Evaluatie van communicatiehulpmiddelen bij patiënten op de intensive care. (PICT'REA)
De evaluatie van een communicatiemiddel over intensive care-patiënten die zijn uitgerust met beademingssystemen.
PICTREA is een studie die de impact evalueert van een communicatiemiddel "PICT'REA" op patiënten in reanimatie-eenheden, uitgerust met ventilatiesystemen, waardoor ze niet kunnen spreken.
De app bestaat uit eenvoudige pictogrammen die een eenvoudige communicatie tussen patiënten en het reanimatiezorgteam mogelijk maken.
Het onderzoek beoordeelt de kwaliteit van de communicatie voor en na de introductie van het communicatiemiddel op de reanimatie-eenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invasieve mechanische beademing wordt vaak gebruikt op de intensive care, bij gesedeerde patiënten maar ook bij perfect bewuste patiënten, en dit op dagelijkse basis.
Voor deze patiënten is het daaruit voortvloeiende gebrek aan mondelinge expressie een belangrijke bron van stress en ongemak. Aan de kant van de zorgverleners is de moeilijkheid van begrip dagelijks een bron van frustratie.
Zo is PICT'REA ontwikkeld om patiënten en zorgverleners te helpen elkaar beter te begrijpen tijdens invasieve beademing.
PICT'REA is een tool in de vorm van een mobiele app met eenvoudige pictogrammen die eenvoudige communicatie mogelijk maken (JA/NEE/PIJN-diagram...).
De studie analyseert de kwaliteit van de communicatie tussen patiënten en zorgverleners voor en na de introductie van de applicatie:
Voor het instellen van de tool: stuurgroep
- Over een periode van 6 maanden
- In de multifunctionele reanimaties van Rangueil en Purpan, cardiovasculaire chirurgie en neurochirurgie.
Na het instellen van de tool:
- Over een periode van 6 maanden
- Op dezelfde afdelingen
De analyses bestaan uit verschillende vragenlijsten:
- de gewijzigde Ease of Communication Scale
- een korte vragenlijst in 3 vragen voor mantelzorgers
- IPREA vragenlijst voor patiënten
- Evaluatie van de bruikbaarheid van het systeem door middel van een vragenlijst op de schaal van de bruikbaarheid van het systeem
- Evaluatie van de aantrekkelijkheid van het systeem door middel van een Attrackdiff-vragenlijst
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen op de intensive care of intensive care
- beademd op een tracheostoma of een orotracheale intubatietube gedurende > 24 uur
- niet te geagiteerd of te verdoofd (RASS -1 tot +2) gedurende > 24 uur
- CAM ICU negatief
- Spreek of lees Frans
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om het apparaat te gebruiken:
- Blind of slechtziend
- Ernstige parese van de bovenste ledematen
- Geen verstand van de tool.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: VOOR PICT'REA introductie
Patiënten hebben de gebruikelijke communicatiemiddelen (pen en papier, handgebaren...)
|
|
|
Experimenteel: NA PICT'REA inleiding
Patiënten krijgen een tablet om te communiceren met de zorgverleners wanneer dat nodig is
|
De pictogrammen communicatietool "PICT'REA" zal beschikbaar zijn voor patiënten met invasieve beademingssystemen waardoor ze niet kunnen spreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemak van communicatie
Tijdsspanne: vóór introductie van PICT'REA (basislijn)
|
De gemodificeerde Ease of Communication Scale (ECS), bestaande uit 8 vragen van 1 tot 5 punten, voor een totaal van maximaal 40 punten. Hoe lager de score, hoe makkelijker de communicatie is. Dit betreft patiënten die traditionele communicatiemethoden gebruiken (leisteen, alfabet, liplezen, enz.) |
vóór introductie van PICT'REA (basislijn)
|
|
Gemak van communicatie
Tijdsspanne: na introductie PICT'REA (6 maanden)
|
De gemodificeerde Ease of Communication Scale (ECS), bestaande uit 8 vragen van 1 tot 5 punten, voor een totaal van maximaal 40 punten. Hoe lager de score, hoe makkelijker de communicatie is. Dit betreft patiënten die de PICT REA-applicatie gebruiken. |
na introductie PICT'REA (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0427
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .