Kommunikasjonsverktøyevaluering på intensivpasienter. (PICT'REA)
Et kommunikasjonsverktøys evaluering av intensivpasienter utstyrt med ventilasjonssystemer.
PICTREA er en studie som evaluerer virkningen av et kommunikasjonsverktøy "PICT'REA" på pasienter i reanimasjonsenheter, utstyrt med ventilasjonssystemer, og hindrer dem i å snakke.
Appen består av enkle piktogrammer som tillater enkel kommunikasjon mellom pasienter og reanimasjonsteamet.
Studiet skal vurdere kvaliteten på kommunikasjonen før og etter innføring av kommunikasjonsverktøyet i reanimasjonsenheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Invasiv mekanisk ventilasjon brukes ofte på intensivavdelingen, hos sederte pasienter, men også hos pasienter ved full bevissthet, og dette på daglig basis.
For disse pasientene er den resulterende mangelen på muntlig uttrykk en viktig kilde til stress og ubehag. På omsorgspersonenes side er vanskeligheten med å forstå en kilde til frustrasjon i det daglige.
Derfor er PICT'REA utviklet for å hjelpe pasienter og omsorgspersoner til å forstå hverandre bedre under invasiv ventilasjon.
PICT'REA er et verktøy i form av en mobilapp med enkle piktogrammer som muliggjør enkel kommunikasjon (JA/NEI/SMERTE-diagram...).
Studien skal analysere kvaliteten på kommunikasjonen mellom pasienter og omsorgspersoner før og etter introduksjonen av applikasjonen:
Før du setter opp verktøyet: kontrollgruppe
- Over en periode på 6 måneder
- I multi-purpose gjenoppliving av Rangueil og Purpan, kardiovaskulær kirurgi og nevrokirurgi.
Etter å ha satt opp verktøyet:
- Over en periode på 6 måneder
- På de samme avdelingene
Analysene består av ulike spørreskjemaer:
- den modifiserte Ease of Communication-skalaen
- et kort spørreskjema i 3 spørsmål til omsorgspersoner
- IPREA spørreskjema for pasienter
- Evaluering av systemets brukervennlighet ved System Usability Scale spørreskjema
- Evaluering av attraktiviteten til systemet ved hjelp av spørreskjemaet Attrackdiff
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på intensiv eller intensiv
- ventilert på en trakeostomi eller et orotrakealt intubasjonsrør i > 24 timer
- ikke for opphisset eller for sedert (RASS -1 til +2) i > 24 timer
- CAM ICU negativ
- Snakk eller les fransk
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å bruke enheten:
- Blind eller svaksynt
- Alvorlig parese av de øvre lemmer
- Ingen forståelse av verktøyet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: FØR PICT'REA introduksjon
Pasientene vil ha de vanlige kommunikasjonsverktøyene (penn og papir, håndbevegelser...)
|
|
|
Eksperimentell: ETTER PICT'REA introduksjon
Pasienter vil få et nettbrett for å kommunisere med pleierne når det er nødvendig
|
Piktogramkommunikasjonsverktøyet "PICT'REA" vil være tilgjengelig for pasienter med invasive ventilasjonssystemer som hindrer dem i å snakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel kommunikasjon
Tidsramme: før PICT'REA introduksjon (grunnlinje)
|
Den modifiserte Ease of Communication Scale (ECS), som består av 8 spørsmål på 1 til 5 poeng, for maksimalt 40 poeng. Jo lavere poengsum, desto enkleste er kommunikasjonen. Dette gjelder pasienter som bruker tradisjonelle kommunikasjonsmetoder (skifer, alfabet, leppeavlesning, etc.) |
før PICT'REA introduksjon (grunnlinje)
|
|
Enkel kommunikasjon
Tidsramme: etter PICT'REA introduksjon (6 måneder)
|
Den modifiserte Ease of Communication Scale (ECS), som består av 8 spørsmål på 1 til 5 poeng, for maksimalt 40 poeng. Jo lavere poengsum, desto enkleste er kommunikasjonen. Dette gjelder pasienter som bruker PICT REA-applikasjonen. |
etter PICT'REA introduksjon (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0427
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .