Оценка инструмента коммуникации для пациентов интенсивной терапии. (PICT'REA)
Оценка коммуникационного инструмента для пациентов интенсивной терапии, оснащенных системами вентиляции.
PICTREA — это исследование, оценивающее влияние средства коммуникации «PICT'REA» на пациентов в реанимационных отделениях, оборудованных системами вентиляции, которые лишают их возможности говорить.
Приложение состоит из простых пиктограмм, позволяющих легко общаться между пациентами и бригадой реанимации.
В исследовании будет оцениваться качество общения до и после внедрения средства общения в отделении реанимации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инвазивная механическая вентиляция обычно используется в реанимации у пациентов, находящихся под седацией, а также у пациентов в полном сознании, и это ежедневно.
Для этих пациентов возникающая в результате депривация орального выражения является основным источником стресса и дискомфорта. Со стороны лиц, осуществляющих уход, трудность понимания является источником ежедневного разочарования.
Таким образом, PICT'REA был разработан для того, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим уход, лучше понимать друг друга во время инвазивной вентиляции.
PICT'REA — это инструмент в виде мобильного приложения с простыми пиктограммами, обеспечивающими простую коммуникацию (диаграмма ДА/НЕТ/БОЛЬ...).
В исследовании будет проанализировано качество общения между пациентами и лицами, осуществляющими уход, до и после внедрения приложения:
Перед настройкой инструмента: группа управления
- В течение 6 месяцев
- В многоцелевых отделениях реанимации Рангеля и Пурпана, сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии.
После настройки инструмента:
- В течение 6 месяцев
- В тех же отделениях
Анализ состоит из различных анкет:
- модифицированная шкала простоты общения
- Краткая анкета из 3 вопросов для воспитателей
- Анкета IPREA для пациентов
- Оценка юзабилити системы по опроснику System Usability Scale
- Оценка привлекательности системы по опроснику Attrackdiff
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в реанимацию или реанимацию
- вентиляция через трахеостому или оротрахеальную интубационную трубку в течение > 24 часов
- не слишком возбужден или слишком седативный (RASS от -1 до +2) в течение> 24 часов
- CAM ICU отрицательный
- Говорите или читайте по-французски
Критерий исключения:
Невозможность использования устройства:
- Слепые или слабовидящие
- Сильный парез верхних конечностей
- Нет понимания инструмента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ПЕРЕД введением PICT'REA
У пациентов будут обычные средства общения (ручка и бумага, жесты рук...)
|
|
|
Экспериментальный: ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ PICT'REA
Пациентам будет предоставлен планшет для общения с опекунами, когда это необходимо.
|
Инструмент пиктограммной коммуникации «PICT'REA» будет доступен пациентам с инвазивными системами вентиляции, не позволяющими им говорить
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота общения
Временное ограничение: до введения PICT'REA (базовый уровень)
|
Модифицированная шкала легкости общения (ECS), состоящая из 8 вопросов от 1 до 5 баллов, всего максимум 40 баллов. Чем ниже оценка, тем проще общение. Это касается пациентов, использующих традиционные способы общения (грифельная доска, алфавит, чтение по губам и т. |
до введения PICT'REA (базовый уровень)
|
|
Простота общения
Временное ограничение: после введения PICT'REA (6 месяцев)
|
Модифицированная шкала легкости общения (ECS), состоящая из 8 вопросов от 1 до 5 баллов, всего максимум 40 баллов. Чем ниже оценка, тем проще общение. Это касается пациентов, использующих приложение PICT REA. |
после введения PICT'REA (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0427
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .