- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176457
Tehohoidon potilaiden viestintävälineiden arviointi. (PICT'REA)
Viestintätyökalun arvio tehohoitopotilaista, joissa on ilmanvaihtojärjestelmä.
PICTREA on tutkimus, jossa arvioidaan viestintätyökalun "PICT'REA" vaikutusta potilaisiin elvytysyksiköissä, jotka on varustettu ilmanvaihtojärjestelmillä, mikä estää heitä puhumasta.
Sovellus koostuu yksinkertaisista piktogrammeista, jotka mahdollistavat helpon viestinnän potilaiden ja elvytystiimin välillä.
Tutkimuksessa arvioidaan viestinnän laatua ennen ja jälkeen viestintätyökalun käyttöönoton elvytysyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivista mekaanista ventilaatiota käytetään yleisesti tehohoidossa, rauhoitetuilla potilailla, mutta myös täysin tajuissaan olevilla potilailla, ja tätä päivittäin.
Näille potilaille tuloksena oleva suullisen ilmentymisen puute on suuri stressin ja epämukavuuden lähde. Omaishoitajien puolella ymmärtämisvaikeudet ovat turhautumisen lähde päivittäin.
Siksi PICT'REA on kehitetty auttamaan potilaita ja hoitajia ymmärtämään toisiaan paremmin invasiivisen ventilaation aikana.
PICT'REA on mobiilisovelluksen muodossa oleva työkalu, jossa on yksinkertaiset piktogrammit, jotka mahdollistavat helpon viestinnän (KYLLÄ/EI/KIPUtaulukko...).
Tutkimuksessa analysoidaan potilaiden ja hoitajien välisen viestinnän laatua ennen sovelluksen käyttöönottoa ja sen jälkeen:
Ennen työkalun käyttöönottoa: kontrolliryhmä
- 6 kuukauden aikana
- Rangueilin ja Purpanin, sydän- ja verisuonikirurgian ja neurokirurgian monitoimielvytyksessä.
Työkalun asennuksen jälkeen:
- 6 kuukauden aikana
- Samoilla osastoilla
Analyysi koostuu erilaisista kyselylomakkeista:
- muokattu Easy of Communication Scale
- lyhyt 3 kysymyksessä oleva kyselylomake omaishoitajille
- IPREA-kysely potilaille
- Järjestelmän käytettävyyden arviointi System Usability Scale -kyselylomakkeella
- Järjestelmän houkuttelevuuden arviointi Attrackdiff-kyselylomakkeella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan tehohoidossa tai tehohoidossa
- ventiloidaan trakeostomialla tai orotrakeaalisella intubaatioletkulla > 24 tuntia
- ei liian levoton tai liian rauhoittunut (RASS -1 - +2) > 24 tunnin ajan
- CAM ICU negatiivinen
- Puhu tai lue ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys käyttää laitetta:
- Sokea tai näkövammainen
- Yläraajojen vaikea pareesi
- Ei ymmärrystä työkalusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ENNEN PICT'REAn esittelyä
Potilaalla on käytössään tavanomaiset viestintävälineet (kynä ja paperi, käsieleet...)
|
|
|
Kokeellinen: PICT'REAn JÄLKEEN esittely
Potilaille annetaan tabletti kommunikoidakseen hoitajien kanssa aina tarvittaessa
|
Piktogrammien viestintätyökalu "PICT'REA" on saatavilla potilaille, joilla on invasiivinen hengitysjärjestelmä, joka estää heitä puhumasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän helppous
Aikaikkuna: ennen PICT'REAn käyttöönottoa (perustila)
|
Muokattu Ease of Communication Scale (ECS), joka sisältää 8 kysymystä, 1-5 pistettä, yhteensä enintään 40 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä helpointa on kommunikointi. Tämä koskee potilaita, jotka käyttävät perinteisiä viestintämenetelmiä (liuskekivi, aakkoset, huulten lukeminen jne.) |
ennen PICT'REAn käyttöönottoa (perustila)
|
|
Viestinnän helppous
Aikaikkuna: PICT'REAn käyttöönoton jälkeen (6 kuukautta)
|
Muokattu Ease of Communication Scale (ECS), joka sisältää 8 kysymystä, 1-5 pistettä, yhteensä enintään 40 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä helpointa on kommunikointi. Tämä koskee potilaita, jotka käyttävät PICT REA -sovellusta. |
PICT'REAn käyttöönoton jälkeen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .