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Evaluación de Herramientas de Comunicación en Pacientes de Cuidados Intensivos. (PICT'REA)

29 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Evaluación de una herramienta de comunicación en pacientes de cuidados intensivos equipados con sistemas de ventilación.

PICTREA es un estudio que evalúa el impacto de una herramienta de comunicación "PICT'REA" en pacientes en unidades de reanimación, equipados con sistemas de ventilación, impidiéndoles hablar.

La aplicación consta de pictogramas simples que permiten una comunicación sencilla entre los pacientes y el equipo de cuidados de reanimación.

El estudio evaluará la calidad de la comunicación antes y después de la introducción de la herramienta de comunicación en la unidad de reanimación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La ventilación mecánica invasiva se usa comúnmente en cuidados intensivos, en pacientes sedados pero también en pacientes perfectamente conscientes, y esto a diario.

Para estos pacientes, la privación resultante de la expresión oral es una fuente importante de estrés e incomodidad. Por el lado de los cuidadores, la dificultad de comprensión es fuente de frustración en el día a día.

Por lo tanto, PICT'REA se ha desarrollado para ayudar a los pacientes y cuidadores a comprenderse mejor durante la ventilación invasiva.

PICT'REA es una herramienta en forma de aplicación móvil con pictogramas simples que permiten una comunicación sencilla (gráfico SÍ/NO/DOLOR...).

El estudio analizará la calidad de la comunicación entre pacientes y cuidadores antes y después de la implantación de la aplicación:

  • Antes de configurar la herramienta: grupo de control

    • En un periodo de 6 meses
    • En las reanimaciones polivalentes de Rangueil y Purpan, Cirugía Cardio Vascular y Neurocirugía.
  • Después de configurar la herramienta:

    • En un periodo de 6 meses
    • En los mismos departamentos

Los análisis consisten en varios cuestionarios:

  • la escala de facilidad de comunicación modificada
  • un breve cuestionario en 3 preguntas para cuidadores
  • Cuestionario IPREA para pacientes
  • Evaluación de la usabilidad del sistema mediante el cuestionario System Usability Scale
  • Evaluación del atractivo del sistema mediante cuestionario Attrackdiff

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado en cuidados intensivos o cuidados intensivos
  • ventilado en una traqueotomía o un tubo de intubación orotraqueal durante> 24 horas
  • no demasiado agitado o demasiado sedado (RASS -1 a +2) por > 24 horas
  • CAM UCI negativo
  • hablar o leer francés

Criterio de exclusión:

Incapacidad para usar el dispositivo:

  • Ciegos o deficientes visuales
  • Paresia severa de los miembros superiores
  • Sin conocimiento de la herramienta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: ANTES DE PICT'REA introducción
Los pacientes dispondrán de las herramientas de comunicación habituales (bolígrafo y papel, gestos con las manos...)
Experimental: DESPUÉS DE PICT'REA introducción
Los pacientes recibirán una tableta para comunicarse con los cuidadores cuando sea necesario.
La herramienta de comunicación de pictogramas "PICT'REA" estará a disposición de los pacientes con sistemas de ventilación invasiva que les impidan hablar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de comunicación
Periodo de tiempo: antes de la introducción de PICT'REA (línea de base)

La Escala de Facilidad de Comunicación (ECS) modificada, compuesta por 8 preguntas de 1 a 5 puntos, para un total máximo de 40 puntos. Cuanto menor sea la puntuación, más fácil será la comunicación.

Se trata de pacientes que utilizan métodos de comunicación tradicionales (pizarra, abecedario, lectura de labios, etc.)

antes de la introducción de PICT'REA (línea de base)
Facilidad de comunicación
Periodo de tiempo: después de la introducción de PICT'REA (6 meses)

La Escala de Facilidad de Comunicación (ECS) modificada, compuesta por 8 preguntas de 1 a 5 puntos, para un total máximo de 40 puntos. Cuanto menor sea la puntuación, más fácil será la comunicación.

Se trata de pacientes que utilizan la aplicación PICT REA.

después de la introducción de PICT'REA (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/21/0427

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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