集中治療患者におけるコミュニケーションツールの評価。 (PICT'REA)
換気システムを装備した集中治療患者に対するコミュニケーションツールの評価。
PICTREAは、換気システムを備えた蘇生病棟の患者が会話できなくなるコミュニケーションツール「PICT'REA」の影響を評価する研究。
このアプリはシンプルな絵文字で構成されており、患者と蘇生ケアチーム間の簡単なコミュニケーションを可能にします。
この研究では、蘇生ユニットにおけるコミュニケーションツールの導入前後のコミュニケーションの質を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
侵襲的人工呼吸器は集中治療で鎮静された患者だけでなく、完全に意識のある患者にも一般的に使用されており、これは日常的に行われています。
これらの患者にとって、その結果生じる口頭表現の剥奪は、ストレスと不快感の主な原因となっています。 介護する側にとって、そのわかりにくさは日々のイライラの種です。
したがって、PICT'REA は、侵襲的換気中に患者と介護者がお互いをよりよく理解できるようにするために開発されました。
PICT'REAは、シンプルなピクトグラム（YES/NO/PAINチャートなど）を簡単にコミュニケーションできるモバイルアプリ形式のツールです。
この研究では、アプリケーションの導入前後における患者と介護者の間のコミュニケーションの質を分析します。
ツールをセットアップする前に: コントロール グループ
- 6か月以上
- ランゲイユとピュルパンの多目的蘇生術、心臓血管外科、脳神経外科。
ツールをセットアップした後:
- 6か月以上
- 同じ部署内
分析はさまざまなアンケートで構成されます。
- 修正されたコミュニケーションのしやすさのスケール
- 介護者向けの 3 つの質問からなる短いアンケート
- IPREA患者向けアンケート
- システムユーザビリティスケールアンケートによるシステムのユーザビリティの評価
- Attrackdiffアンケートによるシステムの魅力評価
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 集中治療室または集中治療室に入院している
- 気管切開または経口気管挿管チューブで24時間以上換気されている
- 24 時間以上、興奮しすぎたり、鎮静しすぎたりしない (RASS -1 ～ +2)
- CAM ICU陰性
- フランス語を話すか読む
除外基準:
デバイスを使用できない場合:
- 視覚障害者または視覚障害者
- 上肢の重度の麻痺
- ツールの理解が無い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ピクレア導入前
患者は通常のコミュニケーションツール（ペンと紙、手のジェスチャーなど）を使用できます。
|
|
|
実験的：ピクレア導入後
患者にはタブレットが与えられ、必要なときにいつでも介護者とコミュニケーションをとることができます。
|
侵襲的換気システムにより会話ができない患者向けに絵文字コミュニケーションツール「PICT'REA」を提供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コミュニケーションのしやすさ
時間枠：PICT'REA導入前（ベースライン）
|
修正されたコミュニケーション容易さスケール (ECS)。1 ～ 5 ポイントの 8 つの質問で構成され、合計最大 40 ポイントになります。 スコアが低いほど、コミュニケーションは容易です。 これは、従来のコミュニケーション方法（スレート、アルファベット、読唇術など）を使用している患者に関するものです。 |
PICT'REA導入前（ベースライン）
|
|
コミュニケーションのしやすさ
時間枠：PICT'REA導入後（6ヶ月）
|
修正されたコミュニケーション容易さスケール (ECS)。1 ～ 5 ポイントの 8 つの質問で構成され、合計最大 40 ポイントになります。 スコアが低いほど、コミュニケーションは容易です。 PICT REA アプリケーションをご利用の患者様についてです。 |
PICT'REA導入後（6ヶ月）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fanny VARDON-BOUNES, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/21/0427
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。