Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv-kognitiv træning for at optimere resultater for ældre CI-brugere (ARCog)

25. marts 2026 opdateret af: Diane Brewer, Gallaudet University

Optimering af talegenkendelse og kognitive resultater for ældre cochlear implantatbrugere

Den foreslåede undersøgelse vil undersøge, om et auditivt hjernetræningsprogram kan forbedre resultaterne af cochlear implantat (CI) hos ældre post-lingualt døvede CI-brugere. Undersøgelsen vil evaluere den potentielle fordel ved træning i talegenkendelse, psykosocial og kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimering af talegenkendelse og kognitive resultater for ældre cochlear implantatbrugere med auditiv-hjernetræning evaluerer ydeevnen for ældre cochlear implantatbrugere, der gennemfører et tilpasset auditiv-kognitivt hjernetræningsprogram. Målet er at bestemme effektiviteten af ​​træning baseret på talegenkendelse, neurale reaktioner, kognitiv og psykosocial funktion. Succesfuld træning kan resultere i forbedrede resultater for kommunikation og kognition, nye klientcentrerede plejemodeller og bedre forbrugeradgang til effektiv træning.

Specifikt vil efterforskerne vurdere to træningsprogrammer for at afgøre, om deltagerne kan forbedre taleforståelse og -hastighed, opmærksomhed og hukommelse og kommunikation i dagligdagen. Tredive deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: auditiv-hjernetræning eller ikke-auditiv hjernetræning. Deltagerne vil gennemføre to timers træning online derhjemme eller på kontoret. Deltagerne vil mødes virtuelt med en kliniker ugentligt for at diskutere fremskridt. Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme de bedste træningsmetoder for ældre voksne cochlear implantatbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år og derover;
  • Mellem 3 måneder og 3 år efter aktivering af cochlear implantat;
  • Bestået score en kognitiv screener (Callahan et al, 2002);
  • Talegenkendelse scorer på AZBio mellem 10 % og 85 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltsidet døvhed
  • Ikke-flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling: Auditiv-kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: AR Group vil gennemføre sessioner i deres hjem eller kontor via internettet. Sessioner vil omfatte selvstændigt arbejde ved hjælp af computersoftware to timer om ugen og en times møde med klinikeren hver uge. Den ene halvdel af uddannelsen er helliget auditiv træning og halvdelen til auditive kognitive aktiviteter. Der kræves tre vurderingsaftaler. Målet er at evaluere fordelene ved træning i præstationer med cochlear implantat.
Adfærdsmæssigt: Auditiv-kognitiv træning

Behandlingsdeltagere gennemfører 8 ugers træning i 2 timer om ugen og deltager i et 1 times møde med klinikeren. Deltagere med 1 times auditiv træning bruger Angel Sound og en times auditiv kognitiv træning ved at bruge auditive dele af Posit Science. Et klinisk paradigme, der inkluderer gennemgang af resultater, levering af strategier og positiv feedback og strategier i det 1 times virtuelle møde mellem kliniker og deltager. Øvelse til næste uge er tildelt.

Kontrolgruppeintervention følger samme tid og procedure, men materialerne er ikke-auditive puslespil (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken og Word Search).
Sham-komparator: Kontrol: Ikke-auditiv kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: CT-gruppen vil gennemføre to timers træning i deres hjem eller kontor via internettet. Sessioner vil omfatte selvstændigt arbejde med computersoftware to timer om ugen. Træningsøvelser vil blive valgt blandt: Ken-Ken, Sudoku, Krydsord, Ordsøgning, Spot the Differences. Der kræves tre vurderingsaftaler. Målet er at evaluere fordelene ved træning i præstationer med cochlear implantat.
Adfærdsmæssigt: Ikke-auditiv kognitiv træning
Deltageren gennemfører 8 ugers træning i 2 timer om ugen og deltager i et 1 times møde med klinikeren. Kontrolgruppeintervention følger samme tids- og kliniske paradigme, men materialerne er ikke-auditive puslespil (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken og Word Search).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AZBio sætningstest (Spahr A, Dorman M, Gilles, A et al (2012)
Tidsramme: Ændring fra baseline AZBio Sentence Test-resultater på en uge efter træning. Ændring fra baseline AZBio-score 2 måneder efter træning.
Gentag sætninger; % score af ord gentaget korrekt; 0-100%; højere er bedre
Ændring fra baseline AZBio Sentence Test-resultater på en uge efter træning. Ændring fra baseline AZBio-score 2 måneder efter træning.
Client Orientated Scale of Improvement (COSI) Dillon H, James A , Ginis J, et al.(1997)
Tidsramme: Ændring fra baseline COSI-score en uge efter træning. Ændring fra baseline COSI-score 2 måneder efter træning.
Spørgeskemavurdering for høreevne før og efter behandling 10-95%; højere er bedre
Ændring fra baseline COSI-score en uge efter træning. Ændring fra baseline COSI-score 2 måneder efter træning.
Cochlear Implant Quality of Life (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hånd B; Velozo CA, Dubno J. (2019) Cochlear Implant Quality of Life (CIQOL)(CIQOL-10 Global). J Tale Lang Hør Res. 62(9
Tidsramme: Ændring fra baseline CIQOL score ved en uge efter træning. Ændring fra baseline CIQOL-score 2 måneder efter træning.
Spørgeskema til måling af livskvalitet med høretab. Scorer 1-5; højere er bedre
Ændring fra baseline CIQOL score ved en uge efter træning. Ændring fra baseline CIQOL-score 2 måneder efter træning.
Raven Progressive Matrics Test. (2009).
Tidsramme: Ændring fra baseline Raven Progressive Matrices Testscore en uge efter træning. Ændring fra baseline Raven Progressive Matrices Testscore 2 måneder efter træning.
Test af nonverbal ræsonnement. Scorer antal matricer gennemført fra 0-60 matricer; højere er bedre.
Ændring fra baseline Raven Progressive Matrices Testscore en uge efter træning. Ændring fra baseline Raven Progressive Matrices Testscore 2 måneder efter træning.
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status for hørehæmmede personer (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A et al. (2016).
Tidsramme: Skift fra baseline Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS-H) score efter en uge efter træning. Ændring fra RBANS-H baseline efter 2 måneder.
Test af kognitiv funktion tilpasset og normeret til personer med høretab. Scorer spænder fra 40-160; højere er bedre.
Skift fra baseline Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS-H) score efter en uge efter træning. Ændring fra RBANS-H baseline efter 2 måneder.
Revideret hørehandicapopgørelse og screeningsværktøj baseret på psykometrisk revurdering af hørehandicapopgørelserne for ældre og voksne (RHHI). Cassarly C, Matthews L, Simpson A et al. (2020)
Tidsramme: Ændring fra baseline RHHI-score 1 uge efter træning. Ændring fra baseline RHHI-score 2 måneder efter træning.
Spørgeskema til vurdering af opfattet hørehandicap forbundet med høretab eller virkninger af høretab på en persons livskvalitet. Scorer varierer fra 0 til 100 med 0-52 for følelsesmæssig sub-skala og 0-48 for social-situationel; lavere score er bedre.
Ændring fra baseline RHHI-score 1 uge efter træning. Ændring fra baseline RHHI-score 2 måneder efter træning.
Neural respons på lyd Elektrofysiologisk respons på lyd.
Tidsramme: Ændring i amplitude- og latensscore efter 1 uge efter træning. Ændring fra baseline 2 måneder efter træning
Elektrofysiologisk respons til at måle hjernens elektriske aktivitet på lyde. Latens- og amplitudeændringer registreret. Øget amplitude og reduceret latenstid er bedre.
Ændring i amplitude- og latensscore efter 1 uge efter træning. Ændring fra baseline 2 måneder efter træning
Trail Making Test (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D, et al. (2009)
Tidsramme: Ændring fra baseline Trail Making Test-resultater 1 uge efter træning, 2 måneder efter træning. 2 måneder efter træning.
Test af kognitive evner. Scorer tid til færdiggørelse; lavere er bedre.
Ændring fra baseline Trail Making Test-resultater 1 uge efter træning, 2 måneder efter træning. 2 måneder efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gallaudet University

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Ledende efterforsker: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GallaudetU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner