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Évaluation de l'outil de communication sur les patients en soins intensifs. (PICT'REA)

29 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Évaluation d'un outil de communication sur les patients en soins intensifs équipés de systèmes de ventilation.

PICTREA est une étude évaluant l'impact d'un outil de communication « PICT'REA » sur des patients dans des unités de réanimation, équipées de systèmes de ventilation, les empêchant de parler.

L'application se compose de pictogrammes simples permettant une communication simple entre les patients et l'équipe de soins de réanimation.

L'étude évaluera la qualité de la communication avant et après l'introduction de l'outil de communication dans l'unité de réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La ventilation mécanique invasive est couramment utilisée en réanimation, chez les patients sous sédation mais aussi chez les patients parfaitement conscients, et ce au quotidien.

Pour ces patients, la privation d'expression orale qui en résulte est une source majeure de stress et d'inconfort. Du côté des soignants, la difficulté de compréhension est source de frustration au quotidien.

Ainsi PICT'REA a été développé afin d'aider patients et soignants à mieux se comprendre lors de la ventilation invasive.

PICT'REA est un outil sous forme d'application mobile avec des pictogrammes simples permettant une communication simple (tableau OUI/NON/DOULEUR...).

L'étude analysera la qualité de la communication entre patients et soignants avant et après la mise en place de l'application :

  • Avant de configurer l'outil : groupe de contrôle

    • Sur une période de 6 mois
    • Dans les réanimations polyvalentes de Rangueil et Purpan, Chirurgie Cardio Vasculaire et Neurochirurgie.
  • Après avoir configuré l'outil :

    • Sur une période de 6 mois
    • Dans les mêmes départements

Les analyses consistent en différents questionnaires :

  • l'échelle de facilité de communication modifiée
  • un questionnaire court en 3 questions pour les aidants
  • Questionnaire IPREA pour les patients
  • Évaluation de l'utilisabilité du système par le questionnaire System Usability Scale
  • Evaluation de l'attractivité du système par questionnaire Attrackdiff

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • CHU Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé en réanimation ou soins intensifs
  • ventilé sur une trachéotomie ou une sonde d'intubation orotrachéale pendant > 24 heures
  • pas trop agité ni trop sédatif (RASS -1 à +2) depuis > 24h
  • CAM ICU négatif
  • Parler ou lire le français

Critère d'exclusion:

Impossibilité d'utiliser l'appareil :

  • Aveugles ou malvoyants
  • Parésie sévère des membres supérieurs
  • Aucune compréhension de l'outil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: AVANT PICT'REA présentation
Les patients disposeront des outils de communication habituels (stylo et papier, gestes des mains...)
Expérimental: Présentation APRÈS PICT'REA
Les patients recevront une tablette pour communiquer avec les soignants en cas de besoin
L'outil de communication par pictogrammes « PICT'REA » sera mis à la disposition des patients porteurs de systèmes de ventilation invasive les empêchant de parler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité de communication
Délai: avant l'introduction de PICT'REA (Baseline)

L'Ease of Communication Scale (ECS) modifiée, composée de 8 questions de 1 à 5 points, pour un total maximum de 40 points. Plus le score est bas, plus la communication est facile.

Il s'agit de patients utilisant des méthodes de communication traditionnelles (ardoise, alphabet, lecture labiale, etc.)

avant l'introduction de PICT'REA (Baseline)
Facilité de communication
Délai: après l'introduction de PICT'REA (6 mois)

L'Ease of Communication Scale (ECS) modifiée, composée de 8 questions de 1 à 5 points, pour un total maximum de 40 points. Plus le score est bas, plus la communication est facile.

Ceci concerne les patients utilisant l'application PICT REA.

après l'introduction de PICT'REA (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/21/0427

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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