Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demenciában szenvedő gondozóotthoni lakosok szükségleteinek kezelése zeneterápiás beavatkozással

2024. január 22. frissítette: Anglia Ruskin University

A gondozóotthonban élők szükségleteinek kezelése zeneterápiás beavatkozással: nem véletlenszerű megvalósíthatósági próba

A tanulmány célja egy zeneterápiás beavatkozás megvalósítása és értékelése a gondozóotthonokban. Elsődleges cél annak felmérése, hogy a beavatkozás végrehajtása hatással lesz-e a demenciában élők gondozóotthonaiban élőkre. A kutatók megvizsgálják továbbá egy zeneterápiás program megvalósíthatóságát a gondozóotthonokban, valamint annak hatásait a gondozó személyzetre és a kognitív zavarokkal küzdő lakókra. A gondozóotthon dolgozói emellett videokommunikáció útján zeneterapeutákkal való képzésben is részesülnek, hogy segítsenek az alkalmazottaknak zeneterápiás technikákat alkalmazni a demenciában élők támogatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja, hogy értékelje egy 12 hetes zeneterápiás program megvalósíthatóságát és hatékonyságát a kognitív fogyatékkal élők/demenciával élők és a gondozóotthonok személyzete számára a gondozóotthonokban, nem véletlenszerű kontrollal. A zeneterápia széles körben elismert, hogy előnyös a demenciában élők számára. Azonban keveset tudunk a gondozóotthoni ellátás minőségére gyakorolt ​​általános hatásáról.

Kutatási kérdések:

  1. Javíthatja-e a zeneterápiás beavatkozás a gondozóotthoni ellátás minőségét azáltal, hogy támogatja a lakók igényeit?
  2. Milyen hatásai vannak a zeneterápiának a kognitív zavarokkal küzdő lakókra és a gondozóotthonok dolgozóira?
  3. Megvalósítható-e a zeneterápiás program megvalósítása a gondozóotthonokban?
  4. A demencia tüneteinek kezelésére a zeneterápia költséghatékony kezelés a gondozóotthonokban?

Közbelépés:

A csapat összesen 84 résztvevőt hív meg 12, Észak- és Dél-Anglia gondozási otthonából, hogy vegyenek részt a tanulmányban. Ez 48 kognitív károsodásban/demenciában szenvedő résztvevőt és 36 gondozóotthoni alkalmazottat foglal magában. A csapat minden régióban képzett zeneterapeutát fog felvenni, hogy a gondozóotthonon belül végezze el a zeneterápiás beavatkozást.

A kognitív károsodásban/demenciában szenvedő lakosokat húsz, 30 perces egyéni zeneterápiás foglalkozásra hívják meg 12 héten keresztül. A terápiát edzés céljából videóra rögzítjük. Adatokat gyűjtenek a lakosokról, hogy megismerjék szükségleteiket, valamint bármilyen egészségügyi és jóléti tünetet. Ez segít tájékoztatni a zeneterapeutákat az egyes egyének sajátos szükségleteiről, hogy megfelelő kezelési megközelítést alakíthassanak ki. Lehetővé teszik az értelmes, vonzó terápiás kapcsolatot a lakók egészségének és jólétének javítása érdekében. A foglalkozások a demencia specifikus viselkedési és pszichológiai tüneteinek megcélzására összpontosítanak kognitív stimuláció, kommunikációs támogatás és szociális kapcsolódás biztosításával.

A 12 hetes programon belül a gondozóotthonok munkatársai a 3., 6., 9. és 12. héten négy alkalommal kapnak meghívást zeneterápiás képzésre. Minden zeneterapeuta egy zeneterápiás foglalkozásról készült rövid videoklipeken keresztül bemutatja a személyzetnek az üléseik fontos pillanatait. Klinikai magyarázatot adnak a személyzetnek az általuk alkalmazott technikákról és arról, hogy miért hatékonyak a kognitív zavarokkal küzdő egyének számára.

Adatgyűjtés:

A csapat számos minőségi és mennyiségi adatot fog gyűjteni. A kutatók a klinikai és szervezeti eredményekre összpontosító integrált értékelési megközelítést alkalmazzák a kutatási kérdések vizsgálatához. A nem randomizált kontrolltervezés részeként hat gondozóotthon lesz az intervenciós csoportban, és megkapja a zeneterápiás programot. Ebben a csoportban 42 fő vesz részt (24 kognitív fogyatékos, 18 fő gondozóházi dolgozó). A fennmaradó hat gondozóház alkotja a kontrollcsoportot, és a szokásos kezelésben részesül. A kiindulási és a 12 hét utáni adatokat minden otthonból összegyűjtjük, hogy összehasonlítsuk a csoportok közötti különbségeket. A csoporton belül a beavatkozó otthonok adatait is összehasonlítjuk.

Miután az összes adatot összegyűjtötték a kontrollcsoportos gondozóotthonokból, ugyanazzal a létszámmal és létszámmal folytatják a zeneterápiás programot.

Következmények:

A tanulmány képes javítani a kognitív károsodással/demenciával élő gondozóotthonok lakóinak életét. Ezenkívül javíthatja a gondozóotthonok dolgozóinak életét, és jobb minőségű ellátást eredményezhet. A személyzetet ellátják a zeneterápiás technikák eszközeivel és megértésével, hogy a lehetséges hatások fenntarthatóak legyenek. Szabványosított protokollokra van szükség annak megismeréséhez, hogy a kutatók és a gyakorlati szakemberek hogyan tudnak együttműködni a szociális ellátó szektorral egy hatékony zeneterápiás program megvalósítása érdekében. A tanulmány értékelése tájékoztatni fogja a szektort a zeneterápiás gondozás megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról a gondozóotthonokban. A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak abba, hogyan lehet átalakítani a szociális ellátó szektort mikro- és makroszintű pszichoszociális, nem farmakológiai beavatkozással.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Doncaster, Egyesült Királyság, DN7 6JQ
        • Hatfield House
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS21 1RJ
        • Simon Marks Court
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 6BT
        • Oak Tree Lodge
      • Newquay, Egyesült Királyság, TR7 1JG
        • Kimberly Court
      • Otley, Egyesült Királyság, LS21 1RJ
        • Wharfside
      • Saltash, Egyesült Királyság, PL12 6DJ
        • St Anne's
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S11 9AB
        • Prior Bank
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S5 8TT
        • Herries Lodge
    • Surrey
      • Banstead, Surrey, Egyesült Királyság, SM7 2BQ
        • Ridgemount
      • London, Surrey, Egyesült Királyság, RH9 8BD
        • Oakleigh, Godstone
      • London, Surrey, Egyesült Királyság, SM7 2BQ
        • Greenacres, Banstead

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

A gondozóotthon lakóinak javasolt felvételi kritériumai a következők:

  • A résztvevőknek 50 év felettieknek kell lenniük
  • A résztvevők a résztvevő 12 gondozóház egyikének lakói lesznek
  • Minden résztvevőnek rendelkeznie kell a kognitív károsodás klinikai bizonyítékával. Ezt az SMMSE 24 vagy az alatti pontszáma határozza meg
  • Minden résztvevőnek legalább egy demencia viselkedési/pszichológiai tünetet kell mutatnia. Ezt az NPI-NH 4-es vagy magasabb pontszáma határozza meg.

A gondozóotthoni személyzet javasolt felvételi kritériumai a következők:

  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük
  • A résztvevőknek legalább 3 hónapig a gondozóotthonban kell dolgozniuk
  • A résztvevőknek alapos ismeretekkel kell rendelkezniük a rezidens résztvevő(k)ről. Ezt az otthoni vezetőkkel folytatott kommunikáció során határozzák meg annak biztosítása érdekében, hogy minden alkalmazott párosuljon egy olyan lakossal, akit rendszeresen ellátnak.

Kizárási kritériumok

Kizárási kritériumok a gondozóház lakói számára:

- Azok a résztvevők, akiknek egészségi állapota veszélyben van, ami aggályokat vet fel a vizsgálatban való tartós részvételük miatt. Ez nyilvánvaló lenne a háziorvos állapotfelmérése alapján. Tekintettel arra, hogy ez egy zeneterápiás vizsgálat, ez a hallássérült embereket is magában foglalhatja.

Kizárási kritériumok a gondozóotthon dolgozói számára:

