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Avaliação do Instrumento de Comunicação em Pacientes de Terapia Intensiva. (PICT'REA)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Avaliação de uma Ferramenta de Comunicação em Pacientes de Terapia Intensiva Equipados com Sistemas de Ventilação.

PICTREA é um estudo que avalia o impacto de uma ferramenta de comunicação "PICT'REA" em pacientes em unidades de reanimação, equipadas com sistemas de ventilação, impedindo-os de falar.

O aplicativo consiste em pictogramas simples que permitem uma comunicação simples entre os pacientes e a equipe de cuidados de reanimação.

O estudo avaliará a qualidade da comunicação antes e depois da introdução da ferramenta de comunicação na unidade de reanimação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ventilação mecânica invasiva é comumente usada em terapia intensiva, em pacientes sedados, mas também em pacientes perfeitamente conscientes, e isso diariamente.

Para esses pacientes, a resultante privação da expressão oral é uma importante fonte de estresse e desconforto. Do lado dos cuidadores, a dificuldade de compreensão é motivo de frustração no dia a dia.

Assim, o PICT'REA foi desenvolvido para ajudar pacientes e cuidadores a se entenderem melhor durante a ventilação invasiva.

PICT'REA é uma ferramenta na forma de um aplicativo móvel com pictogramas simples que permitem uma comunicação simples (gráfico SIM/NÃO/DOR...).

O estudo analisará a qualidade da comunicação entre pacientes e cuidadores antes e depois da introdução do aplicativo:

  • Antes de configurar a ferramenta: grupo de controle

    • Durante um período de 6 meses
    • Nas ressuscitações polivalentes de Rangueil e Purpan, Cirurgia Cardiovascular e Neurocirurgia.
  • Depois de configurar a ferramenta:

    • Durante um período de 6 meses
    • Nos mesmos departamentos

A análise consiste em vários questionários:

  • a Escala de Facilidade de Comunicação modificada
  • um questionário curto em 3 perguntas para cuidadores
  • Questionário IPREA para pacientes
  • Avaliação da usabilidade do sistema pelo questionário System Usabilidade Scale
  • Avaliação da atratividade do sistema pelo questionário Attrackdiff

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • CHU Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado em terapia intensiva ou terapia intensiva
  • ventilado em traqueostomia ou tubo de intubação orotraqueal por > 24 horas
  • não muito agitado ou muito sedado (RASS -1 a +2) por> 24 horas
  • CAM UTI negativo
  • Falar ou ler francês

Critério de exclusão:

Incapacidade de usar o dispositivo:

  • Cegos ou deficientes visuais
  • Paresia severa dos membros superiores
  • Sem entendimento da ferramenta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ANTES PICT'REA introdução
Os pacientes terão as ferramentas de comunicação habituais (caneta e papel, gestos com as mãos...)
Experimental: DEPOIS DE PICT'REA introdução
Os pacientes receberão um tablet para se comunicar com os cuidadores sempre que necessário
A ferramenta de comunicação de pictogramas "PICT'REA" estará disponível para pacientes com sistemas de ventilação invasivos que os impedem de falar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade de Comunicação
Prazo: antes da introdução de PICT'REA (linha de base)

A Escala de Facilidade de Comunicação (ECS) modificada, composta por 8 questões de 1 a 5 pontos, totalizando no máximo 40 pontos. Quanto menor a pontuação, mais fácil é a comunicação.

Trata-se de pacientes que usam métodos tradicionais de comunicação (lousa, alfabeto, leitura labial, etc.)

antes da introdução de PICT'REA (linha de base)
Facilidade de Comunicação
Prazo: após introdução de PICT'REA (6 meses)

A Escala de Facilidade de Comunicação (ECS) modificada, composta por 8 questões de 1 a 5 pontos, totalizando no máximo 40 pontos. Quanto menor a pontuação, mais fácil é a comunicação.

Isso se refere a pacientes que usam o aplicativo PICT REA.

após introdução de PICT'REA (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0427

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ferramenta de comunicação PICT'REA

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