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Valutazione dello strumento di comunicazione sui pazienti in terapia intensiva. (PICT'REA)

29 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

La valutazione di uno strumento di comunicazione sui pazienti in terapia intensiva dotati di sistemi di ventilazione.

PICTREA è uno studio che valuta l'impatto di uno strumento di comunicazione "PICT'REA" sui pazienti nelle unità di rianimazione, dotate di sistemi di ventilazione, impedendo loro di parlare.

L'app è composta da semplici pittogrammi che consentono una semplice comunicazione tra i pazienti e il team di rianimazione.

Lo studio valuterà la qualità della comunicazione prima e dopo l'introduzione dello strumento di comunicazione nell'unità di rianimazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica invasiva è comunemente utilizzata in terapia intensiva, nei pazienti sedati ma anche nei pazienti perfettamente coscienti, e questo quotidianamente.

Per questi pazienti, la conseguente privazione dell'espressione orale è una delle principali fonti di stress e disagio. Da parte dei caregiver, la difficoltà di comprensione è quotidianamente fonte di frustrazione.

Pertanto PICT'REA è stato sviluppato per aiutare i pazienti e gli operatori sanitari a capirsi meglio durante la ventilazione invasiva.

PICT'REA è uno strumento sotto forma di un'app mobile con semplici pittogrammi che consentono una comunicazione semplice (tabella SÌ/NO/DOLORE...).

Lo studio analizzerà la qualità della comunicazione tra pazienti e caregiver prima e dopo l'introduzione dell'applicazione:

  • Prima di impostare lo strumento: gruppo di controllo

    • Per un periodo di 6 mesi
    • Nelle rianimazioni polivalenti di Rangueil e Purpan, Chirurgia Cardio Vascolare e Neurochirurgia.
  • Dopo aver impostato lo strumento:

    • Per un periodo di 6 mesi
    • Negli stessi reparti

L'analisi si compone di diversi questionari:

  • la scala della facilità di comunicazione modificata
  • un breve questionario in 3 domande per i caregiver
  • Questionario IPREA per i pazienti
  • Valutazione dell'usabilità del sistema tramite questionario System Usability Scale
  • Valutazione dell'attrattività del sistema tramite questionario Attrackdiff

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva o terapia intensiva
  • ventilato su una tracheostomia o un tubo di intubazione orotracheale per> 24 ore
  • non troppo agitato o troppo sedato (RASS da -1 a +2) per > 24 ore
  • CAM terapia intensiva negativa
  • Parla o leggi il francese

Criteri di esclusione:

Impossibilità di utilizzare il dispositivo:

  • Non vedenti o ipovedenti
  • Grave paresi degli arti superiori
  • Nessuna comprensione dello strumento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: PRIMA DI PICT'REA introduzione
I pazienti avranno i consueti strumenti di comunicazione (carta e penna, gesti delle mani...)
Sperimentale: DOPO PICT'REA introduzione
Ai pazienti verrà fornito un tablet per comunicare con gli operatori sanitari in caso di necessità
Lo strumento di comunicazione dei pittogrammi "PICT'REA" sarà a disposizione dei pazienti con sistemi di ventilazione invasiva che impediscono loro di parlare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di comunicazione
Lasso di tempo: prima dell'introduzione di PICT'REA (linea di riferimento)

La Ease of Communication Scale (ECS) modificata, composta da 8 domande da 1 a 5 punti, per un totale massimo di 40 punti. Più basso è il punteggio, più facile è la comunicazione.

Si tratta di pazienti che utilizzano metodi di comunicazione tradizionali (lavagna, alfabeto, lettura labiale, ecc.)

prima dell'introduzione di PICT'REA (linea di riferimento)
Facilità di comunicazione
Lasso di tempo: dopo l'introduzione di PICT'REA (6 mesi)

La Ease of Communication Scale (ECS) modificata, composta da 8 domande da 1 a 5 punti, per un totale massimo di 40 punti. Più basso è il punteggio, più facile è la comunicazione.

Questo riguarda i pazienti che utilizzano l'applicazione PICT REA.

dopo l'introduzione di PICT'REA (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0427

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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