Evaluering af kommunikationsværktøj på intensivpatienter. (PICT'REA)
Et kommunikationsværktøjs evaluering af intensivpatienter udstyret med ventilationssystemer.
PICTREA er en undersøgelse, der evaluerer virkningen af et kommunikationsværktøj "PICT'REA" på patienter i reanimationsenheder udstyret med ventilationssystemer, der forhindrer dem i at tale.
Appen består af enkle piktogrammer, der muliggør enkel kommunikation mellem patienter og genoplivningsteamet.
Undersøgelsen vil vurdere kvaliteten af kommunikationen før og efter introduktionen af kommunikationsværktøjet i reanimationsenheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Invasiv mekanisk ventilation er almindeligt anvendt på intensiv pleje, hos sederede patienter, men også hos patienter ved fuld bevidsthed, og dette på daglig basis.
For disse patienter er den resulterende mangel på oral udtryk en væsentlig kilde til stress og ubehag. På plejepersonalets side er forståelsesbesværet en kilde til frustration i det daglige.
PICT'REA er således blevet udviklet for at hjælpe patienter og plejere til bedre at forstå hinanden under invasiv ventilation.
PICT'REA er et værktøj i form af en mobilapp med enkle piktogrammer, der muliggør enkel kommunikation (JA/NEJ/SMERTE-diagram...).
Undersøgelsen vil analysere kvaliteten af kommunikationen mellem patienter og plejere før og efter introduktionen af applikationen:
Før opsætning af værktøjet: kontrolgruppe
- Over en periode på 6 måneder
- I multi-formål genoplivning af Rangueil og Purpan, kardiovaskulær kirurgi og neurokirurgi.
Efter opsætning af værktøjet:
- Over en periode på 6 måneder
- I de samme afdelinger
Analyserne består af forskellige spørgeskemaer:
- den modificerede Ease of Communication-skala
- et kort spørgeskema i 3 spørgsmål til pårørende
- IPREA spørgeskema til patienter
- Evaluering af systemets anvendelighed ved System Usability Scale spørgeskema
- Evaluering af systemets tiltrækningskraft ved Attrackdiff spørgeskema
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensiv eller intensiv
- ventileret på en trakeostomi eller et orotrakealt intubationsrør i > 24 timer
- ikke for ophidset eller for bedøvet (RASS -1 til +2) i > 24 timer
- CAM ICU negativ
- Tal eller læs fransk
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at bruge enheden:
- Blinde eller svagsynede
- Alvorlig parese af de øvre lemmer
- Ingen forståelse af værktøjet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: FØR PICT'REA introduktion
Patienterne vil have de sædvanlige kommunikationsværktøjer (pen og papir, håndbevægelser...)
|
|
|
Eksperimentel: EFTER PICT'REA introduktion
Patienterne vil få en tablet til at kommunikere med plejepersonalet, når det er nødvendigt
|
Piktogramkommunikationsværktøjet "PICT'REA" vil være tilgængeligt for patienter med invasive ventilationssystemer, der forhindrer dem i at tale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem kommunikation
Tidsramme: før PICT'REA introduktion (Baseline)
|
Den modificerede Ease of Communication Scale (ECS), der omfatter 8 spørgsmål på 1 til 5 point, til et maksimum på 40 point. Jo lavere score, jo nemmest er kommunikationen. Det drejer sig om patienter, der bruger traditionelle kommunikationsmetoder (skifer, alfabet, læbeaflæsning osv.) |
før PICT'REA introduktion (Baseline)
|
|
Nem kommunikation
Tidsramme: efter PICT'REA introduktion (6 måneder)
|
Den modificerede Ease of Communication Scale (ECS), der omfatter 8 spørgsmål på 1 til 5 point, til et maksimum på 40 point. Jo lavere score, jo nemmest er kommunikationen. Dette gælder patienter, der bruger PICT REA-applikationen. |
efter PICT'REA introduktion (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0427
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .