Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv-kognitiv trening for å optimalisere resultater for eldre CI-brukere (ARCog)

25. mars 2026 oppdatert av: Diane Brewer, Gallaudet University

Optimalisering av talegjenkjenning og kognitive resultater for eldre cochleaimplantatbrukere

Den foreslåtte studien vil undersøke om et auditivt hjernetreningsprogram kan forbedre resultatene av cochleaimplantat (CI) hos eldre postlingualt døvede CI-brukere. Studien vil evaluere den potensielle nytten av trening på talegjenkjenningsytelse, psykososial og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimalisering av talegjenkjenning og kognitive resultater for eldre cochleaimplantatbrukere med auditiv-hjernetrening evaluerer ytelsen til eldre cochleaimplantatbrukere som fullfører et tilpasset auditiv-kognitivt hjernetreningsprogram. Målet er å bestemme effektiviteten av trening basert på talegjenkjenning, nevrale responser, kognitiv og psykososial funksjon. Vellykket opplæring kan resultere i forbedrede resultater for kommunikasjon og kognisjon, nye klientsentrerte omsorgsmodeller og bedre forbrukertilgang til effektiv opplæring.

Spesifikt vil etterforskerne vurdere to treningsprogrammer for å finne ut om deltakerne kan forbedre taleforståelse og hastighet, oppmerksomhet og hukommelse og kommunikasjon i dagliglivet. Tretti deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper: auditiv-hjernetrening eller ikke-auditiv hjernetrening. Deltakerne vil gjennomføre to timers trening online hjemme eller på kontoret. Deltakerne vil møte praktisk talt en kliniker ukentlig for å diskutere fremgang. Studien vil bidra til å bestemme de beste treningsmetodene for eldre voksne cochleaimplantatbrukere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20002
        • Gallaudet University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10004
        • Center for Hearing and Communication
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-8820
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år og over;
  • Mellom 3 måneder og 3 år etter aktivering av cochleaimplantat;
  • Bestått poengsum en kognitiv screener (Callahan et al, 2002);
  • Talegjenkjenningsscore på AZBio mellom 10 % og 85 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Ensidig døvhet
  • Ikke-flytende engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling: Auditiv-kognitiv trening
Atferdsmessig: AR Group vil gjennomføre økter hjemme eller på kontoret via internett. Økter vil inkludere selvstendig arbeid med dataprogramvare to timer per uke og en times møte med klinikeren hver uke. Halvparten av opplæringen er viet auditiv trening og halvparten til auditive kognitive aktiviteter. Det kreves tre vurderingsavtaler. Målet er å evaluere nytten av trening på ytelse med cochleaimplantat.
Atferdsmessig: Auditiv-kognitiv trening

Behandlingsdeltakere vil gjennomføre 8 ukers trening i 2 timer per uke og delta i et 1 times møte med kliniker. Deltakere med 1 time auditiv trening bruker Angel Sound og én time auditiv kognitiv trening ved bruk av auditive deler av Posit Science. Et klinisk paradigme som inkluderer gjennomgang av resultater, gi strategier og positive tilbakemeldinger og strategier i det 1 times virtuelle møtet mellom kliniker og deltaker. Praksis for neste uke er tildelt.

Kontrollgruppeintervensjon følger samme tid og prosedyre, men materialene er ikke-auditive oppgaver (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken og Word Search).
Sham-komparator: Kontroll: Ikke-auditiv kognitiv trening
Atferdsmessig: CT-gruppen vil gjennomføre to timers opplæring hjemme eller på kontoret via internett. Øktene vil inkludere selvstendig arbeid med dataprogramvare to timer per uke. Treningsøvelser vil bli valgt fra: Ken-Ken, Sudoku, Kryssord, Ordsøk, Spot the Differences. Det kreves tre vurderingsavtaler. Målet er å evaluere nytten av trening på ytelse med cochleaimplantat.
Atferdsmessig: Ikke-auditiv kognitiv trening
Deltakeren vil gjennomføre 8 ukers trening i 2 timer per uke og delta i et 1 times møte med klinikeren. Kontrollgruppeintervensjon følger samme tids- og kliniske paradigme, men materialene er ikke-auditive gåter (Sudoku, Cross Word Puzzles, Spot the Difference, Ken-Ken og Word Search).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AZBio setningstest (Spahr A, Dorman M, Gilles, A et al (2012)
Tidsramme: Endring fra baseline AZBio Sentence Test-resultater én uke etter trening. Endring fra baseline AZBio-score 2 måneder etter trening.
Gjenta setninger; % poengsum for ord som gjentas riktig; 0-100%; høyere er bedre
Endring fra baseline AZBio Sentence Test-resultater én uke etter trening. Endring fra baseline AZBio-score 2 måneder etter trening.
Client Oriented Scale of Improvement (COSI) Dillon H, James A , Ginis J, et al.(1997)
Tidsramme: Endring fra baseline COSI-score ved én uke etter trening. Endring fra baseline COSI-score 2 måneder etter trening.
Spørreskjemavurdering for hørselsevne før og etter behandling 10-95 %; høyere er bedre
Endring fra baseline COSI-score ved én uke etter trening. Endring fra baseline COSI-score 2 måneder etter trening.
Cochlea Implant Livskvalitet (CIQOL) McRacken,T (2019) McRackan T, Hand B; Velozo CA, Dubno J. (2019) Cochlea Implant Quality of Life (CIQOL)(CIQOL-10 Global). J Tale Lang Hear Res. 62(9
Tidsramme: Endring fra baseline CIQOL-score ved én uke etter trening. Endring fra baseline CIQOL-score 2 måneder etter trening.
Spørreskjema som måler livskvalitet med hørselstap. Scorer 1-5; høyere er bedre
Endring fra baseline CIQOL-score ved én uke etter trening. Endring fra baseline CIQOL-score 2 måneder etter trening.
Raven Progressive Matrices Test. (2009).
Tidsramme: Endring fra baseline Raven Progressive Matrices Testresultat én uke etter trening. Endring fra baseline Raven Progressive Matrices Testresultat 2 måneder etter trening.
Test av nonverbal resonnement. Scorer antall matriser fullført fra 0-60 matriser; høyere er bedre.
Endring fra baseline Raven Progressive Matrices Testresultat én uke etter trening. Endring fra baseline Raven Progressive Matrices Testresultat 2 måneder etter trening.
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status for hørselshemmede (RBANS-H). Claes A, Mertens G, Gilles A et al. (2016).
Tidsramme: Endring fra baseline repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS-H)-score ved én uke etter trening. Endring fra RBANS-H baseline ved 2 måneder.
Test av kognitiv funksjon tilpasset og normert for personer med hørselstap. Poeng varierer fra 40-160; høyere er bedre.
Endring fra baseline repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS-H)-score ved én uke etter trening. Endring fra RBANS-H baseline ved 2 måneder.
Revidert hørselshemningsinventar og screeningverktøy basert på psykometrisk reevaluering av hørselshemmede for eldre og voksne (RHHI). Cassarly C, Matthews L, Simpson A et al. (2020)
Tidsramme: Endring fra baseline RHHI-score ved 1 uke etter trening. Endring fra baseline RHHI-score 2 måneder etter trening.
Spørreskjema for å vurdere opplevd hørselshemning assosiert med hørselstap eller effekter av hørselstap på en persons livskvalitet. Poeng varierer fra 0 til 100 med 0-52 for emosjonell sub-skala og 0-48 for sosial-situasjonell; lavere score er bedre.
Endring fra baseline RHHI-score ved 1 uke etter trening. Endring fra baseline RHHI-score 2 måneder etter trening.
Nevral respons på lyd Elektrofysiologisk respons på lyd.
Tidsramme: Endring i amplitude- og latensscore ved 1 uke etter trening. Endring fra baseline 2 måneder etter trening
Elektrofysiologisk respons for å måle hjernens elektriske aktivitet til lyder. Latens- og amplitudeendringer registrert. Økt amplitude og redusert latens er bedre.
Endring i amplitude- og latensscore ved 1 uke etter trening. Endring fra baseline 2 måneder etter trening
Trail Making Test (TMT) Sánchez-Cubillo I, Periáñez JA, Adrover-Roig D, et al. (2009)
Tidsramme: Endring fra baseline Trail Making Test-resultater 1 uke etter trening, 2 måneder etter trening. 2 måneder etter trening.
Test av kognitive evner. Scorer tid til fullføring; lavere er bedre.
Endring fra baseline Trail Making Test-resultater 1 uke etter trening, 2 måneder etter trening. 2 måneder etter trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gallaudet University

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Hovedetterforsker: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GallaudetU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere