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Evaluierung von Kommunikationsinstrumenten bei Intensivpatienten. (PICT'REA)

29. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung eines Kommunikationstools für Intensivpatienten, die mit Beatmungssystemen ausgestattet sind.

PICTREA ist eine Studie, die die Auswirkungen eines Kommunikationstools „PICT'REA“ auf Patienten in Reanimationsstationen bewertet, die mit Beatmungssystemen ausgestattet sind, die sie am Sprechen hindern.

Die App besteht aus einfachen Piktogrammen, die eine einfache Kommunikation zwischen Patienten und dem Reanimationsteam ermöglichen.

Die Studie wird die Qualität der Kommunikation vor und nach der Einführung des Kommunikationstools in der Reanimationseinheit bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Invasive mechanische Beatmung wird häufig auf der Intensivstation, bei sedierten Patienten, aber auch bei vollkommen wachen Patienten eingesetzt, und zwar täglich.

Für diese Patienten ist der daraus resultierende Mangel an oraler Ausdrucksfähigkeit eine Hauptursache für Stress und Unbehagen. Auf der Seite der Betreuer ist die Schwierigkeit des Verstehens täglich ein Grund für Frustration.

Daher wurde PICT'REA entwickelt, um Patienten und Pflegepersonal dabei zu helfen, einander während der invasiven Beatmung besser zu verstehen.

PICT'REA ist ein Tool in Form einer mobilen App mit einfachen Piktogrammen, die eine einfache Kommunikation ermöglichen (JA/NEIN/SCHMERZ-Diagramm...).

Die Studie analysiert die Qualität der Kommunikation zwischen Patienten und Pflegepersonal vor und nach der Einführung der Anwendung:

  • Vor dem Einrichten des Tools: Kontrollgruppe

    • Über einen Zeitraum von 6 Monaten
    • In den Mehrzweck-Reanimationen von Rangueil und Purpan, Herz-Kreislauf-Chirurgie und Neurochirurgie.

  • Nach dem Einrichten des Tools:

    • Über einen Zeitraum von 6 Monaten
    • In den gleichen Abteilungen

Die Analysen bestehen aus verschiedenen Fragebögen:

  • die modifizierte Skala für einfache Kommunikation
  • ein kurzer Fragebogen mit 3 Fragen für Pflegekräfte
  • IPREA-Fragebogen für Patienten
  • Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Systems anhand des System Usability Scale-Fragebogens
  • Bewertung der Attraktivität des Systems durch Attrackdiff-Fragebogen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation oder Intensivstation
  • über eine Tracheotomie oder einen orotrachealen Intubationstubus > 24 Stunden beatmet werden
  • nicht zu aufgeregt oder zu sediert (RASS -1 bis +2) für > 24 Stunden
  • CAM ICU negativ
  • Sprechen oder lesen Sie Französisch

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, das Gerät zu verwenden:

  • Blind oder sehbehindert
  • Schwere Parese der oberen Gliedmaßen
  • Kein Verständnis für das Tool.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: VOR DER PICT'REA-Einführung
Den Patienten stehen die üblichen Kommunikationsmittel zur Verfügung (Stift und Papier, Handgesten...)
Experimental: NACH BILD'REA-Einführung
Patienten erhalten ein Tablet, um bei Bedarf mit den Pflegekräften kommunizieren zu können
Sonstiges: Kommunikationstool PICT'REA
Das Piktogramm-Kommunikationstool „PICT'REA“ wird Patienten mit invasiven Beatmungssystemen zur Verfügung stehen, die sie am Sprechen hindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Kommunikation
Zeitfenster: vor der Einführung von PICT'REA (Baseline)

Die modifizierte Ease of Communication Scale (ECS), bestehend aus 8 Fragen mit 1 bis 5 Punkten, also maximal 40 Punkten. Je niedriger die Punktzahl, desto einfacher ist die Kommunikation.

Dies gilt für Patienten, die traditionelle Kommunikationsmethoden (Schiefertafel, Alphabet, Lippenlesen usw.) verwenden.
vor der Einführung von PICT'REA (Baseline)
Einfache Kommunikation
Zeitfenster: nach PICT'REA-Einführung (6 Monate)

Die modifizierte Ease of Communication Scale (ECS), bestehend aus 8 Fragen mit 1 bis 5 Punkten, also maximal 40 Punkten. Je niedriger die Punktzahl, desto einfacher ist die Kommunikation.

Dies betrifft Patienten, die die PICT REA-Anwendung verwenden.
nach PICT'REA-Einführung (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/21/0427

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kommunikation, Nonverbal

Klinische Studien zur Kommunikationstool PICT'REA

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