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Treinamento auditivo-cognitivo para otimizar resultados para usuários de IC mais velhos (ARCog)

25 de março de 2026 atualizado por: Diane Brewer, Gallaudet University

Otimizando o reconhecimento de fala e resultados cognitivos para usuários de implante coclear mais velhos

O estudo proposto investigará se um programa de treinamento do cérebro auditivo pode melhorar os resultados do implante coclear (IC) em usuários de IC pós-linguais surdos. O estudo avaliará o benefício potencial do treinamento no desempenho do reconhecimento de fala, função psicossocial e cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Otimizando o reconhecimento de fala e os resultados cognitivos para usuários de implante coclear mais velhos com treinamento auditivo-encefálico está avaliando o desempenho de usuários de implante coclear mais velhos que completam um programa personalizado de treinamento auditivo-cognitivo do cérebro. O objetivo é determinar a eficácia do treinamento com base no reconhecimento de fala, respostas neurais, funções cognitivas e psicossociais. O treinamento bem-sucedido pode resultar em melhores resultados para comunicação e cognição, novos modelos de atendimento centrados no cliente e melhor acesso do consumidor a treinamento eficaz.

Especificamente, os investigadores avaliarão dois programas de treinamento para determinar se os participantes podem melhorar a compreensão e a velocidade da fala, a atenção e a memória e a comunicação na vida diária. Trinta participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: treinamento cerebral auditivo ou treinamento cerebral não auditivo. Os participantes completarão duas horas de treinamento on-line em casa ou no escritório. Os participantes se encontrarão virtualmente com um clínico semanalmente para discutir o progresso. O estudo ajudará a determinar os melhores métodos de treinamento para usuários de implante coclear adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais;
  • Entre 3 meses e 3 anos pós ativação do implante coclear;
  • Pontuação de aprovação em um rastreador cognitivo (Callahan et al, 2002);
  • Escores de reconhecimento de fala no AZBio entre 10% e 85%.

Critério de exclusão:

  • surdez unilateral
  • Inglês não fluente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento: Treinamento Auditivo-Cognitivo
Comportamental: O AR Group realizará as sessões em sua casa ou escritório via internet. As sessões incluirão trabalho independente usando software de computador duas horas por semana e uma hora de reunião com o clínico a cada semana. Metade do treinamento é dedicada ao treinamento auditivo e a outra metade às atividades cognitivas auditivas. São necessárias três consultas de avaliação. O objetivo é avaliar o benefício do treinamento na performance com implante coclear.
Comportamental: Treinamento Auditivo-Cognitivo

Os participantes do tratamento completarão 8 semanas de treinamento durante 2 horas por semana e participarão de uma reunião de 1 hora com o médico. Os participantes passam 1 hora de treinamento auditivo usando Angel Sound e uma hora de treinamento cognitivo auditivo usando porções auditivas da Posit Science. Um paradigma clínico que inclui revisão de resultados, fornecimento de estratégias e feedback positivo e estratégias na reunião virtual de 1 hora entre médico e participante. O treino para a próxima semana está atribuído.

A intervenção do grupo controle segue o mesmo tempo e procedimento, mas os materiais são quebra-cabeças não auditivos (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken e Word Search).
Comparador Falso: Controle: Treinamento Cognitivo Não Auditivo
Comportamental: O Grupo CT completará duas horas de treinamento em sua casa ou escritório via internet. As sessões incluirão trabalho independente usando software de computador duas horas por semana. Os exercícios de treinamento serão escolhidos entre: Ken-Ken, Sudoku, Palavras Cruzadas, Caça-Palavras, Descubra as Diferenças. São necessárias três consultas de avaliação. O objetivo é avaliar o benefício do treinamento na performance com implante coclear.
Comportamental: Treinamento Cognitivo Não Auditivo
O participante completará 8 semanas de treinamento durante 2 horas por semana e participará de uma reunião de 1 hora com o médico. A intervenção do grupo controle segue o mesmo tempo e paradigma clínico, mas os materiais são quebra-cabeças não auditivos (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken e Word Search).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Sentença AZBio (Spahr A, Dorman M, Gilles, A et al (2012)
Prazo: Alteração das pontuações do Teste de Sentença AZBio da linha de base uma semana após o treinamento. Alteração das pontuações iniciais do AZBio 2 meses após o treinamento.
Repetir frases; % pontuação de palavras repetidas corretamente; 0-100%; mais alto é melhor
Alteração das pontuações do Teste de Sentença AZBio da linha de base uma semana após o treinamento. Alteração das pontuações iniciais do AZBio 2 meses após o treinamento.
Escala de Melhoria Orientada para o Cliente (COSI) Dillon H, James A , Ginis J, et al. (1997)
Prazo: Alteração do escore COSI basal uma semana após o treinamento. Mudança da pontuação inicial do COSI 2 meses após o treinamento.
Classificação do questionário para capacidade auditiva pré e pós-tratamento 10-95%; mais alto é melhor
Alteração do escore COSI basal uma semana após o treinamento. Mudança da pontuação inicial do COSI 2 meses após o treinamento.
Qualidade de Vida do Implante Coclear (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Mão B; Velozo CA, Dubno J. (2019) Qualidade de vida do implante coclear (CIQOL) (CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 62(9
Prazo: Alteração da pontuação inicial do CIQOL uma semana após o treinamento. Alteração da pontuação inicial do CIQOL 2 meses após o treinamento.
Questionário para medir qualidade de vida com perda auditiva. Pontuações 1-5; mais alto é melhor
Alteração da pontuação inicial do CIQOL uma semana após o treinamento. Alteração da pontuação inicial do CIQOL 2 meses após o treinamento.
Teste de Matrizes Progressivas de Raven. (2009).
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Teste de Matrizes Progressivas Raven uma semana após o treinamento. Alteração da pontuação inicial do Teste de Matrizes Progressivas Raven 2 meses após o treinamento.
Teste de raciocínio não verbal. Matrizes numéricas de pontuações concluídas de 0 a 60 matrizes; mais alto é melhor.
Alteração da pontuação inicial do Teste de Matrizes Progressivas Raven uma semana após o treinamento. Alteração da pontuação inicial do Teste de Matrizes Progressivas Raven 2 meses após o treinamento.
Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico de Deficientes Auditivos (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A et al. (2016).
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS-H) uma semana após o treinamento. Mudança da linha de base RBANS-H em 2 meses.
Teste de função cognitiva adaptado e normatizado para pessoas com perda auditiva. As pontuações variam de 40 a 160; mais alto é melhor.
Alteração das pontuações iniciais da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS-H) uma semana após o treinamento. Mudança da linha de base RBANS-H em 2 meses.
Inventário de Handicap Auditivo Revisado e Ferramenta de Triagem com base na Reavaliação Psicométrica dos Inventários de Handicap Auditivo para Idosos e Adultos (RHHI). Cassarly C, Matthews L, Simpson A et al. (2020)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais de RHHI 1 semana após o treinamento. Alteração das pontuações iniciais de RHHI 2 meses após o treinamento.
Questionário para avaliar a deficiência auditiva percebida associada à perda auditiva ou os efeitos da perda auditiva na qualidade de vida de um indivíduo. As pontuações variam de 0 a 100 com 0-52 para subescala emocional e 0-48 para social-situacional; pontuações mais baixas são melhores.
Alteração das pontuações iniciais de RHHI 1 semana após o treinamento. Alteração das pontuações iniciais de RHHI 2 meses após o treinamento.
Resposta Neural ao som Resposta eletrofisiológica ao som.
Prazo: Mudança nas pontuações de amplitude e latência em 1 semana após o treinamento. Alteração da linha de base 2 meses após o treinamento
Resposta eletrofisiológica para medir a atividade elétrica do cérebro aos sons. Alterações de latência e amplitude registradas. Maior amplitude e latência reduzida são melhores.
Mudança nas pontuações de amplitude e latência em 1 semana após o treinamento. Alteração da linha de base 2 meses após o treinamento
Teste de trilha (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D, et al. (2009)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do Trail Making Test 1 semana após o treinamento, 2 meses após o treinamento. 2 meses após o treinamento.
Teste de habilidades cognitivas. Pontua o tempo até a conclusão; menor é melhor.
Alteração das pontuações iniciais do Trail Making Test 1 semana após o treinamento, 2 meses após o treinamento. 2 meses após o treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gallaudet University

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Investigador principal: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GallaudetU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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