Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аудиально-когнитивный тренинг для оптимизации результатов для пожилых пользователей КИ (ARCog)

25 марта 2026 г. обновлено: Diane Brewer, Gallaudet University

Оптимизация распознавания речи и когнитивных результатов для пожилых пользователей кохлеарных имплантов

В предлагаемом исследовании будет изучено, может ли программа тренировки слухового мозга улучшить результаты кохлеарной имплантации (КИ) у пожилых пользователей, оглохших после речи. В исследовании будет оцениваться потенциальная польза от обучения распознаванию речи, психосоциальной и когнитивной функции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимизация распознавания речи и когнитивных результатов для пожилых пользователей кохлеарных имплантов с помощью слухо-мозговой тренировки оценивает производительность пожилых пользователей кохлеарных имплантов, выполняющих индивидуальную программу слухо-когнитивной тренировки мозга. Цель состоит в том, чтобы определить эффективность обучения на основе распознавания речи, нейронных реакций, когнитивных и психосоциальных функций. Успешное обучение может привести к улучшению результатов в области коммуникации и познания, новым моделям обслуживания, ориентированным на клиента, и расширению доступа потребителей к эффективному обучению.

В частности, исследователи оценят две обучающие программы, чтобы определить, могут ли участники улучшить понимание и скорость речи, внимание и память, а также общение в повседневной жизни. Тридцать участников будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: тренировка слухового мозга или тренировка неслухового мозга. Участники пройдут двухчасовое онлайн-обучение дома или в офисе. Участники будут еженедельно встречаться с клиницистом, чтобы обсудить прогресс. Исследование поможет определить наилучшие методы обучения для пожилых пользователей кохлеарных имплантов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше;
  • От 3 месяцев до 3 лет после активации кохлеарного импланта;
  • Проходной балл когнитивного скрининга (Callahan et al, 2002);
  • Оценка распознавания речи на AZBio составляет от 10% до 85%.

Критерий исключения:

  • Односторонняя глухота
  • Не владеющий английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение: слухо-когнитивная тренировка
Поведенческие: AR Group будет проводить сеансы дома или в офисе через Интернет. Сессии будут включать в себя самостоятельную работу с использованием компьютерного программного обеспечения два часа в неделю и одночасовую встречу с клиницистом каждую неделю. Половина обучения посвящена слуховой тренировке, а другая половина – слуховой познавательной деятельности. Требуется три оценочных визита. Цель состоит в том, чтобы оценить преимущества тренировок с кохлеарным имплантом.
Поведенческий: Аудио-когнитивный тренинг

Участники лечения пройдут 8 недель обучения по 2 часа в неделю и примут участие в 1-часовой встрече с врачом. Участники, потратившие 1 час на слуховую тренировку, используют Звук Ангела и один час на слуховую когнитивную тренировку, используя слуховые части Posit Science. Клиническая парадигма, включающая анализ результатов, предоставление стратегий, положительных отзывов и стратегий в ходе 1-часовой виртуальной встречи врача и участника. Практика на следующую неделю назначена.

Вмешательство контрольной группы проводится в те же сроки и по той же процедуре, но материалы представляют собой неаудиальные головоломки (судоку, кроссворды, «Найди отличия», «Кен-Кен» и «Поиск слов»).
Фальшивый компаратор: Контроль: неаудиальная когнитивная тренировка
Поведенческие: Группа CT проведет двухчасовое обучение дома или в офисе через Интернет. Сессии будут включать самостоятельную работу с использованием компьютерных программ два часа в неделю. Тренировочные упражнения будут выбраны из: Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Differences. Требуется три оценочных визита. Цель состоит в том, чтобы оценить преимущества тренировок с кохлеарным имплантом.
Поведенческий: Неаудиальная когнитивная тренировка
Участник пройдет 8 недель обучения по 2 часа в неделю и примет участие в 1-часовой встрече с врачом. Вмешательство контрольной группы соответствует тому же времени и клинической парадигме, но материалы представляют собой неслуховые головоломки (судоку, кроссворды, найди отличия, Кен-Кен и поиск слов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AZBio Sentence Test (Spahr A, Dorman M, Gilles, A et al (2012)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями теста AZBio Sentence Test через одну неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходными показателями AZBio через 2 месяца после тренировки.
Повторите предложения; % правильно повторенных слов; 0-100%; выше лучше
Изменение по сравнению с исходными показателями теста AZBio Sentence Test через одну неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходными показателями AZBio через 2 месяца после тренировки.
Клиентоориентированная шкала улучшений (COSI) Диллон Х., Джеймс А., Джинис Дж. и др. (1997)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем COSI через неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным показателем COSI через 2 месяца после тренировки.
Оценка слуха по опроснику до и после лечения 10-95%; выше лучше
Изменение по сравнению с исходным показателем COSI через неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным показателем COSI через 2 месяца после тренировки.
Качество жизни кохлеарного импланта (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Велозо К.А., Дубно Дж. (2019) Качество жизни кохлеарного имплантата (CIQOL) (CIQOL-10 Global). J Speech Lang Hear Res. 62(9
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем CIQOL через неделю после обучения. Изменение по сравнению с исходным показателем CIQOL через 2 месяца после обучения.
Опросник для измерения качества жизни с потерей слуха. Баллы 1-5; выше лучше
Изменение по сравнению с исходным показателем CIQOL через неделю после обучения. Изменение по сравнению с исходным показателем CIQOL через 2 месяца после обучения.
Тест прогрессивных матриц Raven. (2009).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем Raven Progressive Matrices Test через одну неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным показателем Raven Progressive Matrices Test через 2 месяца после тренировки.
Тест на невербальное мышление. Матрицы количества баллов заполнены от 0-60 матриц; выше лучше.
Изменение по сравнению с исходным показателем Raven Progressive Matrices Test через одну неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным показателем Raven Progressive Matrices Test через 2 месяца после тренировки.
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса людей с нарушениями слуха (RBANS-H). Клас А., Мертенс Г., Жиль А. и др. (2016).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными баллами Повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS-H) через одну неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным уровнем RBANS-H через 2 месяца.
Тест когнитивных функций адаптирован и нормирован для лиц с нарушением слуха. Баллы варьируются от 40 до 160; выше лучше.
Изменение по сравнению с исходными баллами Повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS-H) через одну неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным уровнем RBANS-H через 2 месяца.
Пересмотренная инвентаризация нарушений слуха и инструмент скрининга на основе психометрической переоценки инвентаризаций нарушений слуха для пожилых людей и взрослых (RHHI). Кассарли С., Мэтьюз Л., Симпсон А. и др. (2020)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями RHHI через 1 неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходными показателями RHHI через 2 месяца после тренировки.
Опросник для оценки предполагаемого нарушения слуха, связанного с потерей слуха, или влияния потери слуха на качество жизни человека. Оценки варьируются от 0 до 100, где 0-52 для эмоциональной подшкалы и 0-48 для социально-ситуативной; чем ниже баллы тем лучше.
Изменение по сравнению с исходными показателями RHHI через 1 неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходными показателями RHHI через 2 месяца после тренировки.
Нейронная реакция на звук Электрофизиологическая реакция на звук.
Временное ограничение: Изменение показателей амплитуды и латентности через 1 неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после тренировки
Электрофизиологический ответ для измерения электрической активности мозга на звуки. Регистрируются изменения задержки и амплитуды. Увеличенная амплитуда и уменьшенная задержка лучше.
Изменение показателей амплитуды и латентности через 1 неделю после тренировки. Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца после тренировки
Тест на прохождение тропы (TMT) Санчес-Кубильо I, Перианес Х.А., Адровер-Ройг Д. и др. (2009)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов теста Trail Making Test через 1 неделю после тренировки и через 2 месяца после тренировки. через 2 месяца после обучения.
Тест познавательных способностей. Оценивает время до завершения; ниже - лучше.
Изменение исходных результатов теста Trail Making Test через 1 неделю после тренировки и через 2 месяца после тренировки. через 2 месяца после обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gallaudet University

Соавторы

Department of Health and Human Services

Следователи

  • Главный следователь: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Главный следователь: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GallaudetU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться