Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening słuchowo-poznawczy w celu optymalizacji wyników dla starszych użytkowników CI (ARCog)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Diane Brewer, Gallaudet University

Optymalizacja rozpoznawania mowy i funkcji poznawczych u starszych użytkowników implantu ślimakowego

Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy program treningu słuchowego mózgu może poprawić wyniki implantu ślimakowego (CI) u starszych, głuchoniemych użytkowników CI. Badanie oceni potencjalne korzyści płynące ze szkolenia w zakresie rozpoznawania mowy, funkcji psychospołecznych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalizacja rozpoznawania mowy i wyników poznawczych dla starszych użytkowników implantu ślimakowego za pomocą treningu słuchowo-mózgowego polega na ocenie wydajności starszych użytkowników implantu ślimakowego, którzy ukończyli dostosowany program treningu słuchowo-poznawczego mózgu. Celem jest określenie skuteczności treningu w oparciu o rozpoznawanie mowy, reakcje neuronalne, funkcje poznawcze i psychospołeczne. Udane szkolenie może skutkować lepszymi wynikami w zakresie komunikacji i funkcji poznawczych, nowymi modelami opieki skoncentrowanymi na kliencie oraz lepszym dostępem konsumentów do skutecznych szkoleń.

W szczególności badacze ocenią dwa programy szkoleniowe, aby ustalić, czy uczestnicy mogą poprawić rozumienie i szybkość mowy, uwagę i pamięć oraz komunikację w życiu codziennym. Trzydziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup terapeutycznych: trening mózgu słuchowego lub trening mózgu niesłuchowy. Uczestnicy przejdą dwugodzinne szkolenie online w domu lub biurze. Uczestnicy będą co tydzień spotykać się wirtualnie z klinicystą w celu omówienia postępów. Badanie pomoże określić najlepsze metody treningowe dla starszych dorosłych użytkowników implantu ślimakowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat i więcej;
  • Od 3 miesięcy do 3 lat po aktywacji implantu ślimakowego;
  • Wynik pozytywny w badaniu przesiewowym funkcji poznawczych (Callahan i in., 2002);
  • Wyniki rozpoznawania mowy w AZBio od 10% do 85%.

Kryteria wyłączenia:

  • Głuchota jednostronna
  • Nie biegły angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie: Trening słuchowo-poznawczy
Behawioralne: AR Group przeprowadzi sesje w domu lub biurze przez Internet. Sesje będą obejmowały samodzielną pracę z wykorzystaniem oprogramowania komputerowego przez dwie godziny tygodniowo oraz jednogodzinne spotkanie z klinicystą w każdym tygodniu. Połowa treningu poświęcona jest treningowi słuchowemu, a połowa słuchowym czynnościom poznawczym. Wymagane są trzy spotkania oceniające. Celem jest ocena korzyści treningu z implantem ślimakowym pod względem wydajności.
Behawioralne: Trening słuchowo-poznawczy

Uczestnicy leczenia ukończą 8 tygodni szkolenia po 2 godziny tygodniowo i wezmą udział w godzinnym spotkaniu z klinicystą. Uczestnicy, którzy przeszli 1-godzinny trening słuchowy, korzystają z Angel Sound i godzinę słuchowego treningu poznawczego z wykorzystaniem słuchowych fragmentów Posit Science. Paradygmat kliniczny obejmujący przegląd wyników, dostarczanie strategii oraz pozytywnych informacji zwrotnych i strategii podczas 1-godzinnego wirtualnego spotkania klinicysty i uczestnika. Przydzielono ćwiczenia na przyszły tydzień.

Interwencja grupy kontrolnej przebiega według tego samego czasu i tej samej procedury, ale materiałami są łamigłówki inne niż słuchowe (Sudoku, krzyżówki, znajdź różnicę, Ken-Ken i wyszukiwanie słów).
Pozorny komparator: Kontrola: niesłuchowy trening poznawczy
Behawioralne: Grupa CT przeprowadzi dwugodzinne szkolenie w domu lub biurze przez Internet. Sesje będą obejmowały samodzielną pracę z wykorzystaniem programów komputerowych przez dwie godziny tygodniowo. Ćwiczenia treningowe zostaną wybrane spośród: Ken-Ken, Sudoku, Krzyżówki, Wyszukiwanie słów, Znajdź różnice. Wymagane są trzy spotkania oceniające. Celem jest ocena korzyści treningu z implantem ślimakowym pod względem wydajności.
Behawioralne: Niesłuchowy trening poznawczy
Uczestnik ukończy 8 tygodni szkolenia po 2 godziny tygodniowo i weźmie udział w 1-godzinnym spotkaniu z klinicystą. Interwencja grupy kontrolnej przebiega według tego samego paradygmatu czasowego i klinicznego, ale materiałami są łamigłówki inne niż słuchowe (Sudoku, krzyżówki, znajdź różnicę, Ken-Ken i wyszukiwanie słów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zdania AZBio (Spahr A, Dorman M, Gilles, A i in. (2012)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu AZBio Sentence Test tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników AZBio po 2 miesiącach od treningu.
Powtórz zdania; % punktów poprawnie powtórzonych słów; 0-100%; wyżej jest lepiej
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu AZBio Sentence Test tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników AZBio po 2 miesiącach od treningu.
Skala doskonalenia zorientowana na klienta (COSI) Dillon H, James A, Ginis J i in. (1997)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku COSI w tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku COSI po 2 miesiącach od treningu.
Kwestionariusz oceny zdolności słyszenia przed i po leczeniu 10-95%; wyżej jest lepiej
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku COSI w tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku COSI po 2 miesiącach od treningu.
Jakość życia implantu ślimakowego (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Velozo CA, Dubno J. (2019) Jakość życia implantu ślimakowego (CIQOL) (CIQOL-10 Global). J Mowa Język Rozdz. 62(9
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku CIQOL w tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku CIQOL po 2 miesiącach od treningu.
Kwestionariusz mierzący jakość życia z ubytkiem słuchu. Wyniki 1-5; wyżej jest lepiej
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku CIQOL w tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku CIQOL po 2 miesiącach od treningu.
Raven Progressive Matrix Test. (2009).
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w teście Raven Progressive Matrices w porównaniu z wartością wyjściową tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu Raven Progressive Matrices po 2 miesiącach od treningu.
Test rozumowania niewerbalnego. Wyniki matryc liczbowych wypełnionych od 0 do 60 matryc; wyżej jest lepiej.
Zmiana wyniku w teście Raven Progressive Matrices w porównaniu z wartością wyjściową tydzień po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu Raven Progressive Matrices po 2 miesiącach od treningu.
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego osób z uszkodzonym słuchem (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A i in. (2016).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS-H) po tygodniu po treningu. Zmiana od wartości wyjściowej RBANS-H po 2 miesiącach.
Test funkcji poznawczych dostosowany i znormalizowany dla osób z ubytkiem słuchu. Wyniki wahają się od 40-160; wyżej jest lepiej.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS-H) po tygodniu po treningu. Zmiana od wartości wyjściowej RBANS-H po 2 miesiącach.
Zrewidowany inwentarz upośledzenia słuchu i narzędzie przesiewowe oparte na ponownej ocenie psychometrycznej inwentarza upośledzenia słuchu dla osób starszych i dorosłych (RHHI). Cassarly C, Matthews L, Simpson A i in. (2020)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników RHHI po 1 tygodniu po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników RHHI po 2 miesiącach od treningu.
Kwestionariusz do oceny postrzeganego upośledzenia słuchu związanego z ubytkiem słuchu lub wpływu ubytku słuchu na jakość życia danej osoby. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym 0-52 dla podskali emocjonalnej i 0-48 dla podskali społeczno-sytuacyjnej; niższe wyniki są lepsze.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników RHHI po 1 tygodniu po treningu. Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników RHHI po 2 miesiącach od treningu.
Reakcja nerwowa na dźwięk Reakcja elektrofizjologiczna na dźwięk.
Ramy czasowe: Zmiana wyników amplitudy i latencji po 1 tygodniu po treningu. Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach od treningu
Reakcja elektrofizjologiczna do pomiaru aktywności elektrycznej mózgu na dźwięki. Zarejestrowano zmiany latencji i amplitudy. Zwiększona amplituda i zmniejszone opóźnienie są lepsze.
Zmiana wyników amplitudy i latencji po 1 tygodniu po treningu. Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach od treningu
Test tworzenia szlaku (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D i in. (2009)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu Trail Making Test po 1 tygodniu po treningu i 2 miesiące po treningu. w 2 miesiące po szkoleniu.
Test zdolności poznawczych. Ocenia czas do ukończenia; niżej jest lepiej.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu Trail Making Test po 1 tygodniu po treningu i 2 miesiące po treningu. w 2 miesiące po szkoleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gallaudet University

Współpracownicy

Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Główny śledczy: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GallaudetU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj