Ocena narzędzia komunikacyjnego na pacjentach intensywnej terapii. (PICT'REA)
Ocena narzędzia komunikacyjnego na pacjentach intensywnej terapii wyposażonych w systemy wentylacyjne.
PICTREA to badanie oceniające wpływ narzędzia komunikacyjnego „PICT'REA” na pacjentów przebywających na oddziałach reanimacyjnych, wyposażonych w systemy wentylacji, uniemożliwiające im mówienie.
Aplikacja składa się z prostych piktogramów umożliwiających prostą komunikację między pacjentami a zespołem reanimacyjnym.
W badaniu zostanie oceniona jakość komunikacji przed i po wprowadzeniu narzędzia komunikacji na oddziale reanimacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inwazyjna wentylacja mechaniczna jest powszechnie stosowana w intensywnej terapii, u pacjentów w stanie sedacji, ale także u pacjentów w pełni świadomych, i to na co dzień.
U tych pacjentów wynikające z tego pozbawienie możliwości wyrażania ust jest głównym źródłem stresu i dyskomfortu. Ze strony opiekunów trudność w zrozumieniu jest na co dzień źródłem frustracji.
Dlatego opracowano PICT'REA, aby pomóc pacjentom i opiekunom lepiej zrozumieć się nawzajem podczas wentylacji inwazyjnej.
PICT'REA to narzędzie w postaci aplikacji mobilnej z prostymi piktogramami umożliwiającymi prostą komunikację (tabela TAK/NIE/BÓL...).
W badaniu przeanalizowana zostanie jakość komunikacji między pacjentami a opiekunami przed i po wprowadzeniu aplikacji:
Przed ustawieniem narzędzia: grupa kontrolna
- Przez okres 6 miesięcy
- W wielozadaniowych resuscytacjach Rangueila i Purpana, kardiochirurgii naczyniowej i neurochirurgii.
Po skonfigurowaniu narzędzia:
- Przez okres 6 miesięcy
- W tych samych działach
Analizy składają się z różnych kwestionariuszy:
- zmodyfikowana Skala Łatwości Komunikowania się
- Krótka ankieta w 3 pytaniach dla opiekunów
- Kwestionariusz IPREA dla pacjentów
- Ocena użyteczności systemu za pomocą kwestionariusza System Usability Scale
- Ocena atrakcyjności systemu za pomocą kwestionariusza Attrackdiff
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej terapii
- wentylowane przez rurkę tracheostomijną lub ustno-tchawiczą przez > 24 godziny
- niezbyt pobudzony ani zbyt uspokojony (RASS -1 do +2) przez > 24 godziny
- CAM OIOM negatywny
- Mów lub czytaj po francusku
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości korzystania z urządzenia:
- Niewidomy lub niedowidzący
- Ciężki niedowład kończyn górnych
- Brak zrozumienia narzędzia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: PRZED wprowadzeniem PICT'REA
Pacjenci będą mieli do dyspozycji zwykłe narzędzia komunikacji (ołówek i papier, gesty rąk...)
|
|
|
Eksperymentalny: PO wprowadzeniu PICT'REA
Pacjenci otrzymają tablet, aby w razie potrzeby komunikować się z opiekunami
|
Narzędzie komunikacji piktogramów „PICT'REA” będzie dostępne dla pacjentów z inwazyjnymi systemami wentylacji uniemożliwiającymi im mówienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość komunikacji
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem PICT'REA (linia bazowa)
|
Zmodyfikowana Skala Łatwości Komunikacji (ECS), składająca się z 8 pytań od 1 do 5 punktów, w sumie maksymalnie 40 punktów. Im niższy wynik, tym łatwiejsza komunikacja. Dotyczy to pacjentów korzystających z tradycyjnych metod komunikacji (tablica, alfabet, czytanie z ruchu warg itp.) |
przed wprowadzeniem PICT'REA (linia bazowa)
|
|
Łatwość komunikacji
Ramy czasowe: po wprowadzeniu PICT'REA (6 miesięcy)
|
Zmodyfikowana Skala Łatwości Komunikacji (ECS), składająca się z 8 pytań od 1 do 5 punktów, w sumie maksymalnie 40 punktów. Im niższy wynik, tym łatwiejsza komunikacja. Dotyczy to pacjentów korzystających z aplikacji PICT REA. |
po wprowadzeniu PICT'REA (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fanny VARDON-BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0427
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .