古いCIユーザーの結果を最適化するための聴覚認知トレーニング (ARCog)
2026年3月25日 更新者：Diane Brewer、Gallaudet University
高齢の人工内耳ユーザーの音声認識と認知結果の最適化
提案された研究では、聴覚脳トレーニング プログラムが、高齢の言語聴覚障害者の人工内耳 (CI) の結果を改善できるかどうかを調査します。
この研究では、音声認識のパフォーマンス、心理社会的および認知機能に関するトレーニングの潜在的な利点を評価します。
調査の概要
詳細な説明
聴覚脳トレーニングによる高齢の人工内耳ユーザーの音声認識と認知結果の最適化は、カスタマイズされた聴覚認知脳トレーニング プログラムを完了する高齢の人工内耳ユーザーのパフォーマンスを評価しています。 目標は、音声認識、神経反応、認知、および心理社会的機能に基づいてトレーニングの有効性を判断することです。 トレーニングが成功すると、コミュニケーションと認知の成果が向上し、新しいクライアント中心のケア モデルが実現し、効果的なトレーニングへの消費者のアクセスが向上する可能性があります。
具体的には、研究者は 2 つのトレーニング プログラムを評価して、参加者が会話の理解と速度、注意力と記憶力、および日常生活におけるコミュニケーションを改善できるかどうかを判断します。 30 人の参加者は、聴覚脳トレーニングまたは非聴覚脳トレーニングの 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、自宅またはオフィスでオンラインで 2 時間のトレーニングを完了します。 参加者は毎週臨床医と仮想的に面会し、進捗状況について話し合います。この研究は、高齢者の人工内耳ユーザーにとって最適なトレーニング方法を決定するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20002
- Gallaudet University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10004
- Center for Hearing and Communication
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203-8820
- Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上;
- 人工内耳の有効化後 3 か月から 3 年の間。
- コグニティブ スクリーナーの合格点 (Callahan et al, 2002)。
- AZBio の音声認識スコアは 10% から 85% です。
除外基準:
- 片耳難聴
- 流暢でない英語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療: 聴覚認知トレーニング
行動: AR グループはインターネット経由で自宅またはオフィスでセッションを完了します。
セッションには、コンピューター ソフトウェアを使用した独立した作業が週に 2 時間、臨床医との面談が毎週 1 時間含まれます。
トレーニングの半分は聴覚トレーニングに、残りの半分は聴覚認知活動に当てられます。
3 回の評価予約が必要です。
目標は、人工内耳を使用したパフォーマンスに関するトレーニングの利点を評価することです。
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治療参加者は、週に 2 時間の 8 週間のトレーニングを完了し、臨床医との 1 時間のミーティングに参加します。 参加者は、エンジェル サウンドを使用して 1 時間の聴覚トレーニングを行い、Posit Science の聴覚部分を使用して 1 時間の聴覚認知トレーニングを行います。 臨床医と参加者の 1 時間の仮想会議で結果をレビューし、戦略と肯定的なフィードバックと戦略を提供することを含む臨床パラダイム。 来週の練習が割り当てられています。 対照群の介入は同じ時間と手順に従いますが、教材は非聴覚パズル（数独、クロスワードパズル、間違い探し、ケンケン、単語検索）です。 |
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偽コンパレータ：コントロール: 非聴覚認知トレーニング
行動: CT グループは、自宅またはオフィスでインターネット経由で 2 時間のトレーニングを完了します。
セッションには、コンピューター ソフトウェアを使用した週 2 時間の独立した作業が含まれます。
トレーニング演習は、Ken-Ken、数独、クロスワード、単語検索、間違い探しから選択されます。
3 回の評価予約が必要です。
目標は、人工内耳を使用したパフォーマンスに関するトレーニングの利点を評価することです。
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参加者は、週に 2 時間の 8 週間のトレーニングを完了し、臨床医との 1 時間のミーティングに参加します。
対照群の介入は同じ時間と臨床パラダイムに従いますが、教材は非聴覚パズル（数独、クロスワードパズル、間違い探し、ケンケン、単語検索）です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AZBio センテンス テスト (Spahr A、Dorman M、Gilles、A et al (2012)
時間枠：トレーニング後 1 週間でのベースライン AZBio センテンス テスト スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン AZBio スコアからの変化。
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文を繰り返します。正しく繰り返された単語の % スコア。 0-100%;高いほど良い
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トレーニング後 1 週間でのベースライン AZBio センテンス テスト スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン AZBio スコアからの変化。
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クライアント指向改善尺度 (COSI) Dillon H、James A、Ginis J 他 (1997)
時間枠：トレーニング後 1 週間でのベースライン COSI スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン COSI スコアからの変化。
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治療前および治療後の聴力に関するアンケート評価は10～95%。高いほど良い
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トレーニング後 1 週間でのベースライン COSI スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン COSI スコアからの変化。
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人工内耳の生活の質 (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Velozo CA、Dubno J. (2019) 人工内耳の生活の質 (CIQOL)(CIQOL-10 グローバル)。 J Speech Lang Hear Res. 62(9
時間枠：トレーニング後 1 週間でのベースライン CIQOL スコアからの変化。トレーニング後 2 か月のベースライン CIQOL スコアからの変化。
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難聴のある生活の質を測定するアンケート。
スコア 1 ～ 5。高いほど良い
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トレーニング後 1 週間でのベースライン CIQOL スコアからの変化。トレーニング後 2 か月のベースライン CIQOL スコアからの変化。
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レイヴン プログレッシブ マトリックス テスト。 （2009）。
時間枠：トレーニングの 1 週間後のベースライン Raven プログレッシブ マトリックス テスト スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン Raven プログレッシブ マトリックス テスト スコアからの変化。
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非言語的推論のテスト。
スコアは、0 ～ 60 のマトリックスから完成した数のマトリックスです。高いほど良いです。
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トレーニングの 1 週間後のベースライン Raven プログレッシブ マトリックス テスト スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン Raven プログレッシブ マトリックス テスト スコアからの変化。
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聴覚障害者の神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS-H)。 Claes A、Mertens G、Gilles A 他。 （2016）。
時間枠：トレーニング後 1 週間での神経心理学的状態 (RBANS-H) スコアの評価のためのベースラインの反復可能なバッテリーからの変化。 2 か月での RBANS-H ベースラインからの変化。
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難聴者向けに適応および標準化された認知機能のテスト。
スコアの範囲は 40 ～ 160 です。高いほど良いです。
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トレーニング後 1 週間での神経心理学的状態 (RBANS-H) スコアの評価のためのベースラインの反復可能なバッテリーからの変化。 2 か月での RBANS-H ベースラインからの変化。
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高齢者および成人（RHHI）の聴覚ハンディキャップインベントリの心理測定再評価に基づく、改訂された聴覚ハンディキャップインベントリおよびスクリーニングツール。 Cassarly C、Matthews L、Simpson A 他 (2020)
時間枠：トレーニング後 1 週間でのベースライン RHHI スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン RHHI スコアからの変化。
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聴力損失に関連する聴覚ハンディキャップの認識、または個人の生活の質に対する難聴の影響を評価するためのアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、感情サブスケールは 0 ～ 52、社会的状況は 0 ～ 48 です。スコアが低いほど良いです。
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トレーニング後 1 週間でのベースライン RHHI スコアからの変化。トレーニングの 2 か月後のベースライン RHHI スコアからの変化。
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音に対する神経反応 音に対する電気生理学的反応。
時間枠：トレーニング後 1 週間の振幅および潜時スコアの変化。トレーニング後 2 か月でのベースラインからの変化
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音に対する脳の電気活動を測定する電気生理学的反応。
待ち時間と振幅の変化が記録されました。
振幅を増やし、遅延を減らすと、より良い結果が得られます。
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トレーニング後 1 週間の振幅および潜時スコアの変化。トレーニング後 2 か月でのベースラインからの変化
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トレイルメイキングテスト (TMT) Sánchez-Cubillo I、Periáñez JA、Adrover-Roig D、他。 (2009)
時間枠：トレーニングから 1 週間後、トレーニングから 2 か月後のベースラインのトレイルメイキング テストのスコアからの変化。トレーニングから2か月後。
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認知能力のテスト。
完了までの時間をスコアします。低いほど良いです。
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トレーニングから 1 週間後、トレーニングから 2 か月後のベースラインのトレイルメイキング テストのスコアからの変化。トレーニングから2か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diane M Brewer, MA、Gallaudet University
- 主任研究者：Claire M Bernstein, PhD、Gallaudet University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spahr AJ, Dorman MF, Litvak LM, Van Wie S, Gifford RH, Loizou PC, Loiselle LM, Oakes T, Cook S. Development and validation of the AzBio sentence lists. Ear Hear. 2012 Jan-Feb;33(1):112-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822c2549.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Dillon H, James A, Ginis J. Client Oriented Scale of Improvement (COSI) and its relationship to several other measures of benefit and satisfaction provided by hearing aids. J Am Acad Audiol. 1997 Feb;8(1):27-43.
- Sanchez-Cubillo I, Perianez JA, Adrover-Roig D, Rodriguez-Sanchez JM, Rios-Lago M, Tirapu J, Barcelo F. Construct validity of the Trail Making Test: role of task-switching, working memory, inhibition/interference control, and visuomotor abilities. J Int Neuropsychol Soc. 2009 May;15(3):438-50. doi: 10.1017/S1355617709090626.
- Fu QJ, Galvin JJ 3rd. Computer-Assisted Speech Training for Cochlear Implant Patients: Feasibility, Outcomes, and Future Directions. Semin Hear. 2007 May 1;28(2):10.1055/s-2007-973440. doi: 10.1055/s-2007-973440.
- Claes AJ, Mertens G, Gilles A, Hofkens-Van den Brandt A, Fransen E, Van Rompaey V, Van de Heyning P. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status for Hearing Impaired Individuals (RBANS-H) before and after Cochlear Implantation: A Protocol for a Prospective, Longitudinal Cohort Study. Front Neurosci. 2016 Nov 15;10:512. doi: 10.3389/fnins.2016.00512. eCollection 2016.
- Raven, J. (2009). The Raven Progressive Matrices and measuring aptitude constructs. The International Journal of Educational and Psychological Assessment, 2, 2-38.
- McRackan TR, Hand BN; Cochlear Implant Quality of Life Development Consortium; Velozo CA, Dubno JR. Cochlear Implant Quality of Life (CIQOL): Development of a Profile Instrument (CIQOL-35 Profile) and a Global Measure (CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3554-3563. doi: 10.1044/2019_JSLHR-H-19-0142. Epub 2019 Sep 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
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