- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176457
중환자실 환자의 의사소통 도구 평가. (PICT'REA)
인공호흡기를 장착한 중환자실 환자의 의사소통 도구 평가.
PICTREA는 의사소통 도구인 "PICT'REA"가 환기 시스템이 장착된 소생 장치에 있는 환자에게 미치는 영향을 평가하는 연구입니다.
이 앱은 간단한 픽토그램으로 구성되어 있어 환자와 소생 치료팀 간의 간단한 의사소통이 가능합니다.
이 연구는 소생 유닛에 커뮤니케이션 도구를 도입하기 전후의 커뮤니케이션 품질을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 기계적 환기는 중환자실, 진정제 환자뿐 아니라 의식이 완전한 환자에게도 일반적으로 사용되며 매일 사용됩니다.
이러한 환자들에게 있어 구강 표현의 박탈은 스트레스와 불편함의 주요 원인입니다. 간병인의 입장에서 이해의 어려움은 일상적인 좌절의 원인입니다.
따라서 PICT'REA는 침습적 환기 중에 환자와 간병인이 서로를 더 잘 이해할 수 있도록 돕기 위해 개발되었습니다.
PICT'REA는 단순한 의사소통(YES/NO/PAIN 차트...)을 가능하게 하는 간단한 그림 문자가 있는 모바일 앱 형태의 도구입니다.
이 연구는 응용 프로그램 도입 전후에 환자와 간병인 간의 의사 소통 품질을 분석합니다.
도구 설정 전: 대조군
- 6개월 동안
- Rangueil 및 Purpan, Cardio Vascular Surgery 및 Neurosurgery의 다목적 소생술에서.
도구 설정 후:
- 6개월 동안
- 같은 부서에서
분석은 다양한 설문지로 구성됩니다.
- 수정된 통신 용이성 척도
- 간병인을 위한 3가지 질문으로 구성된 짧은 설문지
- 환자를 위한 IPREA 설문지
- 시스템 사용성 척도 설문에 의한 시스템 사용성 평가
- Attrackdiff 설문지에 의한 시스템의 매력도 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집중 치료 또는 집중 치료에 입원
- > 24시간 동안 기관 절개술 또는 구강 기관 삽관 튜브로 환기
- > 24시간 동안 너무 흥분하거나 너무 진정되지 않음(RASS -1 ~ +2)
- CAM ICU 음성
- 프랑스어 말하기 또는 읽기
제외 기준:
장치를 사용할 수 없음:
- 맹인 또는 시각 장애인
- 상지의 심한 마비
- 도구에 대한 이해가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: PICT'REA 소개 전
환자는 일반적인 의사소통 도구(펜과 종이, 손 제스처...)를 갖게 됩니다.
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실험적: AFTER PICT'REA 소개
환자는 필요할 때마다 간병인과 소통할 수 있는 태블릿을 받게 됩니다.
|
픽토그램 통신 도구 "PICT'REA"는 말을 할 수 없는 침습적 인공호흡 시스템이 있는 환자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통의 용이성
기간: PICT'REA 도입 전(기준선)
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수정된 Ease of Communication Scale(ECS)은 1~5점의 8개 질문으로 구성되어 최대 총 40점입니다. 점수가 낮을수록 의사소통이 쉬운 것입니다. 이것은 전통적인 의사소통 방법(슬레이트, 알파벳, 립리딩 등)을 사용하는 환자에 관한 것입니다. |
PICT'REA 도입 전(기준선)
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의사소통의 용이성
기간: PICT'REA 도입 후 (6개월)
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수정된 Ease of Communication Scale(ECS)은 1~5점의 8개 질문으로 구성되어 최대 총 40점입니다. 점수가 낮을수록 의사소통이 쉬운 것입니다. 이것은 PICT REA 응용 프로그램을 사용하는 환자에 관한 것입니다. |
PICT'REA 도입 후 (6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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커뮤니케이션 도구 PICT'REA에 대한 임상 시험
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