Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af behov hos plejehjemsbeboere med demens gennem en musikterapiintervention

10. juni 2026 opdateret af: Anglia Ruskin University

Håndtering af behov hos plejehjemsbeboere gennem en musikterapiintervention: Et ikke-randomiseret gennemførlighedsforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere en musikterapiintervention i plejehjem. Det primære formål er at vurdere, om implementering af indsatsen vil have betydning for udækkede på plejehjem for personer, der lever med demens. Forskere vil også undersøge gennemførligheden af ​​et musikterapiprogram i plejehjem og dets effekter på plejepersonale og beboere med kognitiv svækkelse. Plejehjemspersonalet vil også modtage undervisning med musikterapeuter via videokommunikation for at hjælpe personalet med at bruge musikterapiteknikker til at støtte mennesker, der lever med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et 12-ugers musikterapiprogram på plejehjem for beboere med kognitiv svækkelse/demens og plejehjemspersonale ved hjælp af et ikke-randomiseret kontroldesign. Musikterapi er bredt anerkendt som gavnlig for mennesker, der lever med demens. Man ved dog lidt om dens overordnede indvirkning på kvaliteten af ​​pleje i plejehjem.

Forskningsspørgsmål:

  1. Kan en musikterapiintervention forbedre kvaliteten af ​​plejen i plejehjem ved at understøtte beboernes behov?
  2. Hvilken effekt har musikterapi på beboere med kognitiv funktionsnedsættelse og plejehjemspersonale?
  3. Er det muligt at implementere et musikterapiprogram i plejehjem?
  4. Er musikterapi til behandling af symptomer på demens en omkostningseffektiv behandling på plejehjem?

Intervention:

Holdet vil invitere i alt 84 deltagere fra 12 plejehjem i hele Nord- og Sydengland til at deltage i undersøgelsen. Dette omfatter 48 deltagere med kognitiv funktionsnedsættelse/demens og 36 plejehjemspersonale. Teamet vil rekruttere en kvalificeret musikterapeut i hver region til at arbejde på plejehjemmet for at levere musikterapiinterventionen.

Beboere med kognitiv svækkelse/demens vil blive inviteret til at modtage tyve 30-minutters individuelle musikterapisessioner over 12 uger. Terapien vil blive videooptaget til træningsformål. Der vil blive indsamlet data om beboere for at lære om deres behov og eventuelle helbreds- og trivselssymptomer. Dette vil hjælpe med at informere musikterapeuter om hver enkelt persons specifikke behov, så de kan skræddersy en passende behandlingstilgang. De vil muliggøre et meningsfuldt, engagerende terapeutisk forhold for at forbedre beboernes sundhed og velvære. Sessionerne vil fokusere på at målrette specifikke adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens ved at give kognitiv stimulering, kommunikativ støtte og social sammenhæng.

Inden for det 12-ugers forløb vil plejehjemspersonalets deltagere blive inviteret til i fællesskab at modtage musikterapiuddannelse ved fire lejligheder i uge 3, 6, 9 og 12. Hver musikterapeut vil demonstrere vigtige øjeblikke af deres sessioner for personalet via korte videoklip fra en musikterapisession. De vil give kliniske forklaringer til personalet om de teknikker, de har brugt, og hvorfor de er effektive for personer med kognitiv svækkelse.

Dataindsamling:

Holdet vil indsamle en række kvalitative og kvantitative data. Forskerne vil bruge en integreret evaluerende tilgang med fokus på kliniske og organisatoriske resultater til at undersøge forskningsspørgsmålene. Som en del af det ikke-randomiserede kontroldesign vil seks af plejehjemmene være i indsatsgruppen og modtage det musikterapeutiske program. Der vil være 42 deltagere i denne gruppe (24 med kognitiv funktionsnedsættelse, 18 plejehjemspersonale). De resterende seks plejehjem vil udgøre kontrolgruppen og modtage behandling som normalt. Baseline og post 12-ugers data vil blive indsamlet fra alle hjem for at sammenligne forskelle mellem grupper. Inden for gruppe vil data også blive sammenlignet fra indsatshjemmene.

Når alle data er indsamlet fra kontrolgruppens plejehjem, vil de derefter modtage musikterapiprogrammet med samme antal og andel af deltagere.

