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Capacitación auditivo-cognitiva para optimizar los resultados para usuarios mayores de CI (ARCog)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Diane Brewer, Gallaudet University

Optimización del reconocimiento de voz y los resultados cognitivos para usuarios mayores de implantes cocleares

El estudio propuesto investigará si un programa de entrenamiento cerebral auditivo puede mejorar los resultados del implante coclear (CI) en usuarios mayores de CI con sordera poslingual. El estudio evaluará el beneficio potencial del entrenamiento en el rendimiento del reconocimiento del habla, la función psicosocial y cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La optimización del reconocimiento del habla y los resultados cognitivos para usuarios mayores de implantes cocleares con entrenamiento auditivo-cerebral está evaluando el rendimiento de los usuarios mayores de implantes cocleares que completan un programa personalizado de entrenamiento cerebral auditivo-cognitivo. El objetivo es determinar la eficacia del entrenamiento basado en el reconocimiento del habla, las respuestas neuronales, la función cognitiva y psicosocial. Una capacitación exitosa podría resultar en mejores resultados para la comunicación y la cognición, nuevos modelos de atención centrados en el cliente y un mejor acceso del consumidor a una capacitación efectiva.

Específicamente, los investigadores evaluarán dos programas de capacitación para determinar si los participantes pueden mejorar la comprensión y la velocidad del habla, la atención y la memoria, y la comunicación en la vida diaria. Treinta participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: entrenamiento cerebral auditivo o entrenamiento cerebral no auditivo. Los participantes completarán dos horas de capacitación en línea en su hogar u oficina. Los participantes se reunirán virtualmente con un médico cada semana para analizar el progreso. El estudio ayudará a determinar los mejores métodos de capacitación para los usuarios de implantes cocleares para adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años de edad y más;
  • Entre 3 meses y 3 años después de la activación del implante coclear;
  • Puntaje de aprobación de un examen cognitivo (Callahan et al, 2002);
  • Puntuaciones de reconocimiento de voz en AZBio entre 10% y 85%.

Criterio de exclusión:

  • sordera unilateral
  • Inglés no fluido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento: Entrenamiento Auditivo-Cognitivo
Comportamental: AR Group completará las sesiones en su hogar u oficina a través de Internet. Las sesiones incluirán trabajo independiente usando software de computadora dos horas por semana y una hora de reunión con el médico cada semana. La mitad del entrenamiento se dedica al entrenamiento auditivo y la otra mitad a las actividades cognitivas auditivas. Se requieren tres citas de evaluación. El objetivo es evaluar el beneficio del entrenamiento sobre el rendimiento con implante coclear.
Conductual: Entrenamiento Auditivo-Cognitivo

Tratamiento Los participantes completarán 8 semanas de capacitación durante 2 horas por semana y participarán en una reunión de 1 hora con el médico. Los participantes pasarán 1 hora de entrenamiento auditivo usando Angel Sound y una hora de entrenamiento cognitivo auditivo usando porciones auditivas de Posit Science. Un paradigma clínico que incluye revisar resultados, brindar estrategias y comentarios y estrategias positivos en la reunión virtual de 1 hora entre el médico y el participante. La práctica para la próxima semana está asignada.

La intervención del grupo de control sigue el mismo tiempo y procedimiento pero los materiales son acertijos no auditivos (Sudoku, Cross Words, Spot the Difference, Ken-Ken y Word Search).
Comparador falso: Control: Entrenamiento Cognitivo No Auditivo
Comportamental: El Grupo CT completará dos horas de capacitación en su hogar u oficina a través de Internet. Las sesiones incluirán trabajo independiente usando software de computadora dos horas por semana. Los ejercicios de entrenamiento se elegirán entre: Ken-Ken, Sudoku, Crucigramas, Sopa de letras, Encuentra las diferencias. Se requieren tres citas de evaluación. El objetivo es evaluar el beneficio del entrenamiento sobre el rendimiento con implante coclear.
Conductual: Entrenamiento cognitivo no auditivo
El participante completará 8 semanas de capacitación durante 2 horas por semana y participará en una reunión de 1 hora con el médico. La intervención del grupo de control sigue el mismo tiempo y paradigma clínico, pero los materiales son acertijos no auditivos (Sudoku, Cross Words, Spot the Difference, Ken-Ken y Word Search).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de oraciones AZBio (Spahr A, Dorman M, Gilles,A et al (2012)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la prueba de oraciones AZBio una semana después del entrenamiento. Cambio de las puntuaciones AZBio de referencia a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Repetir oraciones; % de puntuación de palabras repetidas correctamente; 0-100%; más alto es mejor
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la prueba de oraciones AZBio una semana después del entrenamiento. Cambio de las puntuaciones AZBio de referencia a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Escala de mejora orientada al cliente (COSI) Dillon H, James A, Ginis J, et al. (1997)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación COSI inicial una semana después del entrenamiento. Cambio desde la puntuación COSI inicial a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Calificación del cuestionario para la capacidad auditiva antes y después del tratamiento 10-95%; más alto es mejor
Cambio desde la puntuación COSI inicial una semana después del entrenamiento. Cambio desde la puntuación COSI inicial a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Calidad de vida del implante coclear (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Velozo CA, Dubno J. (2019) Calidad de vida del implante coclear (CIQOL)(CIQOL-10 Global). J Habla Lang Oír Res. 62(9
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación CIQOL inicial una semana después del entrenamiento. Cambio desde la puntuación CIQOL inicial a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Cuestionario que mide la calidad de vida con hipoacusia. Puntuaciones 1-5; más alto es mejor
Cambio desde la puntuación CIQOL inicial una semana después del entrenamiento. Cambio desde la puntuación CIQOL inicial a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Test de Matrices Progresivas de Raven. (2009).
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la prueba Raven Progressive Matrices Test una semana después del entrenamiento. Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de matrices progresivas de Raven a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Prueba de razonamiento no verbal. Puntuaciones de matrices numéricas completadas de 0 a 60 matrices; más alto es mejor.
Cambio desde la puntuación inicial de la prueba Raven Progressive Matrices Test una semana después del entrenamiento. Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de matrices progresivas de Raven a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico de personas con discapacidad auditiva (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A et al. (2016).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS-H) una semana después del entrenamiento. Cambio desde el valor inicial de RBANS-H a los 2 meses.
Test de función cognitiva adaptado y normado para personas con pérdida auditiva. Las puntuaciones oscilan entre 40 y 160; más alto es mejor.
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS-H) una semana después del entrenamiento. Cambio desde el valor inicial de RBANS-H a los 2 meses.
Inventario revisado de discapacidad auditiva y herramienta de detección basada en la reevaluación psicométrica de los inventarios de discapacidad auditiva para ancianos y adultos (RHHI). Cassarly C, Matthews L, Simpson A y otros (2020)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones RHHI de referencia 1 semana después del entrenamiento. Cambio de las puntuaciones RHHI de referencia a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Cuestionario para evaluar la discapacidad auditiva percibida asociada a una pérdida auditiva o los efectos de la pérdida auditiva en la calidad de vida de un individuo. Las puntuaciones van de 0 a 100 con 0-52 para la subescala emocional y 0-48 para la social-situacional; las puntuaciones más bajas son mejores.
Cambio con respecto a las puntuaciones RHHI de referencia 1 semana después del entrenamiento. Cambio de las puntuaciones RHHI de referencia a los 2 meses posteriores al entrenamiento.
Respuesta neural al sonido Respuesta electrofisiológica al sonido.
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de amplitud y latencia 1 semana después del entrenamiento. Cambio desde el inicio a los 2 meses posteriores al entrenamiento
Respuesta electrofisiológica para medir la actividad eléctrica del cerebro a los sonidos. Cambios de latencia y amplitud registrados. Mayor amplitud y menor latencia son mejores.
Cambio en las puntuaciones de amplitud y latencia 1 semana después del entrenamiento. Cambio desde el inicio a los 2 meses posteriores al entrenamiento
Trail Making Test (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D, et al. (2009)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la prueba de creación de senderos 1 semana después del entrenamiento y 2 meses después del entrenamiento. a los 2 meses después del entrenamiento.
Prueba de habilidades cognitivas. Anota el tiempo hasta su finalización; más bajo es mejor.
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la prueba de creación de senderos 1 semana después del entrenamiento y 2 meses después del entrenamiento. a los 2 meses después del entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gallaudet University

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Investigador principal: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GallaudetU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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