- Olyan munkatársak, akik a lakók ismeretének hiánya miatt nem tudnak megfelelően válaszolni a lakók nevében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápiás beavatkozás
Zeneterápia
Egyéni zeneterápiás foglalkozások 12 héten keresztül kognitív zavarokkal/demenciával küzdő emberekkel. Zeneterápiás képzés gondozóotthoni személyzet számára, 12 héten keresztül, négy időpontban.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport - standard ellátás
Szokásos ellátás kognitív zavarokkal küzdő lakosok számára. A személyzet nem kap zeneterápiás képzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Camberwell Igényfelmérés időseknél – NÁD
Időkeret: 15 perc
Kognitív fogyatékossággal élőknek - a gondozóotthoni ellátás minőségének mérése egyéni szükségletek felmérésével. Ez az intézkedés az idősek kielégített és kielégítetlen szükségleteit vizsgálja 24 területen, az öngondoskodástól a kommunikációs képességekig. 1 = kielégített szükséglet, 2 = kielégítetlen szükséglet. A kielégített szükségletek és a kielégítetlen szükségletek összeadódnak. A magasabb pontszám nagyobb számú igényt jelez.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Standardizált mini mentális állapotvizsgálat – SMMSE
Időkeret: 15 perc
Kognitív károsodásban szenvedők számára – szabványosított értékelés a gondozóotthonok lakóinak kognitív funkcióinak tesztelésére. Ez a verzió figyelembe veszi a különböző fogyatékossággal, például látási és motorikus problémákkal küzdő résztvevőket. A pontszámok 0 és 30 között vannak. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb kognitív funkciókat jeleznek.
15 perc
Neuropsychiatric Inventory Ápolási Otthonok - NPI-NH
Időkeret: 12 perc
A gondozóotthoni dolgozók interjút készítenek a demenciában szenvedők neuropszichiátriai tüneteinek mérésére a gondozási otthonokban. Adatokat gyűjtenek az A-J tüneteiről, beleértve a téveszméket, a szorongást, az aberráns motoros viselkedést és a gátlástalanságot. Ha tünet jelen van, a gyakoriság 1 (ritkán) - 4 (nagyon gyakran), a súlyosság 1 (enyhe) és 3 (súlyos) között van értékelve. A gyakoriság x súlyosság NPI-pontszámot ad minden jelenlévő tünetre, amelyet összesítenek. A foglalkozási zavart a jelenlévő tünet esetén is 1 (egyáltalán nem) és 5 (nagyon súlyos) közötti pontozásra értékelik. A foglalkozási zavarok pontszámait összesítik, hogy általános pontszámot kapjanak.
12 perc
EuroQoL - EQ-5D-5L - önkitöltés
Időkeret: 5 perc
A lakosok öt területen (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió) az 1-es (nincs probléma) és az 5-ös (rendkívüli) szinttel válaszolnak arra, hogy melyik szintet érzékelik. Minden szintet képviselő szám egy kódot fejleszt ki (pl. 11111 azt jelezné, hogy az egészséggel összefüggő életminőségben nincs probléma). Ezek a pontszámok ezután indexértékké formálhatók.
5 perc
EuroQoL - EQ-5D-5L - proxy
Időkeret: 5 perc
Ugyanaz a mérés, mint a fenti, az egészséggel kapcsolatos életminőség becslésére. Ezt a gondozó személyzet tagja fogja kitölteni, és a pontozás a fentiek szerint történik.
5 perc
Barthel-index (BI)
Időkeret: 10 perc
A kérdőív linkjét kiküldik az ápolószemélyzetnek, hogy mérjék a demenciában szenvedő egyének észlelt funkcionális képességeit, például etetés, fürdés stb. tételeket. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez magasabb függetlenségi szint mellett.
10 perc
Munkahelyi elégedettségi index (JSI)
Időkeret: 10 perc
Egy felmérési linket küldünk az ápolószemélyzetnek, hogy mérjék a munkával való elégedettséget 18 állítás alapján, öt kategóriát használva: teljesen egyetértek – határozottan nem értek egyet.
10 perc
Maslach Burnout Inventory – Humán szolgáltatások (MBI-HSS)
Időkeret: 10 perc
A felmérés linkjét elküldjük az ápoló személyzetnek a kiégés mérésére. A kérdések három területre épülnek: érzelmi kimerültség, deperszonalizáció és személyes teljesítmények. Összesen 22 kérdés kapcsolódik ahhoz, hogy valaki hogyan érzi magát a munkájában, egy 0 (soha) és 6 (minden nap) közötti skálán. Az átlagos pontszámokat kiszámítják.
10 perc
Kvalitatív félig strukturált interjúk
Időkeret: 10-20 perc
Mindkét csoportban félig strukturált interjút készítenek a gondozó személyzettel mindaddig, amíg el nem érik az adatok telítettségét. Ez az interjú az ellátás minőségével és a munkával való elégedettséggel kapcsolatos kérdésekből áll. A zeneterápiás kezelés végén az intervenciós csoportban részt vevő összes ápolószemélyzettel egy másik interjút készítenek a zeneterápiás folyamat értékelésére.
10-20 perc
Ügyfélszolgálati nyugta leltár (CSRI demencia)
Időkeret: 15 perc
A zeneterápia költséghatékonyságának mérőszáma a gondozóotthonokban. Ez az eszköz információkat gyűjt a lakók szolgáltatás-használatáról, a gyógyszerhasználatról és a gondozóház általános költségeiről.
15 perc
A gondozóház teljes létszáma
Időkeret: 2 perc
Az egyes gondozási otthonok teljes létszámát mindkét csoportban összegyűjtik, előzetesen és utána is, hogy megvizsgálják a személyzet megtartását és fluktuációját.
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Helen Odell-Miller, PhD, Anglia Ruskin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok névtelenek lesznek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

3
Iratkozz fel