Implikationer:

Undersøgelsen har potentiale til at forbedre livet for plejehjemsbeboere, der lever med kognitiv svækkelse/demens. Det har også potentiale til at forbedre arbejdslivet for plejehjemspersonalet og skabe bedre plejekvalitet. Personalet vil blive forsynet med værktøjer og forståelse for musikterapiteknikker, så de potentielle effekter kan være bæredygtige. Standardiserede protokoller er nødvendige for at lære om, hvordan forskere og praktikere kan arbejde med den sociale sektor for at implementere et effektivt musikterapiprogram. Evalueringen af ​​denne undersøgelse vil informere denne sektor om gennemførligheden og effektiviteten af ​​musikterapibehandling i plejehjem. Undersøgelsens resultater vil give værdifuld indsigt i, hvordan man kan transformere den sociale sektor gennem psykosocial, ikke-farmakologisk intervention på mikro- og makroniveau.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Doncaster, Det Forenede Kongerige, DN7 6JQ
        • Hatfield House
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS21 1RJ
        • Simon Marks Court
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 6BT
        • Oak Tree Lodge
      • Newquay, Det Forenede Kongerige, TR7 1JG
        • Kimberly Court
      • Otley, Det Forenede Kongerige, LS21 1RJ
        • Wharfside
      • Saltash, Det Forenede Kongerige, PL12 6DJ
        • St Anne's
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S11 9AB
        • Prior Bank
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 8TT
        • Herries Lodge
    • Surrey
      • Banstead, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM7 2BQ
        • Ridgemount
      • London, Surrey, Det Forenede Kongerige, RH9 8BD
        • Oakleigh, Godstone
      • London, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM7 2BQ
        • Greenacres, Banstead

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

De foreslåede inklusionskriterier for plejehjemsbeboere er som følger:

  • Deltagerne skal være over 50 år
  • Deltagerne vil være beboere på et af de 12 plejehjem, der deltager
  • For hver deltager skal der være klinisk dokumentation for kognitiv svækkelse. Dette vil blive bestemt af en score på 24 eller derunder på SMMSE
  • Hver deltager skal udvise mindst ét ​​adfærdsmæssigt/psykologisk symptom på demens. Dette vil blive bestemt af en score på 4 eller højere på NPI-NH.

De foreslåede inklusionskriterier for plejehjemspersonale er som følger:

  • Deltagerne skal være over 18 år
  • Deltagerne skal have arbejdet på plejehjemmet i mindst 3 måneder
  • Deltagerne skal have indgående kendskab til den/de herboende deltager(e). Dette vil blive bestemt gennem kommunikation med hjemmets ledere for at sikre, at hver medarbejder er parret med en beboer, som de sørger for regelmæssigt.

Eksklusionskriterier

Udelukkelseskriterier for plejehjemsbeboere:

- Deltagere, hvis helbred ser ud til at være i fare, hvilket giver anledning til bekymring for deres vedvarende involvering i undersøgelsen. Det vil fremgå af en helbredsvurdering fra en praktiserende læge. Da der er tale om et musikterapistudie, kan dette også omfatte personer med en hørenedsættelse.

Udelukkelseskriterier for plejehjemspersonale:

- Personale, der ikke kan svare fyldestgørende på vegne af beboerne på grund af manglende kendskab til beboerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi intervention
Musikterapi
Individuelle musikterapiforløb på tværs af 12 uger med personer med kognitiv svækkelse/demens. Musikterapiuddannelse for plejehjemspersonale på fire tidspunkter over 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - standardpleje
Standardpleje til beboere med kognitiv svækkelse. Personalet vil ikke modtage musikterapiuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Camberwell vurdering af behov hos ældre - CANE
Tidsramme: 15 minutter
For mennesker med kognitiv funktionsnedsættelse - at måle kvaliteten af ​​plejen på plejehjem ved at vurdere individuelle behov. Denne foranstaltning undersøger opfyldte og udækkede behov hos ældre mennesker på 24 områder fra egenomsorg til kommunikative evner. 1 = et opfyldt behov, 2 = et udækket behov. Opfyldte behov og udækkede behov er samlet. En højere score indikerer et højere antal behov.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Mini Mental State Examination - SMMSE
Tidsramme: 15 minutter
For personer med kognitiv funktionsnedsættelse - en standardiseret vurdering til test af kognitiv funktion hos beboere på plejehjem. Denne version vil tage højde for deltagere med forskellige funktionsnedsættelser, såsom visuelle og motoriske problemer. Score er mellem 0 og 30. Lavere score indikerer lavere kognitiv funktion.
15 minutter
Neuropsykiatriske Inventar Plejehjem - NPI-NH
Tidsramme: 12 minutter
Plejehjemspersonale vil blive interviewet for at måle neuropsykiatriske symptomer hos personer med demens på plejehjem. Der indsamles data om en række symptomer fra A-J, herunder vrangforestillinger, angst, afvigende motoriske adfærd, disinhibition. Hvis et symptom er til stede, scores frekvensen fra 1 (sjældent) - 4 (meget ofte), sværhedsgraden scores fra 1 (mild) - 3 (alvorlig). Frekvens x sværhedsgrad giver en NPI-score for hvert tilstedeværende symptom, som er samlet. Erhvervsmæssig forstyrrelse scores også for et tilstedeværende symptom fra 1 (slet ikke) - 5 (meget alvorligt). Erhvervsforstyrrende scorer summeres for at give en samlet score.
12 minutter
EuroQoL - EQ-5D-5L - selvfuldførelse
Tidsramme: 5 minutter
Beboerne vil svare på hvilket niveau de opfatter i fem domæner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) med niveau 1 (ingen problem) til niveau 5 (ekstremt). Hvert tal, der repræsenterer et niveau, vil udvikle en kode (f.eks. 11111 indikerer ingen problemer med sundhedsrelateret livskvalitet). Disse scores kan derefter formuleres til en indeksværdi.
5 minutter
EuroQoL - EQ-5D-5L - proxy
Tidsramme: 5 minutter
Samme mål som ovenfor for at vurdere proxy-sundhedsrelateret livskvalitet. Dette vil blive udfyldt af en plejepersonale, og scoringen vil være som ovenfor.
5 minutter
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 10 minutter
Der udsendes et undersøgelseslink til plejepersonalet for at måle de opfattede funktionsevner hos personer med demens såsom fodring, badning osv. Plejepersonalet vil blive stillet spørgsmålene for at give deres meninger om ét domæne (dagliglivets aktiviteter) med 10 genstande. Score varierer mellem 0 og 100. En højere score indikerer et bedre resultat med højere niveauer af uafhængighed.
10 minutter
Jobtilfredshedsindeks (JSI)
Tidsramme: 10 minutter
Der udsendes et undersøgelseslink til plejepersonalet for at måle arbejdsglæden baseret på 18 udsagn med fem kategorier fra meget enig - meget uenig.
10 minutter
Maslach Burnout Inventory - Human Services (MBI-HSS)
Tidsramme: 10 minutter
Der udsendes et undersøgelseslink til plejepersonalet for at måle udbrændthed. Spørgsmålene er baseret på tre områder: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlige præstationer. Der er i alt 22 spørgsmål relateret til, hvordan man har det i sit job, på en skala fra 0 (aldrig) - 6 (hver dag). Gennemsnitsscore beregnes.
10 minutter
Kvalitative semistrukturerede interviews
Tidsramme: 10 - 20 minutter
Et semistruktureret interview med plejepersonale vil blive gennemført ved baseline i begge grupper, indtil datamætning er opfyldt. Denne samtale består af spørgsmål om begrebet plejekvalitet og arbejdsglæde. Endnu en samtale vil blive gennemført med alle plejepersonalets deltagere i interventionsgruppen ved afslutningen af ​​den musikterapeutiske behandling for at evaluere det musikterapeutiske forløb.
10 - 20 minutter
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI Demens)
Tidsramme: 15 minutter
Et mål for omkostningseffektiviteten af ​​musikterapien på plejehjem. Dette instrument indsamler oplysninger om beboernes serviceforbrug, medicinforbrug og de samlede udgifter til plejehjem.
15 minutter
Samlet antal ansatte på plejehjemmet
Tidsramme: 2 minutter
Det samlede antal medarbejdere på hvert plejehjem samles i begge grupper, før og efter for at undersøge personalefastholdelse og -omsætning.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Helen Odell-Miller, PhD, Anglia Ruskin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være anonyme

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner