Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulo-kognitiivinen koulutus tulosten optimoimiseksi vanhemmille CI-käyttäjille (ARCog)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Diane Brewer, Gallaudet University

Puheentunnistuksen ja kognitiivisten tulosten optimointi vanhemmille sisäkorvaistutteiden käyttäjille

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan, voiko kuuloaivojen harjoitusohjelma parantaa sisäkorvaistutteiden (CI) tuloksia vanhemmilla post-linguaalisesti kuuroutuneilla CI-käyttäjillä. Tutkimuksessa arvioidaan puheentunnistusta, psykososiaalisia ja kognitiivisia toimintoja koskevan koulutuksen mahdollista hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puheentunnistuksen ja kognitiivisten tulosten optimointi iäkkäille sisäkorvaistutteiden käyttäjille kuulo-aivoharjoittelulla arvioi iäkkäiden sisäkorvaistutteiden käyttäjien suorituskykyä suorittaessaan mukautetun kuulo-kognitiivisen aivoharjoitusohjelman. Tavoitteena on määrittää koulutuksen tehokkuus puheentunnistuksen, hermovasteiden, kognitiivisten ja psykososiaalisten toimintojen perusteella. Onnistunut koulutus voi johtaa parempiin tuloksiin viestinnässä ja kognitiossa, uusiin asiakaskeskeisiin hoitomalleihin ja tehokkaampiin koulutukseen.

Erityisesti tutkijat arvioivat kahta koulutusohjelmaa selvittääkseen, voivatko osallistujat parantaa puheen ymmärtämistä ja nopeutta, huomiota ja muistia sekä kommunikaatiota jokapäiväisessä elämässä. Kolmekymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: kuulo-aivoharjoitteluun tai ei-kuuloon perustuvaan aivoharjoitteluun. Osallistujat suorittavat kaksi tuntia verkkokoulutusta kotona tai toimistossa. Osallistujat tapaavat viikoittain virtuaalisesti kliinikon kanssa keskustellakseen edistymisestä. Tutkimus auttaa määrittämään parhaat koulutusmenetelmät iäkkäille aikuisille sisäkorvaistutteiden käyttäjille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen;
  • Läpäisypisteet kognitiivisessa seulonnassa (Callahan et al, 2002);
  • AZBion puheentunnistustulokset ovat 10–85 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksipuolinen kuurous
  • Ei-sujuva englanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito: Kuulo-kognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: AR Group suorittaa istunnot kotonaan tai toimistossaan Internetin kautta. Istunnot sisältävät itsenäistä työskentelyä tietokoneohjelmistoilla kaksi tuntia viikossa ja tunnin tapaamisen kliinikon kanssa viikossa. Puolet koulutuksesta on kuuloharjoitteluun ja puolet kuulokognitiiviseen toimintaan. Arviointiaikaa tarvitaan kolme. Tavoitteena on arvioida sisäkorvaistutteen avulla suoritettavan harjoittelun hyötyjä.
Käyttäytyminen: Kuulo-kognitiivinen koulutus

Hoidon osallistujat suorittavat 8 viikon koulutuksen 2 tuntia viikossa ja osallistuvat 1 tunnin tapaamiseen kliinikon kanssa. Osallistujat, jotka käyttävät 1 tunnin kuuloharjoittelua, käyttävät Angel Soundia ja tunnin auditiivista kognitiivista koulutusta käyttämällä Posit Sciencen kuuloosia. Kliininen paradigma, joka sisältää tulosten tarkastelun, strategioiden ja positiivisen palautteen ja strategioiden antamisen kliinikon ja osallistujan 1 tunnin virtuaalisessa tapaamisessa. Ensi viikon harjoitukset on varattu.

Kontrolliryhmän interventio noudattaa samaa aikaa ja menettelyä, mutta materiaalit ovat ei-äänipulmia (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken ja Word Search).
Huijausvertailija: Valvonta: Ei-auditiivinen kognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: CT Group suorittaa kaksi tuntia koulutusta kotonaan tai toimistossaan Internetin kautta. Tunnit sisältävät itsenäistä työskentelyä tietokoneohjelmistoilla kaksi tuntia viikossa. Harjoitusharjoitukset valitaan seuraavista: Ken-Ken, Sudoku, Ristisanatehtävät, Sanahaku, Löydä erot. Arviointiaikaa tarvitaan kolme. Tavoitteena on arvioida sisäkorvaistutteen avulla suoritettavan harjoittelun hyötyjä.
Käyttäytyminen: Ei-auditiivinen kognitiivinen koulutus
Osallistuja suorittaa 8 viikon koulutuksen 2 tuntia viikossa ja osallistuu 1 tunnin tapaamiseen kliinikon kanssa. Kontrolliryhmän interventio noudattaa samaa aika- ja kliinistä paradigmaa, mutta materiaalit ovat ei-auditorisia pulmia (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken ja Word Search).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AZBio-lausetesti (Spahr A, Dorman M, Gilles, A et al (2012)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta AZBio-lausetestin tuloksista viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötason AZBio-pisteistä 2 kuukauden kuluttua harjoittelusta.
Toista lauseita; % oikein toistetuista sanoista; 0-100 %; korkeampi on parempi
Muutos lähtötasosta AZBio-lausetestin tuloksista viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötason AZBio-pisteistä 2 kuukauden kuluttua harjoittelusta.
Client Orientated Scale of Improvement (COSI) Dillon H, James A, Ginis J et al. (1997)
Aikaikkuna: Muutos COSI-pisteiden perustasosta viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos COSI-pisteiden perustasosta 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Kuulokyvyn kyselylomake ennen hoitoa ja sen jälkeen 10-95 %; korkeampi on parempi
Muutos COSI-pisteiden perustasosta viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos COSI-pisteiden perustasosta 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Cochlear Implant Life Quality of Life (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Velozo CA, Dubno J. (2019) Cochlear Implant Quality of Life (CIQOL) (CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 62(9
Aikaikkuna: Muutos CIQOL-pisteiden lähtötasosta viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos CIQOL-pisteiden lähtötasosta 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua kuulon heikkenemisen kanssa. Pisteet 1-5; korkeampi on parempi
Muutos CIQOL-pisteiden lähtötasosta viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos CIQOL-pisteiden lähtötasosta 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Ravenin progressiiviset matriisitesti. (2009).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Raven Progressive Matrices -testin pisteet viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötasosta Raven Progressive Matrices -testin pisteet 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Ei-verbaalisen päättelyn testi. Pisteet numeromatriisit täytetyt 0-60 matriisit; korkeampi on parempi.
Muutos lähtötasosta Raven Progressive Matrices -testin pisteet viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötasosta Raven Progressive Matrices -testin pisteet 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Toistettava paristo kuulovammaisten neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A et ai. (2016).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Repeatable Battery for Assessment of neuropsychological Status (RBANS-H) -pisteet viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos RBANS-H:n lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla.
Kognitiivisten toimintojen testi mukautettu ja normoitu henkilöille, joilla on kuulon heikkeneminen. Pisteet vaihtelevat 40-160; korkeampi on parempi.
Muutos lähtötasosta Repeatable Battery for Assessment of neuropsychological Status (RBANS-H) -pisteet viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos RBANS-H:n lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla.
Tarkistettu kuulovammakartoitus ja seulontatyökalu, joka perustuu vanhusten ja aikuisten kuulovammakartoitusten (RHHI) psykometriseen uudelleenarviointiin. Cassarly C, Matthews L, Simpson A et al. (2020)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RHHI-pisteistä 1 viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötason RHHI-pisteistä 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Kyselylomake, jolla arvioidaan kuulon heikkenemiseen liittyvää havaittua kuulovauriota tai kuulon heikkenemisen vaikutuksia yksilön elämänlaatuun. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, 0-52 emotionaalisen ala-asteikon ja 0-48 sosiaalisen tilanteen osalta; alhaisemmat pisteet ovat parempia.
Muutos lähtötason RHHI-pisteistä 1 viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötason RHHI-pisteistä 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Neuraalinen vaste äänelle Elektrofysologinen vaste äänelle.
Aikaikkuna: Muutos amplitudi- ja latenssipisteissä 1 viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötasosta 2 kuukautta harjoituksen jälkeen
Elektrofysiologinen vaste mittaamaan aivojen sähköistä aktiivisuutta äänille. Latenssi- ja amplitudimuutokset tallennettu. Lisääntynyt amplitudi ja pienempi latenssi ovat parempia.
Muutos amplitudi- ja latenssipisteissä 1 viikon kuluttua harjoittelusta. Muutos lähtötasosta 2 kuukautta harjoituksen jälkeen
Trail Making Test (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D, et al. (2009)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Trail Making Testin pisteet 1 viikon kuluttua harjoittelusta, 2 kuukautta harjoituksen jälkeen. 2 kuukautta harjoittelun jälkeen.
Kognitiivisten kykyjen testi. Pisteet valmistumiseen; alempi on parempi.
Muutos lähtötasosta Trail Making Testin pisteet 1 viikon kuluttua harjoittelusta, 2 kuukautta harjoituksen jälkeen. 2 kuukautta harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gallaudet University

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Päätutkija: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GallaudetU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa