- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05176457
Évaluation de l'outil de communication sur les patients en soins intensifs. (PICT'REA)
Évaluation d'un outil de communication sur les patients en soins intensifs équipés de systèmes de ventilation.
PICTREA est une étude évaluant l'impact d'un outil de communication « PICT'REA » sur des patients dans des unités de réanimation, équipées de systèmes de ventilation, les empêchant de parler.
L'application se compose de pictogrammes simples permettant une communication simple entre les patients et l'équipe de soins de réanimation.
L'étude évaluera la qualité de la communication avant et après l'introduction de l'outil de communication dans l'unité de réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique invasive est couramment utilisée en réanimation, chez les patients sous sédation mais aussi chez les patients parfaitement conscients, et ce au quotidien.
Pour ces patients, la privation d'expression orale qui en résulte est une source majeure de stress et d'inconfort. Du côté des soignants, la difficulté de compréhension est source de frustration au quotidien.
Ainsi PICT'REA a été développé afin d'aider patients et soignants à mieux se comprendre lors de la ventilation invasive.
PICT'REA est un outil sous forme d'application mobile avec des pictogrammes simples permettant une communication simple (tableau OUI/NON/DOULEUR...).
L'étude analysera la qualité de la communication entre patients et soignants avant et après la mise en place de l'application :
Avant de configurer l'outil : groupe de contrôle
- Sur une période de 6 mois
- Dans les réanimations polyvalentes de Rangueil et Purpan, Chirurgie Cardio Vasculaire et Neurochirurgie.
Après avoir configuré l'outil :
- Sur une période de 6 mois
- Dans les mêmes départements
Les analyses consistent en différents questionnaires :
- l'échelle de facilité de communication modifiée
- un questionnaire court en 3 questions pour les aidants
- Questionnaire IPREA pour les patients
- Évaluation de l'utilisabilité du système par le questionnaire System Usability Scale
- Evaluation de l'attractivité du système par questionnaire Attrackdiff
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé en réanimation ou soins intensifs
- ventilé sur une trachéotomie ou une sonde d'intubation orotrachéale pendant > 24 heures
- pas trop agité ni trop sédatif (RASS -1 à +2) depuis > 24h
- CAM ICU négatif
- Parler ou lire le français
Critère d'exclusion:
Impossibilité d'utiliser l'appareil :
- Aveugles ou malvoyants
- Parésie sévère des membres supérieurs
- Aucune compréhension de l'outil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: AVANT PICT'REA présentation
Les patients disposeront des outils de communication habituels (stylo et papier, gestes des mains...)
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Expérimental: Présentation APRÈS PICT'REA
Les patients recevront une tablette pour communiquer avec les soignants en cas de besoin
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L'outil de communication par pictogrammes « PICT'REA » sera mis à la disposition des patients porteurs de systèmes de ventilation invasive les empêchant de parler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité de communication
Délai: avant l'introduction de PICT'REA (Baseline)
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L'Ease of Communication Scale (ECS) modifiée, composée de 8 questions de 1 à 5 points, pour un total maximum de 40 points. Plus le score est bas, plus la communication est facile. Il s'agit de patients utilisant des méthodes de communication traditionnelles (ardoise, alphabet, lecture labiale, etc.) |
avant l'introduction de PICT'REA (Baseline)
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Facilité de communication
Délai: après l'introduction de PICT'REA (6 mois)
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L'Ease of Communication Scale (ECS) modifiée, composée de 8 questions de 1 à 5 points, pour un total maximum de 40 points. Plus le score est bas, plus la communication est facile. Ceci concerne les patients utilisant l'application PICT REA. |
après l'introduction de PICT'REA (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0427
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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