt persons spesifikke behov, slik at de kan skreddersy en passende behandlingstilnærming. De vil muliggjøre et meningsfylt, engasjerende terapeutisk forhold for å forbedre helsen og velværet til beboerne. Øktene vil fokusere på å målrette spesifikke atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens ved å gi kognitiv stimulering, kommunikativ støtte og sosial tilknytning.

Innenfor 12-ukers programmet vil deltakere i omsorgshjemspersonalet inviteres til kollektivt å få musikkterapiopplæring ved fire anledninger i uke 3, 6, 9 og 12. Hver musikkterapeut vil demonstrere viktige øyeblikk av øktene sine for ansatte via korte videoklipp fra en musikkterapiøkt. De vil gi kliniske forklaringer til personalet om teknikkene de har brukt og hvorfor de er effektive for personer med kognitiv svikt.

Datainnsamling:

Teamet vil samle inn en rekke kvalitative og kvantitative data. Forskerne vil bruke en integrert evaluerende tilnærming med fokus på kliniske og organisatoriske resultater for å undersøke forskningsspørsmålene. Som en del av det ikke-randomiserte kontrolldesignet vil seks av omsorgsboligene være i intervensjonsgruppen og motta musikkterapiprogrammet. Det vil være 42 deltakere i denne gruppen (24 med kognitiv svikt, 18 omsorgshjemsansatte). De resterende seks omsorgsboligene vil utgjøre kontrollgruppen og motta behandling som vanlig. Baseline og post 12-ukers data vil bli samlet inn fra alle hjem for å sammenligne forskjeller mellom grupper. Innen gruppe vil også data sammenlignes fra tiltakshjemmene.

Når all data er samlet inn fra kontrollgruppens omsorgshjem, vil de fortsette å motta musikkterapiprogrammet med samme mengde og andel deltakere.

Implikasjoner:

Studien har potensial til å forbedre livene til beboere i omsorgsbolig som lever med kognitiv svikt/demens. Det har også potensial til å forbedre arbeidslivet til ansatte i omsorgshjem og generere bedre kvalitet på omsorgen. Personalet vil få verktøy og forståelse for musikkterapiteknikker, slik at de potensielle effektene kan være bærekraftige. Standardiserte protokoller er nødvendig for å lære om hvordan forskere og praktikere kan samarbeide med sosialsektoren for å implementere et effektivt musikkterapiprogram. Evalueringen av denne studien vil informere denne sektoren om gjennomførbarheten og effektiviteten av musikkterapiomsorg i omsorgsboliger. Studiefunnene vil gi verdifull innsikt i hvordan man kan transformere sosialsektoren gjennom psykososial, ikke-farmakologisk intervensjon på mikro- og makronivå.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doncaster, Storbritannia, DN7 6JQ
        • Hatfield House
      • Leeds, Storbritannia, LS21 1RJ
        • Simon Marks Court
      • Leeds, Storbritannia, LS9 6BT
        • Oak Tree Lodge
      • Newquay, Storbritannia, TR7 1JG
        • Kimberly Court
      • Otley, Storbritannia, LS21 1RJ
        • Wharfside
      • Saltash, Storbritannia, PL12 6DJ
        • St Anne's
      • Sheffield, Storbritannia, S11 9AB
        • Prior Bank
      • Sheffield, Storbritannia, S5 8TT
        • Herries Lodge
    • Surrey
      • Banstead, Surrey, Storbritannia, SM7 2BQ
        • Ridgemount
      • London, Surrey, Storbritannia, RH9 8BD
        • Oakleigh, Godstone
      • London, Surrey, Storbritannia, SM7 2BQ
        • Greenacres, Banstead

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

De foreslåtte inklusjonskriteriene for beboere i omsorgsbolig er som følger:

  • Deltakere må være over 50 år
  • Deltakerne vil være bosatt i et av de 12 omsorgsboligene som deltar
  • For hver deltaker må det foreligge kliniske bevis på kognitiv svikt. Dette vil bli bestemt av en poengsum på 24 eller under på SMMSE
  • Hver deltaker må vise minst ett atferdsmessig/psykologisk symptom på demens. Dette vil bli bestemt av en poengsum på 4 eller høyere på NPI-NH.

De foreslåtte inklusjonskriteriene for omsorgsboligpersonale er som følger:

  • Deltakere må være over 18 år
  • Deltakere må ha jobbet i omsorgsboligen i minst 3 måneder
  • Det kreves at deltakerne har inngående kjennskap til beboerdeltaker(e). Dette vil bli bestemt gjennom kommunikasjon med hjemmeledere for å sikre at hver medarbeider er sammenkoblet med en beboer de gir regelmessig omsorg for.

Eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier for beboere i omsorgsbolig:

- Deltakere med helse ser ut til å være i fare, noe som øker bekymringene for deres vedvarende involvering i studien. Dette vil fremgå av en helsevurdering fra en fastlege. Gitt at dette er et musikkterapistudium vil dette også kunne omfatte personer med nedsatt hørsel.

Eksklusjonskriterier for omsorgsboligpersonale:

- Personale som ikke kan svare tilstrekkelig på vegne av beboerne på grunn av manglende kjennskap til beboerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapiintervensjon
Musikkterapi
Individuelle musikkterapiøkter over 12 uker med personer med kognitiv svikt/demens. Musikkterapiopplæring for omsorgsboligpersonale på fire tidspunkt over 12 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - standard omsorg
Standard omsorg for beboere med kognitiv svikt. Personalet vil ikke få opplæring i musikkterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Camberwell vurdering av behov hos eldre - CANE
Tidsramme: 15 minutter
For personer med kognitiv svikt - å måle kvaliteten på omsorgen i omsorgsboliger ved å vurdere individuelle behov. Dette tiltaket undersøker dekkede og udekkede behov hos eldre mennesker på 24 områder fra egenomsorg til kommunikative evner. 1 = et dekket behov, 2 = et udekket behov. Oppfylte behov og udekkede behov er slått sammen. En høyere poengsum indikerer et høyere antall behov.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Mini Mental State Examination - SMMSE
Tidsramme: 15 minutter
For personer med kognitiv svikt - en standardisert vurdering for å teste kognitiv funksjon hos beboere i omsorgsboliger. Denne versjonen vil ta hensyn til deltakere med ulike funksjonshemminger, for eksempel visuelle og motoriske problemer. Poengene er mellom 0 og 30. Lavere skår indikerer lavere kognitiv funksjon.
15 minutter
Nevropsykiatriske Inventar Sykehjem - NPI-NH
Tidsramme: 12 minutter
Pleiehjemspersonell vil bli intervjuet for å måle nevropsykiatriske symptomer hos personer med demens i omsorgsboliger. Data samles inn om en rekke symptomer fra A-J inkludert vrangforestillinger, angst, avvikende motoriske atferd, desinhibering. Hvis et symptom er tilstede, skåres frekvensen fra 1 (sjelden) - 4 (svært ofte), alvorlighetsgraden skåres fra 1 (mild) - 3 (alvorlig). Frekvens x alvorlighetsgrad gir en NPI-score for hvert tilstedeværende symptom som er summert. Yrkesmessig forstyrrelse er også skåret for et tilstedeværende symptom fra 1 (ikke i det hele tatt) - 5 (svært alvorlig). Poeng for yrkesforstyrrelser summeres for å gi en samlet poengsum.
12 minutter
EuroQoL - EQ-5D-5L - selvfullføring
Tidsramme: 5 minutter
Beboerne vil svare på hvilket nivå de oppfatter i fem domener (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) med nivå 1 (ingen problem) til nivå 5 (ekstremt). Hvert tall som representerer et nivå vil utvikle en kode (f.eks. 11111 indikerer ingen problemer med helserelatert livskvalitet). Disse poengsummene kan deretter formuleres til en indeksverdi.
5 minutter
EuroQoL - EQ-5D-5L - proxy
Tidsramme: 5 minutter
Samme mål som ovenfor for å vurdere proxy helserelatert livskvalitet. Dette vil bli fullført av en omsorgsperson og poengsummen vil være som ovenfor.
5 minutter
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 10 minutter
En undersøkelseslenke vil bli sendt ut til omsorgspersonellet for å måle de opplevde funksjonsevnene til personer med demens som fôring, bading etc. Pleiepersonalet vil bli stilt spørsmålene for å gi sine meninger om ett domene (dagliglivsaktiviteter) med 10 gjenstander. Poengene varierer mellom 0 og 100. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat med høyere grad av uavhengighet.
10 minutter
Job Satisfaction Index (JSI)
Tidsramme: 10 minutter
En spørreundersøkelseslenke vil bli sendt ut til omsorgspersonell for å måle arbeidstilfredshet basert på 18 påstander ved bruk av fem kategorier fra helt enig - helt uenig.
10 minutter
Maslach Burnout Inventory - Human Services (MBI-HSS)
Tidsramme: 10 minutter
En undersøkelseslenke vil bli sendt ut til omsorgspersonell for å måle utbrenthet. Spørsmålene er basert på tre områder: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlige prestasjoner. Det er totalt 22 spørsmål knyttet til hvordan man har det i jobben sin, på en skala fra 0 (aldri) - 6 (hver dag). Gjennomsnittlig poengsum beregnes.
10 minutter
Kvalitative semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 10 - 20 minutter
Et semistrukturert intervju med omsorgspersonell vil bli gjennomført ved baseline i begge grupper inntil datametningen er oppfylt. Dette intervjuet består av spørsmål om begrepet omsorgskvalitet og arbeidsglede. Det vil bli gjennomført et nytt intervju med alle omsorgspersonelldeltakere i intervensjonsgruppen ved slutten av musikkterapibehandlingen for å evaluere musikkterapiprosessen.
10 - 20 minutter
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI Demens)
Tidsramme: 15 minutter
Et mål på kostnadseffektiviteten til musikkterapien i omsorgsboliger. Dette instrumentet samler inn informasjon om tjenestebruk til beboere, medisinbruk og totale omsorgshjemskostnader.
15 minutter
Totalt antall ansatte ved omsorgsboligen
Tidsramme: 2 minutter
Totalt antall ansatte ved hver omsorgsbolig samles i begge grupper, før og etter for å undersøke personalbehold og turnover.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Helen Odell-Miller, PhD, Anglia Ruskin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være anonyme

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere