Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditief-cognitieve training om resultaten voor oudere CI-gebruikers te optimaliseren (ARCog)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Diane Brewer, Gallaudet University

Optimalisatie van spraakherkenning en cognitieve resultaten voor oudere gebruikers van cochleaire implantaten

De voorgestelde studie zal onderzoeken of een auditief hersentrainingsprogramma de resultaten van een cochleair implantaat (CI) kan verbeteren bij oudere postlinguaal dove CI-gebruikers. De studie zal het potentiële voordeel evalueren van training op spraakherkenningsprestaties, psychosociale en cognitieve functies.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het optimaliseren van spraakherkenning en cognitieve resultaten voor oudere gebruikers van cochleaire implantaten met auditieve-hersentraining evalueert de prestaties van oudere gebruikers van cochleaire implantaten die een aangepast auditief-cognitief hersentrainingsprogramma volgen. Het doel is om de effectiviteit van training te bepalen op basis van spraakherkenning, neurale reacties, cognitieve en psychosociale functie. Succesvolle training kan resulteren in verbeterde resultaten voor communicatie en cognitie, nieuwe cliëntgerichte zorgmodellen en betere toegang van consumenten tot effectieve training.

Concreet zullen onderzoekers twee trainingsprogramma's beoordelen om te bepalen of deelnemers spraakverstaan ​​en snelheid, aandacht en geheugen, en communicatie in het dagelijks leven kunnen verbeteren. Dertig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: auditieve hersentraining of niet-auditieve hersentraining. Deelnemers volgen twee uur online training thuis of op kantoor. De deelnemers zullen wekelijks een virtuele ontmoeting hebben met een clinicus om de voortgang te bespreken. Het onderzoek zal helpen bij het bepalen van de beste trainingsmethoden voor oudere volwassen gebruikers van cochleaire implantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar en ouder;
  • Tussen 3 maanden en 3 jaar na activering van het cochleair implantaat;
  • Slagen voor een cognitieve screener (Callahan et al, 2002);
  • Spraakherkenning scoort op AZBio tussen de 10% en 85%.

Uitsluitingscriteria:

  • Eenzijdige doofheid
  • Niet vloeiend Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling: Auditief-Cognitieve Training
Gedrag: AR Group voltooit sessies bij hen thuis of op kantoor via internet. Sessies omvatten zelfstandig werk met behulp van computersoftware twee uur per week en één uur overleg met de clinicus per week. De ene helft van de training is gewijd aan auditieve training en de andere helft aan auditieve cognitieve activiteiten. Er zijn drie beoordelingsafspraken nodig. Het doel is om het voordeel van training op prestatie met een cochleair implantaat te evalueren.
Gedragsmatig: Auditief-cognitieve training

Behandeling Deelnemers voltooien 8 weken training van 2 uur per week en nemen deel aan een 1 uur durende bijeenkomst met een arts. Deelnemers die 1 uur auditieve training volgen, gebruiken Angel Sound en een uur auditieve cognitieve training met behulp van auditieve delen van Posit Science. Een klinisch paradigma inclusief het beoordelen van resultaten, het bieden van strategieën en positieve feedback en strategieën in de 1 uur durende virtuele bijeenkomst van arts en deelnemer. De training voor volgende week is toegewezen.

De controlegroepinterventie volgt dezelfde tijd en procedure, maar de materialen zijn niet-auditieve puzzels (Sudoku, Kruiswoordpuzzels, Zoek de Verschillen, Ken-Ken en Woordzoeker).
Sham-vergelijker: Controle: niet-auditieve cognitieve training
Gedrag: De CT Group volgt twee uur training thuis of op kantoor via internet. Sessies omvatten zelfstandig werk met behulp van computersoftware twee uur per week. Trainingsoefeningen worden gekozen uit: Ken-Ken, Sudoku, kruiswoordraadsels, woordzoeker, zoek de verschillen. Er zijn drie beoordelingsafspraken nodig. Het doel is om het voordeel van training op prestatie met een cochleair implantaat te evalueren.
Gedragsmatig: Niet-auditieve cognitieve training
De deelnemer voltooit 8 weken training van 2 uur per week en neemt deel aan een bijeenkomst van 1 uur met de arts. De interventie van de controlegroep volgt hetzelfde tijds- en klinische paradigma, maar de materialen zijn niet-auditieve puzzels (Sudoku, Kruiswoordpuzzels, Zoek de Verschillen, Ken-Ken en Woordzoeker).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AZBio-zintest (Spahr A, Dorman M, Gilles, A et al (2012)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline AZBio Sentence Test-scores een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline AZBio-scores 2 maanden na de training.
Zinnen herhalen; % score correct herhaalde woorden; 0-100%; hoger is beter
Verandering ten opzichte van baseline AZBio Sentence Test-scores een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline AZBio-scores 2 maanden na de training.
Klantgerichte schaal van verbetering (COSI) Dillon H, James A, Ginis J, et al. (1997)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline COSI-score een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline COSI-score 2 maanden na training.
Vragenlijstscore voor gehoorvermogen voor en na behandeling 10-95%; hoger is beter
Verandering ten opzichte van baseline COSI-score een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline COSI-score 2 maanden na training.
Kwaliteit van leven cochleair implantaat (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Velozo CA, Dubno J. (2019) Cochlear Implant Quality of Life (CIQOL) (CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 62(9
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CIQOL-score een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline CIQOL-score 2 maanden na training.
Vragenlijst die de kwaliteit van leven met gehoorverlies meet. scoort 1-5; hoger is beter
Verandering ten opzichte van baseline CIQOL-score een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline CIQOL-score 2 maanden na training.
Raven Progressive Matrices-test. (2009).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Raven Progressive Matrices Test-score een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline Raven Progressive Matrices Test-score 2 maanden na training.
Test van non-verbaal redeneren. Scores aantal matrices voltooid van 0-60 matrices; hoger is beter.
Verandering ten opzichte van baseline Raven Progressive Matrices Test-score een week na de training. Verandering ten opzichte van baseline Raven Progressive Matrices Test-score 2 maanden na training.
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van neuropsychologische status voor slechthorende personen (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A et al. (2016).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS-H)-scores één week na de training. Verandering ten opzichte van de RBANS-H-basislijn na 2 maanden.
Test van cognitieve functie aangepast en genormeerd voor personen met gehoorverlies. Scores variëren van 40-160; hoger is beter.
Verandering ten opzichte van baseline Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS-H)-scores één week na de training. Verandering ten opzichte van de RBANS-H-basislijn na 2 maanden.
Herziene inventaris en screeningsinstrument voor gehoorhandicap op basis van psychometrische herevaluatie van de inventaris van hoorhandicap voor ouderen en volwassenen (RHHI). Cassarly C, Matthews L, Simpson A et al.( 2020)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline RHHI-scores 1 week na de training. Verandering ten opzichte van baseline RHHI-scores 2 maanden na de training.
Vragenlijst om de waargenomen gehoorhandicap in verband met gehoorverlies of de effecten van gehoorverlies op de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100 met 0-52 voor emotionele subschaal en 0-48 voor sociaal-situationeel; lagere scores zijn beter.
Verandering ten opzichte van baseline RHHI-scores 1 week na de training. Verandering ten opzichte van baseline RHHI-scores 2 maanden na de training.
Neurale reactie op geluid Elektrofysiologische reactie op geluid.
Tijdsspanne: Verandering in amplitude- en latentiescores 1 week na de training. Verandering ten opzichte van baseline op 2 maanden na de training
Elektrofysiologische reactie om de elektrische activiteit van de hersenen op geluiden te meten. Latentie- en amplitudeveranderingen geregistreerd. Verhoogde amplitude en verminderde latentie zijn beter.
Verandering in amplitude- en latentiescores 1 week na de training. Verandering ten opzichte van baseline op 2 maanden na de training
Trail Making Test (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D, et al. (2009)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline Trail Making Test-scores 1 week na de training, 2 maanden na de training. 2 maanden na de training.
Test van cognitieve vaardigheden. Scoort de tijd tot voltooiing; lager is beter.
Verandering ten opzichte van de baseline Trail Making Test-scores 1 week na de training, 2 maanden na de training. 2 maanden na de training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gallaudet University

Medewerkers

Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Hoofdonderzoeker: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GallaudetU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren