Hodnocení komunikačních nástrojů na pacientech intenzivní péče. (PICT'REA)
Hodnocení komunikačního nástroje u pacientů s intenzivní péčí vybavených ventilačními systémy.
PICTREA je studie hodnotící vliv komunikačního nástroje „PICT'REA“ na pacienty na reanimačních jednotkách vybavených ventilačními systémy, které jim brání mluvit.
Aplikace se skládá z jednoduchých piktogramů umožňujících jednoduchou komunikaci mezi pacienty a týmem reanimační péče.
Studie posoudí kvalitu komunikace před a po zavedení komunikačního nástroje v reanimační jednotce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Invazivní mechanická ventilace se běžně používá v intenzivní péči, u sedovaných pacientů, ale i u pacientů s dokonalým vědomím, a to denně.
Pro tyto pacienty je výsledná deprivace orálního projevu hlavním zdrojem stresu a nepohodlí. Na straně pečovatelů je problém s porozuměním každodenním zdrojem frustrace.
PICT'REA byl tedy vyvinut, aby pomohl pacientům a pečovatelům lépe se navzájem porozumět během invazivní ventilace.
PICT'REA je nástroj ve formě mobilní aplikace s jednoduchými piktogramy umožňujícími jednoduchou komunikaci (graf ANO/NE/PAIN...).
Studie bude analyzovat kvalitu komunikace mezi pacienty a pečovateli před a po zavedení aplikace:
Před nastavením nástroje: ovládací skupina
- Po dobu 6 měsíců
- Ve víceúčelové resuscitaci Rangueila a Purpana, kardiovaskulární chirurgii a neurochirurgii.
Po nastavení nástroje:
- Po dobu 6 měsíců
- Ve stejných odděleních
Analýzy se skládají z různých dotazníků:
- upravená stupnice usnadnění komunikace
- Krátký dotazník ve 3 otázkách pro pečovatele
- Dotazník IPREA pro pacienty
- Hodnocení použitelnosti systému dotazníkem System Usability Scale
- Hodnocení atraktivity systému dotazníkem Attrackdiff
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován na jednotce intenzivní péče nebo intenzivní péče
- ventilován na tracheostomii nebo orotracheální intubaci po dobu > 24 hodin
- ne příliš vzrušený nebo příliš sedativní (RASS -1 až +2) po dobu > 24 hodin
- CAM JIP negativní
- Mluvte nebo čtěte francouzsky
Kritéria vyloučení:
Neschopnost používat zařízení:
- Nevidomý nebo slabozraký
- Těžká paréza horních končetin
- Žádné pochopení nástroje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: PŘED PICT'REA představení
Pacienti budou mít k dispozici obvyklé komunikační nástroje (tužku a papír, gesta rukou...)
|
|
|
Experimentální: PO PICT'REA představení
Pacienti dostanou tablet pro komunikaci s pečovateli, kdykoli to bude potřeba
|
Komunikační nástroj piktogramů „PICT'REA“ bude k dispozici pacientům s invazivními ventilačními systémy, které jim brání mluvit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadná komunikace
Časové okno: před představením PICT'REA (základní linie)
|
Upravená škála usnadnění komunikace (ECS), která obsahuje 8 otázek po 1 až 5 bodech, celkem tedy maximálně 40 bodů. Čím nižší skóre, tím jednodušší je komunikace. Týká se to pacientů používajících tradiční komunikační metody (břidlice, abeceda, odezírání atd.) |
před představením PICT'REA (základní linie)
|
|
Snadná komunikace
Časové okno: po představení PICT'REA (6 měsíců)
|
Upravená škála usnadnění komunikace (ECS), která obsahuje 8 otázek po 1 až 5 bodech, celkem tedy maximálně 40 bodů. Čím nižší skóre, tím jednodušší je komunikace. To se týká pacientů používajících aplikaci PICT REA. |
po představení PICT'REA (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0427
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .