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Gestire le esigenze dei residenti in case di cura con demenza attraverso un intervento di musicoterapia

10 giugno 2026 aggiornato da: Anglia Ruskin University

Gestire i bisogni dei residenti in una casa di cura attraverso un intervento di musicoterapia: una prova di fattibilità non randomizzata

Lo scopo di questo studio è quello di implementare e valutare un intervento di musicoterapia nelle case di cura. L'obiettivo principale è valutare se l'attuazione dell'intervento avrà un impatto sui non soddisfatti nelle case di cura per le persone affette da demenza. I ricercatori esamineranno anche la fattibilità di un programma di musicoterapia nelle case di cura e i suoi effetti sul personale di cura e sui residenti con deficit cognitivo. Il personale della casa di cura riceverà anche una formazione con musicoterapisti tramite comunicazioni video per aiutare il personale a utilizzare le tecniche di musicoterapia per supportare le persone che vivono con la demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma di musicoterapia di 12 settimane nelle case di cura per residenti con deficit cognitivo/demenza e personale della casa di cura utilizzando un disegno di controllo non randomizzato. La musicoterapia è ampiamente riconosciuta come benefica per le persone affette da demenza. Tuttavia, si sa poco del suo impatto complessivo sulla qualità dell'assistenza nelle case di cura.

Domande di ricerca:

  1. Può un intervento di musicoterapia migliorare la qualità dell'assistenza nelle case di cura sostenendo i bisogni dei residenti?
  2. Quali sono gli effetti della musicoterapia sui residenti con deficit cognitivo e sul personale della casa di cura?
  3. È fattibile l'implementazione di un programma di musicoterapia nelle case di cura?
  4. Per il trattamento dei sintomi della demenza, la musicoterapia è un trattamento conveniente nelle case di cura?

Intervento:

Il team inviterà un totale di 84 partecipanti provenienti da 12 case di cura situate nel nord e nel sud dell'Inghilterra a prendere parte allo studio. Ciò include 48 partecipanti con decadimento cognitivo/demenza e 36 membri del personale della casa di cura. Il team assumerà un musicoterapista qualificato in ogni regione per lavorare all'interno della casa di cura per fornire l'intervento di musicoterapia.

I residenti con decadimento cognitivo/demenza saranno invitati a ricevere venti sessioni individuali di musicoterapia di 30 minuti nell'arco di 12 settimane. La terapia sarà videoregistrata a scopo formativo. Verranno raccolti dati sui residenti per conoscere le loro esigenze e qualsiasi sintomo di salute e benessere. Ciò contribuirà a informare i musicoterapisti sulle esigenze specifiche di ogni individuo in modo che possano personalizzare un approccio terapeutico adeguato. Consentiranno una relazione terapeutica significativa e coinvolgente per migliorare la salute e il benessere dei residenti. Le sessioni si concentreranno sull'individuazione di specifici sintomi comportamentali e psicologici della demenza fornendo stimolazione cognitiva, supporto comunicativo e connessione sociale.

Nell'ambito del programma di 12 settimane, i partecipanti del personale della casa di cura saranno invitati a ricevere collettivamente una formazione di musicoterapia in quattro occasioni durante la settimana 3, 6, 9 e 12. Ogni musicoterapista dimostrerà momenti significativi delle proprie sessioni allo staff tramite brevi videoclip di una sessione di musicoterapia. Forniranno spiegazioni cliniche al personale sulle tecniche che hanno utilizzato e sul perché sono efficaci per le persone con deficit cognitivo.

Raccolta dati:

Il team raccoglierà una serie di dati qualitativi e quantitativi. I ricercatori utilizzeranno un approccio valutativo integrato incentrato sui risultati clinici e organizzativi per esaminare le domande di ricerca. Come parte del progetto di controllo non randomizzato, sei delle case di cura faranno parte del gruppo di intervento e riceveranno il programma di musicoterapia. Ci saranno 42 partecipanti in questo gruppo (24 con decadimento cognitivo, 18 personale della casa di cura). Le restanti sei case di cura formeranno il gruppo di controllo e riceveranno il trattamento come di consueto. I dati al basale e dopo 12 settimane saranno raccolti da tutte le case per confrontare le differenze tra i gruppi. All'interno del gruppo saranno confrontati anche i dati delle case di intervento.

Una volta che tutti i dati sono stati raccolti dalle case di cura del gruppo di controllo, andranno a ricevere il programma di musicoterapia con la stessa quantità e proporzione di partecipanti.

Implicazioni:

Lo studio ha il potenziale per migliorare la vita dei residenti delle case di cura che vivono con deficit cognitivo/demenza. Ha anche il potenziale per migliorare la vita lavorativa del personale delle case di cura e generare una migliore qualità dell'assistenza. Al personale verranno forniti gli strumenti e la comprensione delle tecniche di musicoterapia, in modo che i potenziali effetti possano essere sostenibili. Sono necessari protocolli standardizzati per apprendere come ricercatori e professionisti possono lavorare con il settore dell'assistenza sociale per implementare un programma di musicoterapia efficace. La valutazione di questo studio informerà questo settore sulla fattibilità e l'efficacia dell'assistenza musicoterapica nelle case di cura. I risultati dello studio forniranno preziose informazioni su come trasformare il settore dell'assistenza sociale attraverso interventi psicosociali e non farmacologici a livello micro e macro.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Doncaster, Regno Unito, DN7 6JQ
        • Hatfield House
      • Leeds, Regno Unito, LS21 1RJ
        • Simon Marks Court
      • Leeds, Regno Unito, LS9 6BT
        • Oak Tree Lodge
      • Newquay, Regno Unito, TR7 1JG
        • Kimberly Court
      • Otley, Regno Unito, LS21 1RJ
        • Wharfside
      • Saltash, Regno Unito, PL12 6DJ
        • St Anne's
      • Sheffield, Regno Unito, S11 9AB
        • Prior Bank
      • Sheffield, Regno Unito, S5 8TT
        • Herries Lodge
    • Surrey
      • Banstead, Surrey, Regno Unito, SM7 2BQ
        • Ridgemount
      • London, Surrey, Regno Unito, RH9 8BD
        • Oakleigh, Godstone
      • London, Surrey, Regno Unito, SM7 2BQ
        • Greenacres, Banstead

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

I criteri di inclusione proposti per i residenti della casa di cura sono i seguenti:

  • I partecipanti devono avere più di 50 anni
  • I partecipanti saranno residenti in una delle 12 case di cura partecipanti
  • Per ogni partecipante, devono esserci prove cliniche di deterioramento cognitivo. Questo sarà determinato da un punteggio di 24 o inferiore al SMMSE
  • Ogni partecipante deve mostrare almeno un sintomo comportamentale/psicologico di demenza. Questo sarà determinato da un punteggio di 4 o superiore sull'NPI-NH.

I criteri di inclusione proposti per il personale della casa di cura sono i seguenti:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • I partecipanti devono aver lavorato nella casa di cura per almeno 3 mesi
  • Ai partecipanti sarà richiesta una conoscenza approfondita del/i partecipante/i residente/i. Ciò sarà determinato attraverso le comunicazioni con i gestori di casa per garantire che ogni membro del personale sia accoppiato con un residente a cui fornisce assistenza regolare.

Criteri di esclusione

Criteri di esclusione per i residenti in casa di cura:

- Partecipanti la cui salute sembra essere a rischio, il che solleva preoccupazioni per il loro coinvolgimento prolungato nello studio. Ciò sarebbe evidente da una valutazione sanitaria da parte di un medico generico. Dato che si tratta di uno studio di musicoterapia, questo potrebbe includere anche persone con problemi di udito.

Criteri di esclusione per il personale della casa di cura:

- Personale che non può rispondere adeguatamente a nome dei residenti a causa della mancanza di conoscenza dei residenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di musicoterapia
Musico-terapia
Comportamentale: Musico-terapia
Sessioni individuali di musicoterapia per 12 settimane con persone con decadimento cognitivo/demenza. Formazione in musicoterapia per il personale della casa di cura in quattro momenti nell'arco di 12 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo - cura standard
Cure standard per residenti con compromissione cognitiva. Il personale non riceverà formazione in musicoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Camberwell Valutazione dei bisogni negli anziani - CANE
Lasso di tempo: 15 minuti
Per le persone con deficit cognitivo - per misurare la qualità dell'assistenza nelle case di cura valutando i bisogni individuali. Questa misura esamina i bisogni soddisfatti e insoddisfatti delle persone anziane in 24 aree, dalla cura di sé alle capacità comunicative. 1 = un bisogno soddisfatto, 2 = un bisogno insoddisfatto. Bisogni soddisfatti e bisogni insoddisfatti vengono sommati. Un punteggio più alto indica un maggior numero di bisogni.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame di stato mentale standardizzato - SMMSE
Lasso di tempo: 15 minuti
Per le persone con decadimento cognitivo - una valutazione standardizzata per testare la funzione cognitiva dei residenti nelle case di cura. Questa versione prenderà in considerazione i partecipanti con varie disabilità come problemi visivi e motori. I punteggi sono compresi tra 0 e 30. I punteggi più bassi indicano una funzione cognitiva inferiore.
15 minuti
Inventario Neuropsichiatrico Case di Cura - NPI-NH
Lasso di tempo: 12 minuti
Il personale della casa di cura sarà intervistato per misurare i sintomi neuropsichiatrici delle persone con demenza nelle case di cura. Vengono raccolti dati su una serie di sintomi di A-J tra cui deliri, ansia, comportamenti motori aberranti, disinibizione. Se è presente un sintomo, la frequenza viene valutata da 1 (raramente) a 4 (molto spesso), la gravità viene valutata da 1 (lieve) a 3 (grave). Frequenza x gravità fornisce un punteggio NPI per ogni sintomo presente che viene sommato. Anche la disgregazione occupazionale viene valutata per un sintomo presente da 1 (per niente) a 5 (molto grave). I punteggi di perturbazione occupazionale vengono sommati per fornire un punteggio complessivo.
12 minuti
EuroQoL - EQ-5D-5L - completamento automatico
Lasso di tempo: 5 minuti
I residenti risponderanno a quale livello percepiscono in cinque domini (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) dal livello 1 (nessun problema) al livello 5 (estremamente). Ogni numero che rappresenta un livello svilupperà un codice (es. 11111 indicherebbe l'assenza di problemi nella qualità della vita correlata alla salute). Questi punteggi possono quindi essere formulati in un valore di indice.
5 minuti
EuroQoL - EQ-5D-5L - proxy
Lasso di tempo: 5 minuti
La stessa misura di cui sopra per valutare la qualità della vita correlata alla salute proxy. Questo sarà completato da un membro del personale di assistenza e il punteggio sarà come sopra.
5 minuti
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Un collegamento al sondaggio verrà inviato al personale di assistenza per misurare le capacità funzionali percepite delle persone con demenza come l'alimentazione, il bagno, ecc. Al personale di assistenza verranno poste le domande per fornire le proprie opinioni su un dominio (attività della vita quotidiana) con 10 elementi. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un risultato migliore con livelli più elevati di indipendenza.
10 minuti
Indice di soddisfazione sul lavoro (JSI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Un collegamento al sondaggio verrà inviato al personale di assistenza per misurare la soddisfazione sul lavoro sulla base di 18 affermazioni utilizzando cinque categorie da fortemente d'accordo - fortemente in disaccordo.
10 minuti
Maslach Burnout Inventory - Servizi alla persona (MBI-HSS)
Lasso di tempo: 10 minuti
Un collegamento al sondaggio verrà inviato al personale di assistenza per misurare il burnout. Le domande si basano su tre aree: esaurimento emotivo, spersonalizzazione e realizzazioni personali. Ci sono un totale di 22 domande relative a come ci si sente nel proprio lavoro, su una scala da 0 (mai) a 6 (ogni giorno). I punteggi medi sono calcolati.
10 minuti
Interviste qualitative semi-strutturate
Lasso di tempo: 10 - 20 minuti
Un'intervista semi-strutturata con il personale di assistenza verrà effettuata al basale in entrambi i gruppi fino a quando non si raggiunge la saturazione dei dati. Questa intervista consiste in domande sul concetto di qualità dell'assistenza e soddisfazione sul lavoro. Un'altra intervista sarà effettuata con tutti i partecipanti al personale di cura nel gruppo di intervento alla fine del trattamento di musicoterapia per valutare il processo di musicoterapia.
10 - 20 minuti
Inventario delle ricevute del servizio clienti (demenza CSRI)
Lasso di tempo: 15 minuti
Una misura del rapporto costo-efficacia della musicoterapia nelle case di cura. Questo strumento raccoglie informazioni sull'utilizzo del servizio da parte dei residenti, sull'utilizzo dei farmaci e sui costi complessivi della casa di cura.
15 minuti
Numero totale del personale della casa di cura
Lasso di tempo: 2 minuti
Il numero totale del personale di ciascuna casa di cura viene raccolto in entrambi i gruppi, pre e post per esaminare la fidelizzazione e il turnover del personale.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Collaboratori

Anchor Trust
The Utley Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helen Odell-Miller, PhD, Anglia Ruskin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U4-11662

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno anonimi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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