- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05176457
Evaluación de Herramientas de Comunicación en Pacientes de Cuidados Intensivos. (PICT'REA)
Evaluación de una herramienta de comunicación en pacientes de cuidados intensivos equipados con sistemas de ventilación.
PICTREA es un estudio que evalúa el impacto de una herramienta de comunicación "PICT'REA" en pacientes en unidades de reanimación, equipados con sistemas de ventilación, impidiéndoles hablar.
La aplicación consta de pictogramas simples que permiten una comunicación sencilla entre los pacientes y el equipo de cuidados de reanimación.
El estudio evaluará la calidad de la comunicación antes y después de la introducción de la herramienta de comunicación en la unidad de reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica invasiva se usa comúnmente en cuidados intensivos, en pacientes sedados pero también en pacientes perfectamente conscientes, y esto a diario.
Para estos pacientes, la privación resultante de la expresión oral es una fuente importante de estrés e incomodidad. Por el lado de los cuidadores, la dificultad de comprensión es fuente de frustración en el día a día.
Por lo tanto, PICT'REA se ha desarrollado para ayudar a los pacientes y cuidadores a comprenderse mejor durante la ventilación invasiva.
PICT'REA es una herramienta en forma de aplicación móvil con pictogramas simples que permiten una comunicación sencilla (gráfico SÍ/NO/DOLOR...).
El estudio analizará la calidad de la comunicación entre pacientes y cuidadores antes y después de la implantación de la aplicación:
Antes de configurar la herramienta: grupo de control
- En un periodo de 6 meses
- En las reanimaciones polivalentes de Rangueil y Purpan, Cirugía Cardio Vascular y Neurocirugía.
Después de configurar la herramienta:
- En un periodo de 6 meses
- En los mismos departamentos
Los análisis consisten en varios cuestionarios:
- la escala de facilidad de comunicación modificada
- un breve cuestionario en 3 preguntas para cuidadores
- Cuestionario IPREA para pacientes
- Evaluación de la usabilidad del sistema mediante el cuestionario System Usability Scale
- Evaluación del atractivo del sistema mediante cuestionario Attrackdiff
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en cuidados intensivos o cuidados intensivos
- ventilado en una traqueotomía o un tubo de intubación orotraqueal durante> 24 horas
- no demasiado agitado o demasiado sedado (RASS -1 a +2) por > 24 horas
- CAM UCI negativo
- hablar o leer francés
Criterio de exclusión:
Incapacidad para usar el dispositivo:
- Ciegos o deficientes visuales
- Paresia severa de los miembros superiores
- Sin conocimiento de la herramienta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: ANTES DE PICT'REA introducción
Los pacientes dispondrán de las herramientas de comunicación habituales (bolígrafo y papel, gestos con las manos...)
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Experimental: DESPUÉS DE PICT'REA introducción
Los pacientes recibirán una tableta para comunicarse con los cuidadores cuando sea necesario.
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La herramienta de comunicación de pictogramas "PICT'REA" estará a disposición de los pacientes con sistemas de ventilación invasiva que les impidan hablar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de comunicación
Periodo de tiempo: antes de la introducción de PICT'REA (línea de base)
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La Escala de Facilidad de Comunicación (ECS) modificada, compuesta por 8 preguntas de 1 a 5 puntos, para un total máximo de 40 puntos. Cuanto menor sea la puntuación, más fácil será la comunicación. Se trata de pacientes que utilizan métodos de comunicación tradicionales (pizarra, abecedario, lectura de labios, etc.) |
antes de la introducción de PICT'REA (línea de base)
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Facilidad de comunicación
Periodo de tiempo: después de la introducción de PICT'REA (6 meses)
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La Escala de Facilidad de Comunicación (ECS) modificada, compuesta por 8 preguntas de 1 a 5 puntos, para un total máximo de 40 puntos. Cuanto menor sea la puntuación, más fácil será la comunicación. Se trata de pacientes que utilizan la aplicación PICT REA. |
después de la introducción de PICT'REA (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0427
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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