- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05176457
Avaliação do Instrumento de Comunicação em Pacientes de Terapia Intensiva. (PICT'REA)
Avaliação de uma Ferramenta de Comunicação em Pacientes de Terapia Intensiva Equipados com Sistemas de Ventilação.
PICTREA é um estudo que avalia o impacto de uma ferramenta de comunicação "PICT'REA" em pacientes em unidades de reanimação, equipadas com sistemas de ventilação, impedindo-os de falar.
O aplicativo consiste em pictogramas simples que permitem uma comunicação simples entre os pacientes e a equipe de cuidados de reanimação.
O estudo avaliará a qualidade da comunicação antes e depois da introdução da ferramenta de comunicação na unidade de reanimação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica invasiva é comumente usada em terapia intensiva, em pacientes sedados, mas também em pacientes perfeitamente conscientes, e isso diariamente.
Para esses pacientes, a resultante privação da expressão oral é uma importante fonte de estresse e desconforto. Do lado dos cuidadores, a dificuldade de compreensão é motivo de frustração no dia a dia.
Assim, o PICT'REA foi desenvolvido para ajudar pacientes e cuidadores a se entenderem melhor durante a ventilação invasiva.
PICT'REA é uma ferramenta na forma de um aplicativo móvel com pictogramas simples que permitem uma comunicação simples (gráfico SIM/NÃO/DOR...).
O estudo analisará a qualidade da comunicação entre pacientes e cuidadores antes e depois da introdução do aplicativo:
Antes de configurar a ferramenta: grupo de controle
- Durante um período de 6 meses
- Nas ressuscitações polivalentes de Rangueil e Purpan, Cirurgia Cardiovascular e Neurocirurgia.
Depois de configurar a ferramenta:
- Durante um período de 6 meses
- Nos mesmos departamentos
A análise consiste em vários questionários:
- a Escala de Facilidade de Comunicação modificada
- um questionário curto em 3 perguntas para cuidadores
- Questionário IPREA para pacientes
- Avaliação da usabilidade do sistema pelo questionário System Usabilidade Scale
- Avaliação da atratividade do sistema pelo questionário Attrackdiff
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado em terapia intensiva ou terapia intensiva
- ventilado em traqueostomia ou tubo de intubação orotraqueal por > 24 horas
- não muito agitado ou muito sedado (RASS -1 a +2) por> 24 horas
- CAM UTI negativo
- Falar ou ler francês
Critério de exclusão:
Incapacidade de usar o dispositivo:
- Cegos ou deficientes visuais
- Paresia severa dos membros superiores
- Sem entendimento da ferramenta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: ANTES PICT'REA introdução
Os pacientes terão as ferramentas de comunicação habituais (caneta e papel, gestos com as mãos...)
|
|
Experimental: DEPOIS DE PICT'REA introdução
Os pacientes receberão um tablet para se comunicar com os cuidadores sempre que necessário
|
A ferramenta de comunicação de pictogramas "PICT'REA" estará disponível para pacientes com sistemas de ventilação invasivos que os impedem de falar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Facilidade de Comunicação
Prazo: antes da introdução de PICT'REA (linha de base)
|
A Escala de Facilidade de Comunicação (ECS) modificada, composta por 8 questões de 1 a 5 pontos, totalizando no máximo 40 pontos. Quanto menor a pontuação, mais fácil é a comunicação. Trata-se de pacientes que usam métodos tradicionais de comunicação (lousa, alfabeto, leitura labial, etc.) |
antes da introdução de PICT'REA (linha de base)
|
Facilidade de Comunicação
Prazo: após introdução de PICT'REA (6 meses)
|
A Escala de Facilidade de Comunicação (ECS) modificada, composta por 8 questões de 1 a 5 pontos, totalizando no máximo 40 pontos. Quanto menor a pontuação, mais fácil é a comunicação. Isso se refere a pacientes que usam o aplicativo PICT REA. |
após introdução de PICT'REA (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0427
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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