- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176561
노인 CI 사용자를 위한 결과를 최적화하기 위한 청각-인지 교육 (ARCog)
고령 인공와우 사용자를 위한 음성 인식 및 인지 결과 최적화
연구 개요
상세 설명
청각-뇌 훈련을 통해 노인 인공와우 사용자를 위한 음성 인식 및 인지 결과 최적화는 맞춤형 청각-인지 두뇌 훈련 프로그램을 완료한 노인 인공와우 사용자의 성과를 평가합니다. 목표는 음성 인식, 신경 반응, 인지 및 심리 사회적 기능을 기반으로 훈련의 효과를 결정하는 것입니다. 성공적인 교육을 통해 의사소통 및 인식, 새로운 고객 중심 케어 모델, 효과적인 교육에 대한 소비자 접근성 향상에 대한 결과를 개선할 수 있습니다.
특히 조사관은 참가자가 일상 생활에서 음성 이해와 속도, 주의력 및 기억력, 의사 소통을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 두 가지 교육 프로그램을 평가할 것입니다. 30명의 참가자가 청각-뇌 훈련 또는 비청각 두뇌 훈련의 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 집이나 사무실에서 온라인으로 2시간 교육을 이수하게 됩니다. 참가자는 진행 상황을 논의하기 위해 매주 임상의와 가상으로 만날 것입니다. 이 연구는 고령 성인 인공와우 사용자를 위한 최상의 교육 방법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20002
- Gallaudet University
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New York
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New York, New York, 미국, 10004
- Center for Hearing and Communication
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203-8820
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 인공와우 활성화 후 3개월에서 3년 사이;
- 인지 스크리너의 합격 점수(Callahan et al, 2002);
- AZBio의 음성 인식 점수는 10%~85%입니다.
제외 기준:
- 편측 난청
- 유창하지 않은 영어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료: 청각-인지 훈련
행동: AR 그룹은 인터넷을 통해 집이나 사무실에서 세션을 완료합니다.
세션에는 주당 2시간 컴퓨터 소프트웨어를 사용하는 독립적인 작업과 매주 임상의와의 1시간 회의가 포함됩니다.
훈련의 절반은 청각 훈련에, 나머지 절반은 청각 인지 활동에 사용됩니다.
세 번의 평가 약속이 필요합니다.
목표는 인공 와우로 수행 능력에 대한 훈련의 이점을 평가하는 것입니다.
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치료 참가자는 주당 2시간씩 8주간의 교육을 이수하고 임상의와의 1시간 미팅에 참여하게 됩니다. 1시간의 청각 훈련을 받은 참가자는 Angel Sound를 사용하고 Posit Science의 청각 부분을 사용한 1시간의 청각 인지 훈련을 받습니다. 임상의와 참가자의 1시간 가상 회의를 통해 결과 검토, 전략 제공, 긍정적인 피드백 및 전략을 포함하는 임상 패러다임입니다. 다음 주 연습이 지정되었습니다. 통제 그룹 개입은 동일한 시간과 절차를 따르지만 자료는 비청각 퍼즐(스도쿠, 크로스 워드 퍼즐, 차이점 찾기, Ken-Ken 및 단어 검색)입니다. |
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가짜 비교기: 제어: 비청각 인지 훈련
행동: CT 그룹은 인터넷을 통해 집이나 사무실에서 2시간의 교육을 완료합니다.
세션에는 주당 2시간씩 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 독립적인 작업이 포함됩니다.
훈련 연습은 Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Differences 중에서 선택됩니다.
세 번의 평가 약속이 필요합니다.
목표는 인공 와우로 수행 능력에 대한 훈련의 이점을 평가하는 것입니다.
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참가자는 주당 2시간씩 8주간 교육을 이수하고 임상의와의 1시간 미팅에 참여하게 됩니다.
대조군 개입은 동일한 시간과 임상 패러다임을 따르지만 자료는 비청각 퍼즐(스도쿠, 크로스 워드 퍼즐, 차이 찾기, Ken-Ken 및 단어 검색)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AZBio Sentence Test (Spahr A, Dorman M, Gilles, A 외 (2012)
기간: 교육 후 1주일에 기준선 AZBio Sentence Test 점수에서 변경됩니다. 교육 후 2개월에 기준 AZBio 점수에서 변경됩니다.
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문장을 반복하십시오. 정확하게 반복된 단어의 % 점수; 0-100%; 높을수록 좋다
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교육 후 1주일에 기준선 AZBio Sentence Test 점수에서 변경됩니다. 교육 후 2개월에 기준 AZBio 점수에서 변경됩니다.
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고객 중심 개선 척도(COSI) Dillon H, James A, Ginis J, et al.(1997)
기간: 훈련 후 1주일에 기준선 COSI 점수로부터의 변화. 훈련 후 2개월에 기준선 COSI 점수로부터의 변화.
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치료 전후의 청력에 대한 설문지 등급 10-95%; 높을수록 좋다
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훈련 후 1주일에 기준선 COSI 점수로부터의 변화. 훈련 후 2개월에 기준선 COSI 점수로부터의 변화.
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인공와우 삶의 질(CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Velozo CA, Dubno J. (2019) 인공와우 삶의 질(CIQOL)(CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 62(9
기간: 훈련 후 1주일에 기준선 CIQOL 점수로부터의 변화. 교육 후 2개월에 기준 CIQOL 점수에서 변경됩니다.
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청력 손실이 있는 삶의 질을 측정하는 설문지.
점수 1-5; 높을수록 좋다
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훈련 후 1주일에 기준선 CIQOL 점수로부터의 변화. 교육 후 2개월에 기준 CIQOL 점수에서 변경됩니다.
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레이븐 프로그레시브 매트릭스 테스트. (2009).
기간: 훈련 후 1주일에 기준선 Raven Progressive Matrix Test 점수에서 변경됩니다. 교육 후 2개월에 기준선 Raven Progressive Matrix Test 점수에서 변경됩니다.
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비언어적 추론 테스트.
0-60 행렬에서 완료된 점수 행렬 수; 높을수록 좋습니다.
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훈련 후 1주일에 기준선 Raven Progressive Matrix Test 점수에서 변경됩니다. 교육 후 2개월에 기준선 Raven Progressive Matrix Test 점수에서 변경됩니다.
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청각 장애인을 위한 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A 외. (2016).
기간: 훈련 후 1주일에 신경심리학적 상태 평가(RBANS-H) 점수를 위한 기준 반복 가능한 배터리로부터의 변화. 2개월 후 RBANS-H 기준선에서 변경.
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청력 손실이 있는 사람을 위해 적응되고 표준화된 인지 기능 테스트.
점수 범위는 40-160입니다. 높을수록 좋습니다.
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훈련 후 1주일에 신경심리학적 상태 평가(RBANS-H) 점수를 위한 기준 반복 가능한 배터리로부터의 변화. 2개월 후 RBANS-H 기준선에서 변경.
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노인 및 성인을 위한 청각 장애 인벤토리(RHHI)의 심리 측정 재평가를 기반으로 수정된 청각 장애 인벤토리 및 선별 도구. Cassarly C, Matthews L, Simpson A 외(2020)
기간: 훈련 1주 후 기준선 RHHI 점수에서 변경. 훈련 후 2개월에 기준선 RHHI 점수로부터의 변화.
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청력 손실 또는 개인의 삶의 질에 대한 청력 손실의 영향과 관련된 인식된 청력 장애를 평가하기 위한 설문지.
점수 범위는 0~100이며 정서적 하위 척도는 0~52, 사회적 상황은 0~48입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
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훈련 1주 후 기준선 RHHI 점수에서 변경. 훈련 후 2개월에 기준선 RHHI 점수로부터의 변화.
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소리에 대한 신경 반응 소리에 대한 전기생리학적 반응.
기간: 훈련 후 1주일의 진폭 및 대기 시간 점수의 변화. 교육 후 2개월에 기준선에서 변경
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소리에 대한 뇌의 전기적 활동을 측정하기 위한 전기생리학적 반응.
대기 시간 및 진폭 변경 사항이 기록되었습니다.
증가된 진폭과 감소된 대기 시간이 더 좋습니다.
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훈련 후 1주일의 진폭 및 대기 시간 점수의 변화. 교육 후 2개월에 기준선에서 변경
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트레일 메이킹 테스트(TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D 등 (2009)
기간: 훈련 후 1주, 훈련 후 2개월의 기본 Trail Making Test 점수에서 변경됩니다. 훈련 후 2개월째.
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인지 능력 테스트.
완료 시간에 점수를 매깁니다. 낮을수록 좋습니다.
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훈련 후 1주, 훈련 후 2개월의 기본 Trail Making Test 점수에서 변경됩니다. 훈련 후 2개월째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
- 수석 연구원: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spahr AJ, Dorman MF, Litvak LM, Van Wie S, Gifford RH, Loizou PC, Loiselle LM, Oakes T, Cook S. Development and validation of the AzBio sentence lists. Ear Hear. 2012 Jan-Feb;33(1):112-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822c2549.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Dillon H, James A, Ginis J. Client Oriented Scale of Improvement (COSI) and its relationship to several other measures of benefit and satisfaction provided by hearing aids. J Am Acad Audiol. 1997 Feb;8(1):27-43.
- Sanchez-Cubillo I, Perianez JA, Adrover-Roig D, Rodriguez-Sanchez JM, Rios-Lago M, Tirapu J, Barcelo F. Construct validity of the Trail Making Test: role of task-switching, working memory, inhibition/interference control, and visuomotor abilities. J Int Neuropsychol Soc. 2009 May;15(3):438-50. doi: 10.1017/S1355617709090626.
- Fu QJ, Galvin JJ 3rd. Computer-Assisted Speech Training for Cochlear Implant Patients: Feasibility, Outcomes, and Future Directions. Semin Hear. 2007 May 1;28(2):10.1055/s-2007-973440. doi: 10.1055/s-2007-973440.
- Claes AJ, Mertens G, Gilles A, Hofkens-Van den Brandt A, Fransen E, Van Rompaey V, Van de Heyning P. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status for Hearing Impaired Individuals (RBANS-H) before and after Cochlear Implantation: A Protocol for a Prospective, Longitudinal Cohort Study. Front Neurosci. 2016 Nov 15;10:512. doi: 10.3389/fnins.2016.00512. eCollection 2016.
- Raven, J. (2009). The Raven Progressive Matrices and measuring aptitude constructs. The International Journal of Educational and Psychological Assessment, 2, 2-38.
- McRackan TR, Hand BN; Cochlear Implant Quality of Life Development Consortium; Velozo CA, Dubno JR. Cochlear Implant Quality of Life (CIQOL): Development of a Profile Instrument (CIQOL-35 Profile) and a Global Measure (CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3554-3563. doi: 10.1044/2019_JSLHR-H-19-0142. Epub 2019 Sep 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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