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Entraînement auditif-cognitif pour optimiser les résultats des utilisateurs d'IC ​​plus âgés (ARCog)

25 mars 2026 mis à jour par: Diane Brewer, Gallaudet University

Optimisation de la reconnaissance vocale et des résultats cognitifs pour les utilisateurs d'implants cochléaires plus âgés

L'étude proposée examinera si un programme d'entraînement cérébral auditif peut améliorer les résultats des implants cochléaires (IC) chez les utilisateurs d'IC ​​plus âgés devenus sourds après la langue. L'étude évaluera le bénéfice potentiel de la formation sur les performances de reconnaissance vocale, les fonctions psychosociales et cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Optimiser la reconnaissance vocale et les résultats cognitifs pour les utilisateurs d'implants cochléaires plus âgés avec entraînement auditif-cerveau évalue les performances des utilisateurs d'implants cochléaires plus âgés qui suivent un programme d'entraînement cérébral auditif-cognitif personnalisé. L'objectif est de déterminer l'efficacité de l'entraînement basé sur la reconnaissance de la parole, les réponses neuronales, les fonctions cognitives et psychosociales. Une formation réussie pourrait entraîner de meilleurs résultats pour la communication et la cognition, de nouveaux modèles de soins centrés sur le client et un meilleur accès des consommateurs à une formation efficace.

Plus précisément, les enquêteurs évalueront deux programmes de formation pour déterminer si les participants peuvent améliorer la compréhension et la vitesse de la parole, l'attention et la mémoire, et la communication dans la vie quotidienne. Trente participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : entraînement cérébral auditif ou entraînement cérébral non auditif. Les participants suivront deux heures de formation en ligne à la maison ou au bureau. Les participants rencontreront virtuellement un clinicien chaque semaine pour discuter des progrès. L'étude aidera à déterminer les meilleures méthodes de formation pour les utilisateurs d'implants cochléaires adultes plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus;
  • Entre 3 mois et 3 ans après l'activation de l'implant cochléaire ;
  • Note de passage à un testeur cognitif (Callahan et al, 2002) ;
  • Les scores de reconnaissance vocale sur AZBio sont compris entre 10 % et 85 %.

Critère d'exclusion:

  • Surdité unilatérale
  • Anglais non courant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement : Entraînement auditif-cognitif
Comportemental: AR Group effectuera des sessions à domicile ou au bureau via Internet. Les séances comprendront un travail indépendant à l'aide d'un logiciel informatique deux heures par semaine et une heure de rencontre avec le clinicien chaque semaine. Une moitié de la formation est consacrée à l'entraînement auditif et l'autre moitié aux activités cognitives auditives. Trois rendez-vous d'évaluation sont nécessaires. L'objectif est d'évaluer le bénéfice de l'entraînement sur la performance avec implant cochléaire.
Comportemental: Entraînement auditif-cognitif

Les participants au traitement suivront 8 semaines de formation à raison de 2 heures par semaine et participeront à une réunion d'une heure avec un clinicien. Les participants ayant passé 1 heure d'entraînement auditif utilisent Angel Sound et une heure d'entraînement cognitif auditif utilisant des parties auditives de Posit Science. Un paradigme clinique comprenant l'examen des résultats, la fourniture de stratégies, de commentaires et de stratégies positifs lors de la réunion virtuelle d'une heure entre le clinicien et le participant. L'entraînement de la semaine prochaine est assigné.

L'intervention du groupe témoin suit le même temps et la même procédure, mais le matériel est des puzzles non auditifs (Sudoku, Mots croisés, Trouvez les différences, Ken-Ken et Recherche de mots).
Comparateur factice: Contrôle : Entraînement cognitif non auditif
Comportemental: Le groupe CT suivra deux heures de formation à domicile ou au bureau via Internet. Les sessions comprendront un travail indépendant à l'aide d'un logiciel informatique deux heures par semaine. Les exercices d'entraînement seront choisis parmi : Ken-Ken, Sudoku, Mots croisés, Recherche de mots, Trouvez les différences. Trois rendez-vous d'évaluation sont nécessaires. L'objectif est d'évaluer le bénéfice de l'entraînement sur la performance avec implant cochléaire.
Comportemental: Entraînement cognitif non auditif
Le participant suivra 8 semaines de formation à raison de 2 heures par semaine et participera à une réunion d'une heure avec un clinicien. L'intervention du groupe témoin suit le même paradigme temporel et clinique, mais le matériel est des énigmes non auditives (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken et Word Search).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de phrase AZBio (Spahr A, Dorman M, Gilles,A et al (2012)
Délai: Changement par rapport aux scores de base du test AZBio Sentence Test une semaine après l'entraînement. Changement par rapport aux scores AZBio de base à 2 mois après la formation.
Répétez des phrases; % score de mots répétés correctement ; 0-100 % ; plus c'est mieux
Changement par rapport aux scores de base du test AZBio Sentence Test une semaine après l'entraînement. Changement par rapport aux scores AZBio de base à 2 mois après la formation.
Échelle d'amélioration axée sur le client (COSI) Dillon H, James A , Ginis J, et al. (1997)
Délai: Changement par rapport au score COSI de base une semaine après l'entraînement. Changement par rapport au score COSI de base à 2 mois après la formation.
Évaluation du questionnaire sur la capacité auditive avant et après le traitement 10-95 % ; plus c'est mieux
Changement par rapport au score COSI de base une semaine après l'entraînement. Changement par rapport au score COSI de base à 2 mois après la formation.
Qualité de vie des implants cochléaires (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, main B ; Velozo CA, Dubno J. (2019) Qualité de vie des implants cochléaires (CIQOL) (CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 62(9
Délai: Changement par rapport au score CIQOL de base une semaine après l'entraînement. Changement par rapport au score CIQOL de base à 2 mois après la formation.
Questionnaire mesurant la qualité de vie avec une perte auditive. Scores 1-5 ; plus c'est mieux
Changement par rapport au score CIQOL de base une semaine après l'entraînement. Changement par rapport au score CIQOL de base à 2 mois après la formation.
Test de matrices progressives Raven. (2009).
Délai: Changement par rapport au score de base du Raven Progressive Matrices Test une semaine après l'entraînement. Changement par rapport au score de base du test Raven Progressive Matrices 2 mois après la formation.
Test de raisonnement non verbal. Note les matrices de nombres complétées à partir de 0 à 60 matrices ; plus c'est mieux.
Changement par rapport au score de base du Raven Progressive Matrices Test une semaine après l'entraînement. Changement par rapport au score de base du test Raven Progressive Matrices 2 mois après la formation.
Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique des personnes malentendantes (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A et al. (2016).
Délai: Changement par rapport aux scores de base de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS-H) une semaine après l'entraînement. Changement par rapport à la ligne de base RBANS-H à 2 mois.
Test de fonction cognitive adapté et normé pour les personnes malentendantes. Les scores vont de 40 à 160 ; plus c'est mieux.
Changement par rapport aux scores de base de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS-H) une semaine après l'entraînement. Changement par rapport à la ligne de base RBANS-H à 2 mois.
Inventaire révisé des handicaps auditifs et outil de dépistage basé sur la réévaluation psychométrique des inventaires des handicaps auditifs pour les personnes âgées et les adultes (RHHI). Cassarly C, Matthews L, Simpson A et al.( 2020)
Délai: Changement par rapport aux scores RHHI de base une semaine après l'entraînement. Changement par rapport aux scores RHHI de base à 2 mois après la formation.
Questionnaire pour évaluer le handicap auditif perçu associé à une perte auditive ou les effets de la perte auditive sur la qualité de vie d'un individu. Les scores vont de 0 à 100 avec 0-52 pour la sous-échelle émotionnelle et 0-48 pour la situation sociale ; les scores inférieurs sont meilleurs.
Changement par rapport aux scores RHHI de base une semaine après l'entraînement. Changement par rapport aux scores RHHI de base à 2 mois après la formation.
Réponse neuronale au son Réponse électrophysiologique au son.
Délai: Changement des scores d'amplitude et de latence à 1 semaine après l'entraînement. Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois après la formation
Réponse électrophysiologique pour mesurer l'activité électrique du cerveau aux sons. Changements de latence et d'amplitude enregistrés. Une amplitude accrue et une latence réduite sont meilleures.
Changement des scores d'amplitude et de latence à 1 semaine après l'entraînement. Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois après la formation
Test de création de sentiers (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D, et al. (2009)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base du Trail Making Test 1 semaine après la formation, 2 mois après la formation. à 2 mois après la formation.
Test des capacités cognitives. Scores temps jusqu'à l'achèvement ; plus bas c'est mieux.
Changement par rapport aux résultats de base du Trail Making Test 1 semaine après la formation, 2 mois après la formation. à 2 mois après la formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gallaudet University

Collaborateurs

Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Chercheur principal: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GallaudetU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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